Частный сектор в панике: штрафы и тотальная утилизация медизделий

0

Из-за новых норм клиники рискуют потерять используемую рабочую медицинскую технику. Неужели компенсация расходов на новое оборудование будет осуществляться за счет повышения цен на медуслуги? Как быть?

Источник: up-zdrav.ru

Частный сектор в панике: штрафы и тотальная утилизация медизделий

Министру экономического развития РФ Алексею Улюкаеву поступило обращение о срочной корректировке правил противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных и некачественных медицинских изделий и аппаратуры. Инициатором данного обращения выступила Гильдия производителей медицинских товаров и услуг Московской торгово-промышленной палаты (МТПП).

Дело в том, что в конце прошлого года Правительство РФ выпустило постановление № 1360, в котором были утверждены «правила уничтожения изъятых в медорганизациях фальсифицированных, контрафактных и некачественных медизделий». Эти правила дополняют ФЗ № 532 от 31 декабря 2014 года, согласно которому были ужесточены меры ответственности за оборот и использование незарегистрированных и поддельных препаратов и медизделий.

Как отмечается в обращении Гильдии производителей медицинских товаров и услуг МТПП, постановление № 1360 «на практике усложняет бизнес, а также формирует благоприятные условия для развития коррупции в медицинской отрасли».

Из данного документа следует, что уничтожить изъятую в клинике медицинскую технику можно теперь не только по решению суда, но и по заключению специалистов Росздравнадзора, проводивших проверку в той или иной коммерческой медорганизации. Но все дело в том, что, как заявляют владельцы частных клиник, специалисты Росздравнадзора не всегда могут принять именно объективное решение о признании аппаратуры фальсифицированной или недоброкачественной, так как для этого требуется заключение эксперта.

«В региональных департаментах Росздравнадзора работает по 5–10 специалистов, и далеко не все они имеют медицинское образование, тогда каким именно образом эти самые эксперты смогут определить медицинское изделие на "контрафактность"?», — поясняет представитель саморегулируемой организации стоматологов «Лигадент» Ирина Павленко.

По мнению представителей частного сектора, данный документ направлен на осуществление совершенно ненужного дополнительного надзора. «Это очередной документ, направленный на устрашение бизнеса и бессмысленное усиление надзора, — пояснил председатель Гильдии производителей медицинских товаров и услуг МТПП Олег Рукодайный. — Если раньше клинику могли только оштрафовать за отсутствие регистрационной документации на конкретное изделие, то теперь по новым правилам владелец может не только лишиться оборудования или прибора, но и заплатит при этом крупную сумму денег за его утилизацию».

Как добавляют в гильдии, стоимость утилизации — демонтажа и переработки — оборудования может составлять 1 млн рублей за тонну техники. Эти расходы наряду со штрафами несет владелец изъятого медицинского изделия.

Вообще, следует сказать, что, вступивший в силу в январе 2015 года ФЗ № 532, сам по себе усложнил жизнь частным клиникам: он фактически определил, что контрафактом можно признать любое медицинское оборудование, а также изделия, которые не имеют паспорта и регистрационного удостоверения.

А потому абсурд ситуации также заключается том, что, к примеру, такая документация, прилагаемая к аппаратам с длительным сроком эксплуатации, по истечении большого количества времени могла быть просто утеряна. А чтобы снизить риски и избежать штрафа, который по закону может составить от 100 тысяч до 500 тысяч рублей, в 2015 году клиники проводили полную инвентаризацию оборудования и изделий, создавали архивы инструкций, паспортов и регистрационных удостоверений.

Как отмечается в обращении гильдии к Улюкаеву, после выхода ФЗ № 532 владельцы большинства частных клиник стали говорить о необходимости разъяснить правила обращения медизделий, чтобы как минимум понять, по каким критериям можно определить то или иное изделие как контрафактное или некачественное. Постановление № 1360 эту проблему не решило, потому что «суть его сводится к тому, как уничтожать то, что изъято».

Обсуждение

  1. Администратор

    В настоящий момент комментариев к данной статье нет.
    Вы можете добавить свой комментарий, который будет доступен на сайте после проверки

Оставьте комментарий