Именно данный блок подтверждает выполнение следующих требований: надлежащее санитарно-техническое состояние и содержание кабинетов медицинского назначения и помещений, дезинфекционно-стерилизационный режим, безопасное обращение с медицинскими отходами, правильное хранение уборочного инвентаря, порядок проведения предварительных/периодических медицинских осмотров и вакцинации сотрудников, выполнение всех положений, предусмотренных программой производственного контроля организации, а также выполнение иных санитарных требований, подтверждающих техническим оснащением и локальными документами медицинской организации. 

Выполнение требований санитарного законодательства в каждой медицинской организации контролирует Роспотребнадзор, в рамках плановых и внеплановых проверок. 

Виды и кратность проведения плановых и внеплановых проверок Роспотребнадзором.
В рамках Санитарно-эпидемиологического контроля осуществляется два вида проверок: плановая и внеплановая проверка Роспотребнадзора.

Плановые проверки Роспотребнадзора.
Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых и утверждаемых ежегодных планов. Планы проверок, ежегодно до 31 декабря текущего календарного года, размещаются в открытом доступе на официальном сайте Роспотребнадзора, а также на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Рекомендуем каждый год проверять себя в реестре проверок, чтобы заблаговременно начать подготовку к проверке.
Чтобы найти себя в «Едином реестре проверок» на сайте Генеральной прокуратуры РФ, достаточно ввести в  графу «Поиск КНМ» - ОГРН или ИНН организации/или ИП.

В соответствии со ст.9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ плановые проверки в отношении медицинских организаций могут проводиться два и более раза в 3 года. Однако, нужно знать, что кратность плановых проверок медицинских организаций устанавливается согласно категории риска и класса опасности, который присвоен конкретной медицинской организации. Например, если ваша организация отнесена к категории высокого риска (2 класс опасности), плановая проверка может осуществляться 1 раз в 2 года. Как узнать, к какой категории риска отнесена ваша организация? Необходимо направить запрос в Роспотребнадзор о присвоение деятельности медицинской организации категории риска.

Плановая проверка Роспотребнадзора проводится в форме выездной проверки, дата и время проверки устанавливается заблаговременно, и размещается на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации. О проведении плановой проверки Роспотребнадзор уведомляет не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, или на Госуслуги организации/ ИП.

Сроки проверки
Выездная и документарная проверки длятся не больше десяти рабочих дней.
Что проверяют в рамках плановой проверки Роспотребнадзора?
Плановую проверку Роспотребнадзора можно разделить на 3 основных этапа:
1 этап – проверка технической части медицинской организации;
2 этап - документарная проверка;
3 этап – отбор проб (образцов)/исследования/испытания/измерение.

Важно! Во время подготовки к плановой проверке просмотрите, и еще раз изучите документ, который вам предоставляли перед получение Санитарно-эпидемиологического заключения – Акт санитарно-эпидемиологической экспертизы, поскольку именно этот документ описывает расположение всех кабинетов и помещений медицинской организации. Для чего это необходимо?  Зачастую, после получения Санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, медицинская организация принимает решение произвести перепланировку помещений, не задумываясь, о последствиях. Так, косметологическая клиника, спустя несколько лет работы решила, что врачам стало тесно в кабинете консультативного приема и его необходимо расширить, для этого нужно было объединить кабинет консультативного приема с процедурным кабинетом косметолога. Руководитель клиники и не задумывалась даже о последствиях, ведь согласно требований осуществлять консультативный прием  пациентов необходимо в отдельном кабинете, что и было написано в акте организации. Помните, если у вас в акте описаны кабинеты и помещения, вы должны следовать четкому соблюдению, любая перепланировка/перемещение кабинетов - запрещена, без согласования с органами Роспотребнадзора, и получения нового акта санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Рассмотрим более подробно каждый этап проведения плановой проверки Роспотребнадзора.

1. Проверка технической части медицинской организации. 
В рамках данного этапа инспектор приезжает лично, производит осмотр всех кабинетов и помещений медицинской организации, задаёт уточняющие вопросы ответственным лицам. Для медицинских организаций есть свой перечень вопросов, утверждённый Приказом Роспотребнадзора от 20.01.2022 N 18. Перечень вопросов для медицинских организаций утвержден в приложение № 10 к приказу Роспотребнадзора от 20.01.2022 N 18   « Проверочный лист   (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и федеральными государственными учреждениями при проведении планового контрольного (надзорного) мероприятия (рейдового осмотра, выездной проверки) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований к хозяйствующим субъектам, оказывающим медицинские услуги». Данный список с вопросами, будет являться для вас чек-листом, по которому вы предварительно можете оценить вашу готовность к проверке Роспотребнадзора.

Проверка технической части включает в себя:

1.Проверка санитарно-технического состояния, содержание кабинетов медицинского назначения и иных помещений.
Что проверяют? Всю техническую часть каждого кабинета и вспомогательных помещений: воздуховоды и инженерные коммуникации, вентиляционные системы, ограждения отопительных приборов, следы пыли и грязи в кабинете, отделка стен, наличие жалюзи или обоев, в данном случае, необходимо будет предоставить подтверждающую документацию, о том, что обои и жалюзи моющие и подлежат воздействию дезинфицирующих средств. Инспектор производит внутренний осмотр содержания каждого шкафа и столика, расположенного в кабинетах врачебного приема, осмотр стерилизующего оборудования, наличие УФЛ в нужном количестве, наличие  резервного источника горячего водоснабжения, наличие дозаторов сенсорных или локтевых для мыла и антисептика.
Отдельно проверке подлежит маркировка: уборочного инвентаря, емкости для обеззараживания, хранения, перемещения/транспортировки медицинских отходов, дозаторы для мыла и антисептика, срок годности стерильности медицинского инструментария/изделий, емкости для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов. Маркировка шкафа для хранения верхней одежды и отдельно рабочей СИЗ.

2.Проверка дезинфекционно-стерилизационного режима.
Что проверяют?  поточность технологического процесса при проведении стерилизации инструментария, стерилизация материалов, используемых в манипуляциях; проведение контроля стерилизации изделий медицинского назначения с помощью индикаторов, а также бактериологический контроль стерилизующего оборудования; владение методикой контроля качества рабочих растворов, контроля качества предстерилизационной обработки, а также порядком учета и хранения  простерилизованных изделий. Проверка правильности заполнения журналов: Журнал учета качества предстерилизационной обработки (форма 366/у), Журнал контроля работы стерилизаторов, воздушного, парового (автоклава).
В рамках проверки инспектор имеет право задавать уточняющие вопросы ответственным лицам. Например «Как вы проводите фенолфталеиновую пробу?». Иногда вопросы могут ввести в ступор, поэтому к проверке всегда нужно быть готовым.

3.Соблюдение порядка обращения с медицинскими отходами.
Что проверяют?  Обращения с медицинскими отходами зачастую очень тщательно проверяют, так как именно при обращении с медицинскими отходам выявляют большое количество нарушений. За нарушения в области обращения с медицинскими отходами предусмотрен штраф до трехсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ч.1 ст.6.35 КоАП РФ).
Инспектор проверяет, обеззараживаются ли медицинские отходы, правильно ли осуществляется полное погружение медицинских отходов в дезинфицирующий раствор, при химическом методе обеззараживания. Как происходит перемещение медицинских отходов из кабинетов в помещение временного хранения медицинских отходов. Наличие средств малой механизации для перемещения отходов, в соответствии с санитарными правилами обязательно, тележка. Правильно ли маркируется емкость для сбора медицинских отходов по классам А,Б,В,Г, емкость для сбора острых медицинских изделий. Маркировка обязательно должна содержать информацию об используемом дез. средстве, с указанием процента и экспозиции.
Перед проверкой обязательно изучите и приведите в соответствие блок медицинских отходов, согласно требованиям, предусмотренных Разделом 10 СанПиН 2.1.3684-21.

2. Документарная проверка

Что проверяют? Перед плановой проверкой инспектор может предоставить медицинской организации или разместить в реестре проверок список, запрашиваемой документации. Однако, данный список не всегда предоставляется, а если и предоставляется, знайте, он может быть не исчерпывающим.

В данном блоке рассмотрим список документации, который запрашивает Роспотребнадзор при плановых проверках.

1)Учредительные документы организации: Устав организации; Приказ о назначении руководителя данного юридического лица на указанную должность; Штатное расписание с указанием занятых и вакантных должностей; Список сотрудников с указанием должностей сотрудников; Поэтажные планы учреждения (необходимо подписать все помещения, площадь); Доверенность на уполномоченного представителя при отсутствии руководителя или его заместителя; Договор аренды или документы, подтверждающие право собственности помещениями.

2)Сопроводительная и эксплуатационная документация на общие и местные системы вентиляции и кондиционирование воздуха, эксплуатируемые на предприятии (технические паспорта на систему вентиляции, с проверкой еѐ работы на санитарно-гигиеническую эффективность, иные документы, подтверждающие надлежащую эксплуатацию систем вентиляции); Договор на очистку и дезинфекцию системы вентиляции, с предоставлением актов работ.

3)Документы, подтверждающие проведение производственного контроля: Договор на выполнение программы производственного контроля, программа производственного контроля; Протоколы исследований и инструментальных замеров за прошедший год и за истекший период (микроклимат, освещенность, шум, исследование воздуха на бак обсеменённость, проведение бактериологического контроля методом исследования смывов, контроль стерильности мед. изделий, контроль работы стерилизатора, контроль качества питьевой воды, шум, биологические пленки); Поименный список работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам; Даты прохождения флюорографического обследования, информация об иммунизации персонала по наименованиям профилактических прививок, согласно Национального календаря профилактических прививок; Должностная инструкция ответственного за соблюдение санитарного законодательства; План-график проведения генеральных уборок помещений; План-график проведения генеральных уборок туалета; Графики очистки и дез. обработки систем вентиляции и кондиционеров.

4)Документы по обращению с медицинскими отходами в медицинской организации: Договор на вывоз и утилизацию отходов класса «А» + акты (с 1 июля 2025 г. договор необходимо заключить с региональным оператором); Договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов  класса «Б» + акты забора отходов и обезвреживания отходов; Договор на вывоз и утилизацию  отходов класс Г + акты; Договор на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих ламп (демеркуризация)  + акты; Приказ «О назначении ответственного работника за обращение с медицинскими отходами в установленном порядке и утверждению нормативной документации в медицинской организации»; Должностная инструкция ответственного работника за обращение с медицинским отходами в медицинской организации; Схема обращения с медицинскими отходами в медицинской организации; Инструкция обращения с медицинскими отходами в медицинской организации; Стандартная операционная процедура «Алгоритм действий при аварийных ситуациях, связанных с медицинскими отходами класса «Б»; Стандартная операционная процедура «Правила техники безопасности при обращении с медицинскими отходами в медицинской организации; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в организации; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в структурном подразделении;  Технологический журнал учета медицинских отходов класса Г в структурном подразделении; Технологический журнал учёта медицинских отходов класса Г в организации; Журнал регистрации инструктажа персонала по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами; Журнал регистрации аварийных ситуаций в медицинской организации при работе с мед отходами; Журнал учета микроповреждений (микротравм) работников; Приказ «Об утверждении Программы проведения инструктажа по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в медицинской организации; Программа проведения инструктажа по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в медицинской организации.

5)Наличие договоров санитарного режима: договор на проведение дератизации и дезинсекции (акты выполненных работ, и иные документы, подтверждающие надлежащее исполнение санитарных правил в части проведения дератизации и дезинсекции за прошедший год  и за истекший период); Договор по стирке санитарной одежды (акты выполненных работ); Договор на поставку спец. Одежды и СИЗ. Договор с медицинской организацией на прохождение медицинских осмотров.

6)Документация по медицинским осмотрам и вакцинации сотрудников:  Заключительные акты о прохождении медицинского осмотра, данные по медосмотрам внешних совместителей; Приказы; Списки сотрудников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам; Календарный план прохождения предварительного и периодического медицинского осмотра; Направления на прохождение периодических, предварительных медицинских осмотров; Журнал учета выданных направлений на медицинский осмотр; Документы о вакцинопрофилактике работников медицинской организации (против кори, краснухи, дифтерии, гепатита В, гриппа и новой коронавирусной инфекции и другие документы, подтверждающие проведение вакцинопрофилактики работникам медицинской организации в соответствии с требованиями санитарных правил);

7)Документы об обеспечении дезинфекционно-стерилизационного режима: расчет потребности в дезинфицирующих средствах,  инструкции к используемым дезинфицирующим средствам, инструкции по дезинфекции медицинских изделий, паспорт на оборудование и другие документы, подтверждающие обеспечение дезинфекционно-стерилизационного режима в медицинской организации);документы о приобретении дезинфицирующих средств, кожных антисептиков, масок, перчаток (декларации,сертификаты); паспорта по эксплуатации оборудования для обеззараживания воздуха; 

8)Документы, подтверждающие организацию профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи: Приказ о работе комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; Программа по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; Комплексный план работы комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; План первичных противоэпидемических мероприятий на случай выявления больного инфекционным заболеванием; Журнал учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у); Протоколы заседаний комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; Отчеты заседаний комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и другие документы, подтверждающие организацию профилактик инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

9)Журналы: Журнал расчета потребности в дезинфицирующих средствах; Журнал учёта проведения генеральных уборок; Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки; Журнал учета температурного режима холодильного оборудования; Журнал учёта качества предстерилизационной обработки; Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (ф.257); Журнал учета показаний работы гигрометра; Журнал технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); Журнал регистрации проведения инструктажа по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в структурном подразделении; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в организации; Технологический журнал учета медицинских отходов класса Г в структурном подразделении; Технологический журнал учёта медицинских отходов класса «Г» в организации; Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования на объекте; Журнал учёта выданных направлений на предварительные и периодические медицинские осмотры; Журнал учѐта инфекционных заболеваний (ф.0/60); Журнал учета аварийных ситуаций; Журнал плановых и внеплановых проверок на объекте.

Перечень документов может быть добавлен, в зависимости от специфики оказываемых видов деятельности медицинской организацией.

3. Отбор проб (образцов)

При плановой проверке отбор образцов (проб) осуществляется в обязательном порядке, с привлечением эксперта Роспотребнадзора. После отбора образцов (проб) составляется протокол отбора образцов (проб) и, в последующем, передаются отобранные образцы (пробы) в лабораторию для исследования. Зачастую отбираются смывы в кабинетах врачебного приема (манипуляционных), мед.изделия на стерильность, замеры микроклимат/освещенность.

Внеплановая проверка Роспотребнадзора.

Внеплановая проверка – это проверка Роспотребнадзора, которая проводится вне ежегодного плана, с предварительным уведомлением контролируемого лица (не позднее чем за 24 часа), или без предварительного уведомления. В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется. Данное уведомление также не требуется, если основанием для проведения проверок указано поступление обращений, заявлений, информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, о нарушении прав потребителей.

Предметом внеплановой проверки Роспотребнадзора является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований санитарного законодательства, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Основанием для проведения внеплановой проверки является:

1)истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

2) жалоба пациента, законного представителя пациента. Предмет жалобы: причинение вреда жизни, здоровью граждан.

3)нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены); 

4)  требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. 

5) приказ (распоряжение) руководителя органа Роспотребнадзора, изданный в соответствии с поручением Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки Роспотребнадзора.

Что проверяют в рамках внеплановой проверки Роспотребнадзора?

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Роспотребнадзора в первую очередь рассматриваются документы, согласно предмету проверки. Помните, что должностные лица Роспотребнадзора не вправе требовать у проверяемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов орган Роспотребнадзора установит признаки нарушения обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, должностные лица Роспотребнадзора, указанные в распоряжении о проведении проверки, вправе провести выездную проверку.

Выездная проверка проводится в случаях, если при документарной проверке не представляется возможным: удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряжении органа Роспотребнадзора документах юридического лица, индивидуального предпринимателя; оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается:

1.Предъявлением служебного удостоверения должностными лицами Роспотребнадзора;

2.Обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с распоряжением о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Роспотребнадзора, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки,  а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций в помещения и кабинеты медицинской организации. 

По результатам проверки должностным лицом Роспотребнадзора, проводившим проверку, составляется акт по установленной форме (в двух экземплярах). В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Чем заканчивается проверка Роспотребнадзора? Предоставлением акта о проведении проверки. Если вы не согласны с решением инспектора, в акте можно указать «не согласен», раскрыв причину своего несогласия. При плановой проверке вам будет предоставлено несколько актов по результатам проверки: в день выездной проверки и через несколько дней, после готовности результатов, взятых лабораторных исследований (смывы и т.д.). 

В случае выявления при проведении проверки нарушений обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, должностные лица Роспотребнадзора, проводившие проверку, обязаны:

1.выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2. принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Могут ли приостановить деятельность медицинской организации (опечатать помещения) после проведения проверки Роспотребнадзора? Да, деятельность медицинской организации, при выявлении грубых нарушений санитарного законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, может быть приостановлена по решению суда. Так, по решению суда была приостановлена деятельность стоматологической клиники на 60 суток. Причиной тому явились грубые нарушения, которые инспектор вывил при проведении плановой проверки.

Так, в клинике не выполнялись требования к эксплуатации помещений:  
- не предусмотрен резервный источник горячего водоснабжения;
- в помещениях хирургической стоматологии и стерилизационной, требующих особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, умывальники не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением;
- в кабинете хирургической стоматологии прокладка инженерных коммуникаций водоснабжения и водоотведения  открытая, а не проложена в закрытых коробах;
- системы приточно-вытяжной вентиляции не паспортизированы, документально не подтверждена автономность вентиляции медицинской организации от вентиляции жилого дома.
Установлены нарушения в организации и проведении дезинфекционно-стерилизационных мероприятий:
- отсутствует расчет обеспечения запаса применяемых дезсредств для проведения необходимых дезинфекционных и стерилизационных мероприятий с целью профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
- журналы контроля качества предстерилизационной обработки инструментария и стерилизации инструментов ведутся формально, перечень обработанного инструмента отсутствует, отмечена постановка азопирамовой и фенолфталеиновой проб, при этом указанных средств контроля (индикаторов) в наличии нет;
- в журнале контроля стерилизации изделий медицинского назначения за последние три года отсутствует информация о стерилизации мягкого расходного материала, применяемого для лечения;
- на емкости для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов указан
8 % раствор аламинола, при этом указанного дезинфектанта в наличии нет;
- на части инструментов отсутствует специальное покрытие, что не позволяет проведение их качественной обработки.

В кабинете  хирургической стоматологии используются стерильные инструменты, с истекшим сроком  годности (более 8 месяцев – до 03.09.2022).

Выявлено несоблюдение требований по обращению с опасными медицинскими отходами, не разработана схема по обращению с медицинскими отходами по классам опасности, не ведется учет опасных отходов класса Б, отсутствуют документы, подтверждающие обезвреживание отходов и их вывоз.

Программа производственного контроля соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при осуществлении медицинской деятельности отсутствует, лабораторные исследования и измерения с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством, последние 3 года не проводились.

По фактам выявленных нарушений в отношении юридического лица составлен протокол о временном запрете деятельности и административном правонарушении по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ,  и клиника была опечатана. Материалы проверки переданы в суд. Решением районного суда деятельность стоматологической клиники приостановлена на 60 суток.

Помните! Проверка Роспотребнадзора – это важное и серьезное мероприятие, к которому нужно основательно и заблаговременно подготовиться. Систематически проводите санитарно-правовой аудит медицинской организации и своевременно профилактируйте выявленные нарушения.

Согласно сопроводительным материалам к проекту постановления, сейчас периодичность проведения плановых проверок, обязательных профилактических визитов и случаев использования приложения «Инспектор» в клиниках и соцучреждениях не регламентирована.

Для зданий, помещений, сооружений, оборудования, деятельности контролируемых лиц, относящихся к категориям чрезвычайно высокого риска, Роспотребнадзор предлагает установить проведение раз в год одного из мероприятий – выездной или документарной проверки, рейдового осмотра, выборочного контроля. Для операторов высокого риска, согласно проекту, будет проводиться такой же набор мероприятий, но один раз в два года. Для объектов значительного, среднего, умеренного и низкого риска плановые контрольные мероприятия проводиться не будут.

В случае утверждения документа в отношении деятельности по организации отдыха детей и их оздоровления, в том числе детских лагерей, два раза в год будет проводиться выездная проверка или рейдовый осмотр. Такой регламент может затронуть только те объекты, которые отнесены к категории чрезвычайно высокого риска.

Для продукции, подлежащей санэпиднадзору, отнесенной к чрезвычайно высокому риску, предлагается раз в год проводить либо выездную проверку, либо рейдовый осмотр, либо выборочный контроль. Для объектов высокого риска предложен аналогичный перечень мероприятий, но с периодичностью один раз в два года.

В проекте постановления  также указано, что инспекционный визит, выездная проверка и рейдовый осмотр могут проводиться с использованием мобильного приложения «Инспектор», если не требуется отбор проб (образцов), инструментальных исследований и испытаний.

В феврале 2025 года Минздрав РФ утвердил приказ с обновленным перечнем индикаторов риска нарушения требований при осуществлении государственного санэпидконтроля. В список включили пункты, связанные с ростом случаев заболевания острыми кишечными инфекциями в населенных пунктах, а также с получением сведений о реализации программ отдыха и оздоровления детей организацией, не включенной в тематический реестр. Приказ будет действовать до 1 сентября 2025 года.

Роспотребнадзор, объясняя инициативу, в числе прочего ссылался на опрос ВЦИОМ, по которому 43% респондентов заявили о подмене положенных им по ОМС услуг платными опциями.

Дополнить планируется статью 16 закона. Если проект примут в том же виде, то, например, будет указано, что оказание услуг «за отдельную плату» осуществляется «исключительно с согласия потребителя». Также появится фраза «запрещается навязывание потребителю дополнительных услуг» до заключения договора.

Потребителю дадут право отказаться от навязанных услуг, а если они оплачены, клиент может потребовать вернуть средства. Согласие потребителя на допуслуги будет оформляться в письменном виде, в то же время будет запрещено проставление продавцом автоматических отметок о согласии клиента на приобретение допуслуг.

Закон, если его примут, должен вступить в силу с 1 сентября 2025 года.

Проектируемые в документе положения «будут способствовать неукоснительному соблюдению закрепленного статьей 421 Гражданского кодекса РФ принципа свободы договора, а также обеспечат эффективную защиту наиболее слабой стороны в обязательстве (потребителя)», объясняли инициативу в Роспотребнадзоре.

О проблеме подмены бесплатных услуг платными заявляется на различных уровнях. В Минздраве, признавая проблему, изменили в конце 2023 года порядок оказания платных услуг. Также в октябре 2023 года президент РФ Владимир Путин подписал закон о расширении административных штрафов за навязывание дополнительных медицинских услуг при подписании основного договора. Нарушением теперь считается случай, когда потребителю до заключения договора на основную услугу навязывают дополнительные за плату, представляя их как обязательные.

Оказание коммерческих услуг больницей, работающей в ОМС, может считаться нарушением. Об этом напомнил в недавнем обзоре судебной практики Верховный суд. В представленном в обзоре примере медорганизация получила штраф за то, что оказала платную услугу и не уведомила пациента о возможности получить ее бесплатно.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

"Роспотребнадзором утверждены обновленные "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (СП 2.1.3678-20). Изменения вступят в силу 1 марта 2025 года", - говорится в сообщении.

Новый документ устанавливает четкие и понятные обязательные требования с учетом предложений представителей бизнес-сообщества и сложившейся правоприменительной практики. Также обновленные правила направлены на снижение рисков негативного воздействия при оказании услуг медицинских учреждений, бассейнов, учреждений социального обслуживания и предоставлении персональных услуг, пояснили в пресс-службе.

Новое постановление предусматривает возможность использования зданий для гостиничных, медицинских, бытовых, социальных услуг, услуг в области культуры, спорта, отдыха и развлечений при отсутствии централизованной системы водоотведения, при условии сбора стоков в водонепроницаемые емкости с дальнейшим вывозом на очистные сооружения.

Для медицинских учреждений также предусмотрены возможности оборудования предоперационных, перевязочных, родовых залов, реанимационных, процедурных кабинетов, инфекционных, туберкулезных, кожно-венерологических, гнойных, ожоговых, гематологических отделений, клинико-диагностических и бактериологических лабораторий умывальниками со смесителями с бесконтактным управлением или некистевым управлением, в том числе локтевым, педальным. Кроме того, приведен перечень помещений, которые допускается использовать без естественного освещения или с освещением вторым светом, отметили в пресс-службе.

Помимо этого, в документе была выделена возможность оказания услуг по маникюру и педикюру в одном помещении с использованием перегородки и одной ванночки для ног при условии применения одноразовых вкладышей.

Для учреждений социального обслуживания добавлены требования о прогулках и организации приготовления пищи для собственных нужд, уточнили в ведомстве.

Были также уточнены требования к производственному контролю для медицинских учреждений и бассейнов, добавили в Роспотребнадзоре.

Роспотребнадзор предлагает дополнить ст.16 Федерального закона № 2300-I от 7.02.1992 «О защите прав потребителей» новым пунктом, запрещающим навязывание дополнительных товаров (работ, услуг), в том числе путем проставления продавцом (исполнителем, владельцем агрегатора) автоматических отметок о согласии с их приобретением (оказанием, выполнением). Законопроект опубликован 17 июня на портале regulation.gov.ru.

Необходимость такого запрета продиктована в том числе проблемой навязывания пациентам дополнительных платных медицинских услуг, следует из пояснительной записки к документу. Роспотребнадзор приводит данные Всероссийского центра изучения общественного мнения (ВЦИОМ) на ноябрь 2023 года, согласно которым четверо из десяти опрошенных россиян (43%) замечали, что положенные по полису ОМС услуги им пытаются оказать платно.

«Анализ правоприменительной практики показывает необходимость решения проблематики, связанной с совершением хозяйствующими субъектами фактических действий, направленных на причинение потребителю имущественного ущерба. Проектируемые в законопроекте положения будут способствовать неукоснительному соблюдению закрепленного статьей 421 Гражданского кодекса Российской Федерации принципа свободы договора, а также обеспечат эффективную защиту наиболее слабой стороны в обязательстве (потребителя)», — отметили в Роспотребнадзоре.

Планируется, что поправки вступят в силу в сентябре 2025 года.

Объем платных медицинских услуг, оказываемых населению, по официальной статистике, достиг в 2023 году 1,36 трлн руб., увеличившись за год на 11%, сообщал «МВ». Средние расходы на медицину на одного человека (все население) составили около 9 тыс. руб. — на 950 руб. больше по сравнению с предыдущим годом.

В случае принятия изменений, они вступят в силу через 15 месяцев со дня подписания нормативного акта.

В проекте говорится о том, что органы Роспотребнадзора могут вводить «меры стимулирования добросовестности» организаций. Оценка добросовестности контролируемых лиц будет проводиться надзорным органом ежегодно. К критериям добросовестности будут относиться:
- отсутствие в течение трех лет выявленных в рамках проверок случаев инфекционных заболеваний, нарушений требований и получения предостережений;
- отсутствие получения Роспотребнадзором жалоб о нахождении в обороте продукции, несоответствующей обязательным требованиям;
- осуществление производственного контроля;
- отсутствие профессиональной заболеваемости среди работников;
- наличие информации о проведении профилактического визита по инициативе контролируемого лица.

В случае если Роспотребнадзор будет признавать организацию добросовестной, за этим будет следовать «понижение категории риска объектов контроля на одну категорию».

Кроме того, Роспотребнадзор вводит механизм «самообследования» — он сможет частично заменить профилактические проверки «в целях добровольного определения контролируемыми лицами уровня соблюдения ими обязательных требований». В проекте говорится, что самообследование «осуществляется в автоматизированном режиме». Позже Роспотребнадзор утвердит методические рекомендации по проведению самообследования и разместит их на официальном сайте.

Постановление главного санитарного врача №44 вступило в силу 1 января 2021 года и будет действовать до 2027 года. Документ отменяет несколько сотен различных документов – СанПиН и приложений к ним. Например, СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и другие.

«Актуализация санитарно-эпидемиологических требований, направленных на снижение административной нагрузки на бизнес, связана с необходимостью исполнения хозяйствующими субъектами условий, соответствующих современным требованиям», – пояснили в Роспотребнадзоре.

Одно из ключевых изменений – снижение требований к минимальным площадям помещений в медорганизации. Нейрохирургические, травматологические, радиологические, ожоговые (кроме отделений интенсивной терапии), восстановительного лечения, медико-социальные (в том числе в хосписах), диагностические палаты, палаты для больных, передвигающихся с помощью кресел-колясок для взрослых и детей старше 7 лет, теперь могут быть площадью 8 кв. м вместо 10 кв. м.

Палаты для детей до 7 лет (для пребывания вместе с родителями в дневное время) уменьшены с 8 кв. м до 7 кв. м, палаты для круглосуточного пребывания родителей – с 12 кв. м до 10 кв. м. Также для этой группы пациентов изменены требования к нейрохирургическим, травматологическим, радиологическим, ожоговым (кроме отделений интенсивной терапии), диагностическим палатам – их площадь должна составлять 7,5 кв. м, а не 9 кв. м. Палаты для детей до 1 года с возможностью дневного пребывания матери уменьшены с 8 кв. м до 6 кв. м.

Площадь кабинета врача (фельдшера) для приема детей и кабинета врача со специально оборудованным рабочим местом (гинеколог, уролог, проктолог, офтальмолог, оториноларинголог, генетик и другие) сократилась на 1 кв. м – с 15 кв. м до 14 кв. м и с 18 кв. м до 17 кв. м соответственно.

Минимальная площадь перевязочной сокращена с 18 кв. м до 16 кв. м. Комната управления магнитно-резонансной томографии сокращена с 10 кв. м до 8 кв. м.

Реанимационный зал теперь должен иметь площадь 26 кв. м вместо 30 кв. м. Санузел в палате сократился в два раза по площади – с 6 кв. м до 3 кв. м.

Санитарный пропускник для пациентов и место для хранения каталок и кресел-колясок теперь не нормируются, равно как и вспомогательные, служебные и бытовые помещения, общие для всех структурных подразделений.

СанПиН 2.1.3.2630–10 допускал отсутствие окон в кабинетах и помещениях для восстановительных услуг (массажные кабинеты, кабинеты гирудотерапии и другие), теперь же, согласно новым требованиям, это допустимо и в кабинетах врачебного приема.

Ранее рабочей группе по реализации «регуляторной гильотины» удалось добиться отправки на доработку резонансного проекта Порядка оказания онкологической помощи. Инициативу, предполагавшую в том числе значительное увеличение коечного фонда профильных медорганизаций, признали экономически необоснованной.

Нарушения в организациях здравоохранения

Медицинские организации обязаны информировать территориальный орган Роспотребнадзора о принятых мерах по устранению нарушений санитарных правил, которые были выявлены в ходе производственного контроля.

Так, например, размеры смотровых кабинетов медорганизации занижены, хотя согласго требованиям их площадь не должна быть меньше 18 кв. м. При этом отмечаются качественные дефекты косметического ремонта, которые мешают проведению влажной уборки. В самих врачебных кабинетах у раковин отсутствуют кафельные фартуки. Также отсутствуют дозаторы мыла, которые должны управляться не кистевым механизмом.

Подобные дозаторы должны быть размещены·       

    в предоперационных,

    перевязочных,

    родовых залах,

    реанимационных,

    процедурных кабинетах,

    на постах медсестер,

    в инфекционных,

    туберкулезных,

    кожно-венерологических,

    гнойных,

    ожоговых,

    гематологических отделениях,

    клинико-диагностических и бактериологических лабораториях,

    в санропускниках, шлюзах-боксах, полубоксах и санузлах для персонала.

В помещениях недостаточно освещения. Используется обычная офисная мебель, вместо того, что должна устанавливаться медицинская мебель.
Медосмотры для медицинского персонала

Медицинские работники не проходят медосмотры и не сдают свои анализы, не ставят себе прививки вовремя:

    в личной медицинской книжке отсутствуют сведения о профилактических прививках, истек срок очередной ревакцинации против кори, нет сведений о вакцинации против кори, краснухи, гриппа, дифтерии, столбняка вирусного гепатита В;
    медицинский персонал не обследуется на наличие патогенного стафилококка (мазок из зева и носа) - 1 раз в 6 месяцев; гельминтозы - ежегодно.

Должно быть: в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и профессиональных заболеваний работники отдельных профессий, производств и организаций при выполнении своих трудовых обязанностей обязаны проходить предварительные при поступлении на работу и периодические профилактические медицинские осмотры

Другие нарушения санитарно-эпидемиологических требований в медицинской организации 

 Нарушения требований по профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах

Нарушения требований СанПиН 3.2.3215-14

Основные нарушения СП 3.3.2367-08 "Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней"

Нарушение условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов

Нарушения в обеспечении безопасности иммунизации

Медперсоналом не обеспечено медицинское наблюдение, а вакцинация проведится без информированного добровольного согласия родителей.

Необходимо, чтобы при проведении профилактических прививок в детских дошкольных образовательных учреждениях и школах детей, подлежащих иммунизации, оповещать заранее родителей (опекунов). При этом нужно получать их согласие на проведение прививок. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 мин за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи.

Скачать полный перечень нарушений, допущенных медицинскими организациями, которые выявлены в результате осуществления контроля Роспотребнадзора.

Анфалова Лариса Капитоновна, главный врач ООО "Клиника Семейной Медицины+", г.Калуга

В сфере здравоохранения осуществляются различные виды государственного контроля: контроль качества и безопасности медицинской деятельности; в сфере обращения лекарственных средств; за обращением медицинских изделий; санитарно-эпидемиологический надзор (ст.85). Деятельность медицинского бизнеса контролирует 37 государственных органов.

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Закон №294-ФЗ) проверка — это совокупность проводимых органом государственного контроля (надзора) в отношении юридического лица (ЮЛ), индивидуального предпринимателя (ИП) мероприятий по контролю для оценки соответствия осуществляемых ими деятельности или действий (бездействия), производимых и реализуемых ими товаров (выполняемых работ, предоставляемых услуг) обязательным требованиям (Закон №294-ФЗ).

Виды проверок и их отличия

Документарная проверка проводится без выезда на место путем запроса документов. Срок предоставления документов составляет 10 дней, предоставляются только копии, заверения нотариусом не требуются.

Выездная проверка:

1. Проводится на основании распоряжения или приказа руководителя органа государственного контроля.

2. Проводится только должностными лицами, которые указаны в приказе руководителя (статья 25 Закона №294-ФЗ).

3. Проверяющие обязаны выдать заверенную печатью проверяющей организации копию приказа под роспись, и копию о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случаях, предусмотренных частью 5 статьи 10 Закона №294-ФЗ (пункт 4 статьи 18 Закона №294-ФЗ).

4. По просьбе руководителя представители государственного контроля обязаны ознакомить подлежащих проверке лиц с административными регламентами проведения мероприятий по контролю и порядком их проведения на объектах, используемых ЮЛ, ИП.

Плановая проверка

Периодичность - 1 и более раз в 3 года. Основания: по истечению 3 лет со дня: 1) государственной регистрации; 2) окончания проведения последней плановой проверки; 3) начала предпринимательской деятельности.

Однако для медицинских организации периодичность плановых проверок установлена Постановлением Правительства РФ от 23.11.2009 N 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».

Так для оказания амбулаторно- поликлинической медицинской помощи периодичность проведения плановой проверки органами, осуществляющими лицензирование медицинской деятельности составляет не чаще 1 раза в год, органами, осуществляющими государственный пожарный надзор, государственный санитарно-эпидемиологический надзор - не чаще 1 раза в 2 года.

Согласование проверки: ежегодный сводный план согласовывается Генеральной прокуратурой. Организация уведомляется за 3 рабочих дня до начала проверки.

Надзорные каникулы

В 2015 г. в послании Федеральному Собранию РФ Президент РФ В.В. Путин предложил ввести трехлетний запрет на проведение плановых проверок малого бизнеса с надежной репутацией – «надзорные каникулы2 с целью снижении административного давления на предприятия, облегчить им жизнь в условиях непростой экономической ситуации. Законом от 13.07.2015 г. №246-ФЗ «О внесении изменений в ФЗ «О защите прав ЮЛ и ИП при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Закон №ФЗ-294 дополнен статьей 26.1, согласно которой «с 1 января 2016 года по 31 декабря 2018 года не проводятся плановые проверки в отношении ЮЛ, ИП…».

Закон №ФЗ-294 регламентирует процедуру проведения контрольно-надзорных мероприятий, устанавливает права ЮЛ и, вместе с тем он содержит множество исключений из сфер его применения.

Под «надзорные каникулы» не попадут малые предприятия, которые в течение предыдущих трех лет подвергались административному наказанию за грубое нарушение законодательства, дисквалификации (в случае с ИП), приостановлению деятельности или были лишены лицензии. Но, в законодательстве четко не установлены критерии, что является грубым нарушением, и контролирующие органы могут самостоятельно применять данное понятие к любым правонарушениям по своему усмотрению. Мораторий не распространяется на компании из сферы здравоохранения (ст. 8.1 и 26.1 Закона №294-ФЗ).

Кроме того, существует ряд значительных ограничений по видам контроля. Так, налоговые каникулы четко «привязаны» к сфере действия Закона № 294-ФЗ, а из под его действия выведены налоговый контроль, контроль за уплатой взносов в ФСС, ПФР, ФФОМС, таможенный контроль, прокурорский надзор, и некоторые другие виды контроля и надзора (ч. 3, ч. 3.1 ст. 1 Закона № 294-ФЗ). Соответственно, "надзорные каникулы" на эти виды проверок также не будут распространяться.

Такие «послабления» для малого бизнеса бессмысленны и неэффективны.

Внеплановая проверка

Основания: 1) истечение срока исполнения ЮЛ предписания; 1.1) заявления от ЮЛ о предоставлении разрешения (лицензии); 2) заявлений граждан: а) угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, б) причинение вреда жизни, здоровью граждан,   в) нарушение прав потребителей, 3) на основании требования прокурора, поручениями Президента РФ, Правительства РФ. Предусмотрено обязательное согласование проверки с Генеральной прокуратурой. Организация уведомляется за за 24 часа до начала (за исключением случаев, когда в результате деятельности предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, вред животным, растениям, окружающей среде, безопасности государства, а также возникли или могут возникнуть чрезвычайные ситуации природного и техногенного характера).

Процедура инициирования внеплановой проверки остается достаточно простой. Достаточно обращения в контролирующий орган любого гражданина или ЮЛ. Внеплановые проверки по жалобам о защите прав потребителей даже не требуют согласования с прокуратурой, если нарушение может угрожать здоровью или жизни человека.

Эффективность Закона №ФЗ-294

За годы действия Закона №ФЗ-294 отдача от его применения оказалась невысокой и неэффективной,  в следствие ограниченности сферы его действия. В нем отсутствует закрепленный перечень постоянно действующих органов с четко прописанными функциями, что дало основание ведомствам игнорировать его положения и руководствоваться собственными законодательно-нормативными актами. Например, органы внутренних дел, особенно на местах, опираются лишь на законы «О милиции» и «Об оперативно-розыскной деятельности», полагая, что действие закона «О защите прав юридических лиц…» не относится к их компетенции.

Нередко происходит дублирование функций контрольных организаций и полномочий, которые иногда напрямую не относятся к профилю деятельности. Плюс явное стремление контрольно-надзорных органов к увеличению источников финансирования в условиях ограниченности госбюджета. Все это увеличивает административную нагрузку на предприятия.

Подобные отношения ставят под сомнение эффективность самого контроля, создавая к тому же предпосылки для «административного рэкета». «Последние два года проверки бизнеса плавно перетекают из плановых во внеплановые», информировал первый вице-президент «Опоры России» Владислав Корочкин. «Там, где мы их сокращаем по планам, они тут же вырастают вне плана», — сообщил о проверках замминистра экономического развития Олег Фомичев. Глава «Опоры России» Александр Калинин в январе рассказывал Путину на предпринимательском форуме, что хотя плановые проверки на три года отменены, «зато в арифметической прогрессии растут внеплановые проверки».

Статистика Минэкономразвития подтверждает рост доли внеплановых проверок:

- 2013 год на внеплановые приходилось 49% от всех проверок,

- 2014 год — 56%,<

- 2015 год - 59%. В 2015 г. на 884 000 плановых проверок пришлось 1,2 млн внеплановых.

Лидерами по числу проведенных проверок в 2015 году остались, как и прежде, Роспотребнадзор и МЧС, на долю которых пришлось почти 33% всех проверок, говорится в материалах Генпрокуратуры. Эти ведомства всегда были лидерами, потому что у них больше всего объектов контроля.

Ситуация в Калужской области

Информация о проведенных Управлением Роспотребнадзора по Калужской области проверках юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за период с 01.02.2017 по 03.02.2017.

Проведено проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - 36;

в том числе проведено проверок в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления -.

Из них проведено плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - 1,

в том числе плановых проверок в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления - ;

проведено внеплановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - 35,

в том числе внеплановых проверок в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления - .

Количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения - 10,

из них в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления - .

Количество проверок, по итогам проведения которых выданы предписания - 8,

из них предписания направлены органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и органам местного самоуправления - , из них со сроками устранения: до 3 мес. - , до б мес , до 12 мес. - .

Выявлено правонарушений по итогам проверок - 34,

из них в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации -, и органов местного самоуправления - ;

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок с выявленными правонарушениями - 12,

из них в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации -, и органов местного самоуправления - .

По результатам Роспотребнадзора по Калужской области: за 1 месяц (февраль 2017) проведено 25 % плановых и 75% внеплановых проверок.  На 1 проверку приходится 1,8 нарушений.

Что делать, как защищаться?

Чтобы бороться за свои права предпринимателям необходимо:

1. Объединяться в саморегулируемые организации.

2. Знать нормативную базу:

1) по результатам проверки составляется акт в двух экземплярах в срок, не превышающий 3 рабочих дней;

2) проверяющие не имеют права проверять выполнение требований, не относящихся к своим полномочиям; осуществлять проверку в отсутствие руководителя; требовать и изымать документы, пробы, если они не являются объектами проверки; распространять коммерческую и служебную тайну; предлагать проводить проверку за ваш счет; проводить проверку не во время исполнения своих служебных обязанностей; препятствовать вам в присутствии при проведении проверки; отказывать вам давать разъяснения по всем вопросам, связанным с проверкой;

3) проверяемый имеет право обжаловать действия проверяющих (статьи 21, 23, 24 Закона №ФЗ-294);

4) вред, причиненный юридическим лицам, вследствие действий должностных лиц органа государственного контроля, признанных в установленном законодательством РФ порядке неправомерными, подлежит возмещению, включая упущенную выгоду (статья 22 Закона №ФЗ-294);

5) предприниматель имеет право добиваться отмены результатов проведенной проверки при грубые нарушения, допущенные проверяющей организацией при ее проведении (статья  20 Закона №ФЗ-294);

6) Законом №ФЗ-294 введена процедура исключения проверок в отношении субъектов малого предпринимательства из утвержденного ежегодного плана проведения плановых проверок, которое осуществляется на основании заявлений ЮЛ (ИП). Порядок рассмотрения таких заявлений определен постановлением Правительства РФ от 26.11.2015 № 1268.

Вывод: несмотря на то, что президент дал поручение правительству в части ограничения плановых проверок малого бизнеса, по факту увеличились внеплановые выездные проверки. Выявленные нарушения и несоответствия при проверках, противоречащие нормативным документам и/или заведомо невыполнимым требованиям, и/или не регулируемым правовыми актами требованиям влекут за собой суды, высокие штрафы, введение бизнеса в ступор и нанесение ущерба репутации организации, а главное ухудшают деловой климат в стране.

Ох и изобретательные они у нас, предприимчивые, годами закаленные!

Выполнили таки наказ Президента, и свои интересы сохранили! Плановые проверки не проводят!, а вот внеплановые... (они же не плановые, нет, не плановые).

У нас в Калуге за 3 дня Роспотребнадзор провёл 36 проверок, из них 35! внеплановых, а это 97%. Основания для внеплановых проверок под строгим секретом, во всяком случае в публичном отчете не сообщается. А вот нарушений -34 из 36, это 94%! То есть по результатам проверки делаем вывод, что в стране Россия работают правонарушители и преступники!

Только кто и когда буде проверять самих проверяющих, учить и выдавать им лицензии, проверять результаты проверок на предмет их правдивости и соблюдения уровня своих полномочий, на законное применение правовых норм и законов?

Информация о проведенных Управлением Роспотребнадзора по Калужской области проверках юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за период с 01.02.2017 по 03.02.2017

Проведено проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - 36;

в том числе проведено проверок в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления -.

Из них проведено плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - 1,

в том числе плановых проверок в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления - ;

проведено внеплановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей - 35,

в том числе внеплановых проверок в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления - .

Количество проверок, по итогам проведения которых выявлены правонарушения - 10,

из них в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации - , и органов местного самоуправления - .

Количество проверок, по итогам проведения которых выданы предписания - 8,

из них предписания направлены органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, и органам местного самоуправления - , из них со сроками устранения: до 3 мес. - , до б мес , до 12 мес. - .

Выявлено правонарушений по итогам проверок - 34,

из них в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации -, и органов местного самоуправления - ;

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок с выявленными правонарушениями - 12,

из них в отношении органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации -, и органов местного самоуправления - .

Источник: VADEMEKUM

Роспотребнадзор: в этом году будет больше проверок частных клиник

В 2016 году столичный Роспотребнадзор планирует сделать упор на внеплановых проверках частных клиник, в том числе косметологических и стоматологических.

Об этом в интервью официальному порталу мэра и правительства Москвы рассказала глава столичного Роспотребнадзора Елена Андреева.

В частных клиниках забывают о том, что есть нормативы площади, нормативы по количеству коек, есть определенные параметры микроклимата, освещенности, качества воздуха в помещении, требования к дезинфекции и стерилизации», – пояснила причины такого решения Андреева. По словам главы ведомства, руководители частных клиник зачастую отсутствуют во время проверок и не знают их результатов.

Поступали в ведомство и жалобы от жителей города на стоматологические и косметологические клиники, в том числе на качество используемых ими материалов. «В этом году инспекторы придут в 299 лечебно-профилактических организаций», – рассказала Андреева.

При этом структура внеплановых проверок, по словам чиновницы, в прошлом году (по сравнению с 2014 годом) не изменилась: 43% таких мероприятий проводится по жалобам горожан, 28% – с целью проконтролировать устранение уже выявленных нарушений, 18,5% – по информации о возникновении угрозы и причинении вреда, 6,5% – по приказу главы федерального Роспотребнадзора и 4% – по требованию прокуратуры.

Всего в 2015 году Росздравнадзор собрал административных штрафов на 116 млн рублей. В ходе проверки 12 тысяч индивидуальных предпринимателей и юрлиц было установлено, что почти три четверти допустили те или иные нарушения.

Источник: РБК

Новость об отставке главы Роспотребнадзора Геннадия Онищенко, а затем опровержение этой новости не только породили множество шуток в соцсетях («у Онищенко истек срок годности», «Онищенко Шредингера — уволен и не уволен одновременно»), но и вскрыли накал межведомственной борьбы в социальном блоке правительства.

О том, что Геннадий Онищенко уходит с поста руководителя санитарного ведомства, заявила находящаяся в Китае вице-премьер России Ольга Голодец. По информации РБК daily, она сообщила об этом журналистке информагентства «Интерфакс» в кулуарах встречи российской делегации с руководством КНР, после чего новость разошлась и по другим агентствам. По словам Голодец, отставка Онищенко связана с тем, что срок его полномочий на этом посту истек. Новым руководителем Роспотребнадзора будет назначена его заместитель Анна Попова, «квалифицированный врач и хороший специалист».

Вскоре пресс-секретарь премьер-министра Наталья Тимакова опровергла информацию об отставке Онищенко. Она сказала РИА Новости, что распоряжения о его отставке нет и что соответствующее решение находится в компетенции премьер-министра.

Помощник г-жи Голодец Алексей Левченко не увидел в словах г-жи Тимаковой опровержения. «Срок полномочий Онищенко истек, но распоряжение об отставке действительно подписывает премьер-министр. Здесь нет никакого противоречия», — сказал он РБК daily.

Сам Геннадий Онищенко сказал журналистам, что «cтранный персонаж, сделавший это заявление (об отставке. — РБК daily), не относится к числу людей, принимающих решение».

«Видимо, конфликт элит внутри социального блока правительства уже перезрел и такими перлами выходит наружу», — делает вывод источник РБК daily, близкий к руководству Минздрава.

По словам главы Союза производителей безалкогольных напитков и минеральных вод Дмитрия Петрова, хотя год назад Геннадий Онищенко заявлял о необходимости запрета оборота энергетических напитков, плюсов от его деятельности было больше, чем минусов.

В апреле 2011-го Онищенко сообщил о грубых нарушениях санитарного законодательства на российских предприятиях Nestle. Тогда на сайте Роспотребнадзора появилась информация «о вреде потребления сладких безалкогольных газированных напитков типа Пепсиколы (орфография сохранена. — РБК daily)». Как выяснила РБК daily, эти заявления последовали в ответ на критику транснациональными компаниями новых Санитарных правил и норм (СанПиН), придуманных  Онищенко. Nestle не комментирует отставки государственных чиновников, заявил сегодня представитель компании.

У импортеров алкоголя из Молдавии и Грузии новость о возможной отставке Геннадия Онищенко вызвала удивление. Они не скрывали удовлетворение от этого известия, но официально комментировать уход главного санитарного врача отказались.

Участники рынка всегда неохотно комментировали решения, принимаемые Роспотребнадзором, объясняя это нежеланием портить отношения с ведомством. Гораздо смелее в адрес Геннадия Онищенко высказывались иностранные политики, обвиняя его в политической мотивированности решений.

«Негативные заявления главного санитарного врача России Геннадия Онищенко по отношению к Украине являются публичным терроризмом. Это шаги не дружеские, это шаги необоснованные экономически», — говорил депутат Верховной рады Украины Алексей Плотников. «Я не думаю, что высказывания этого чиновника и его позицию разделяет официальная власть — президент и премьер-министр РФ. Поэтому давайте не возводить глупость и безнравственность одного человека в ранг государственной политики», — призывал заместитель главы фракции «Партия регионов» в украинском парламенте.

«В российском МИДе работают высококлассные дипломаты. Мы считаем, что украинско-российские отношения должны находиться именно в руках таких дипломатов, а не людей, которые отслеживают качество той или иной продукции и занимаются качеством и чистотой в местах общественного питания», — по-дипломатичному политкорректно высказывался о деятельности Онищенко пресс-секретарь МИД Украины Александр Дикусаров.

«Путин относился к нам с большим уважением — он рассматривал нас как врага. Мы были страной с поднятой головой, потому что у нас была большая международная поддержка, — признавался президент Грузии Михаил Саакашвили. — А сегодня к нам прикрепили чиновника более низкого ранга Онищенко, который периодически дает нам подзатыльники». Были у него и более резкие высказывания: «Мы должны зависеть от какого-то маньяка Онищенко, когда у грузинского вина огромный потенциал».

Об особенностях проверок стоматологов порталу Мед-услуга.ру рассказал главврач нескольких клиник Сергей Попов.

Директора и главные врачи стоматологических клиник уже давно привыкли, что их время от времени проверяют всевозможные контролирующие органы. Обещанные президентом России послабления в контроле за деятельностью медицинских учреждений нисколько не ослабили натиск со стороны проверяющих структур: Роспотребнадзора, Министерства здравоохранения, Росздравнадзора, Министерства труда, пенсионного фонда, налоговой инспекции, пожарной инспекции и прокуратуры. Последняя организация по замыслу президента призвана контролировать график этих самых проверок с целью не допустить «кошмаривание» бизнеса.

Сейчас проверяющие органы не могут внезапно нагрянуть в лечебное частное учреждение без санкции прокуратуры, если там не произошло ЧП, не пожаловался больной.

В интернете вы найдете график проверок и будете спокойно дожидаться уважаемой комиссии. Вас еще в письменном виде за месяц предупредят, когда конкретно придет комиссия.

За это время даже самый нерадивый директор сумеет подготовиться к проверке и привести оборудование, документы, медикаменты, договора, всевозможные лицензии в надлежащий вид, подготовить сопровождающие документы. Будет спокойно дожидаться комиссии в лице эпидемиолога, санитарного врача и специалистов по забору проб на стерильность, микробиологического исследования воздуха, контроля стерилизационной аппаратуры, исследования дез.растворов и смывов с объектов больничной среды, в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний.

Готовясь к проверке, вы заранее проведете все эти исследования согласно Программе производственного контроля и пребываете в полной уверенности, что у вас все в порядке. Но жизнь показывает, что все ваши исследования не имеют никакого значения для проверяющей комиссии. В частности, это касается приготовления дез.растворов - по данным прикрепленной к Роспотребнадзору лаборатории, у них может оказаться совсем другая концентрация.

Вот и нам пришлось столкнуться с Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения (ФБУЗ) «Центр гигиены и эпидемиологии в Омской области». При очередной проверке со стороны Роспотребнадзора к нам были направлены специалисты, взявшие на лабораторное исследование дез.средства.

Надо сказать, что для регулярного исследования (один раз в месяц) на концентрацию дез.средств мы пользовались услугами ООО «Центр независимых экспертиз». На протяжении ряда лет с их стороны не было никаких замечаний, все протоколы испытаний в норме.

Известно, что в ФБУЗ концентрацию определяют по старинке -титрованием, а в «Центре независимых экспертиз» с помощью современных методик. Может, отсюда значительная разница в результатах исследований? А может, играет важную роль пресловутый человеческий фактор…

Но если еще вспомнить недалекое прошлое, когда в туалете лечебного учреждения стоял мешок с хлоркой и санитарка на глазок разводила нужный ей для уборки раствор, то спрашивается: может, вернуться к проверенному методу?

Зачастую концентрации растворов по данным лаборатории ФБУЗ имеют повышенные (чаще всего) или пониженные значения. Поэтому, чтобы оградить себя от произвола, мы те же растворы отправили в «Центр независимых экспертиз» - все концентрации оказались в норме.

А по данным Государственной лаборатории – столь завышенными, что могут привести к профессиональным заболеваниям персонала, аллергическим реакциям у пациентов. И тянет это нарушение на штраф в размере от 10 до 40 тысяч рублей. Вот тебе и сертифицированная лаборатория!
Наверняка похожие результаты и у других частных клиник…

Подписывая протокол об административном правонарушении, я обратил внимание проверяющих на разночтение результатов. В ответ меня заверили, что это будет учтено на комиссии при вынесении административного наказания.

Однако на комиссии мне заявили, что не нужно было подписывать протоколы – следовало сразу опротестовать результаты проверки: предоставить все справки, метод.указания и постановления, опровергающие неверные, на мой взгляд, результаты проверки.

Так что попался я на крючок, как молодой, ничего не смыслящий в чиновничьих уловках врач. Все остальные «административные правонарушения» не тянули даже на штраф в размере 500 рублей.

Спрашивается, откуда у наших санитарных врачей такая жажда определить штраф побольше своим же коллегам?

Поневоле порадуешься за зарубежных врачей, которые даже не знают о таком понятии, как САНИТАРНЫЙ ВРАЧ. И ведь живут, работают без указаний свыше…

Управление Роспотребнадзора по Московской области в первом полугодии текущего года провело проверки в 90 частных и государственных клиниках Подмосковья, в 72 из них выявлены нарушения правил оказания платных медицинских услуг."По фактам выявленных правонарушений возбуждено 72 дела об административных правонарушениях, в том числе 34 - в отношении юридических лиц", - говорится в сообщении регионального ведомства.Среди основных нарушений - предоставление платных медицинских услуг без договоров, регламентирующих условия и сроки их получения, права, обязанности и ответственность сторон.Кроме того, выявлено использование медицинских препаратов с истекшими сроками годности, без документов, подтверждающих их качество и безопасность, а также взимание денег за невыполненные работы.Нарушители оштрафованы на общую сумму 337,3 тыс. рублей.

Наталья Райбман

Vedomosti.ru

27.02.2012, 12:01

Фонд «Петербургская политика» считает наиболее вероятной замену после президентских выборов руководителей Минкультуры, Минрегионразвития, Минсельхоза, Минэнерго, Роспотребнадзора и Росмолодежи. Об этом со ссылкой на доклад «Состав правительства в мае 2012 года: основные ожидания» пишет «Коммерсантъ». Он составлен по итогам опроса экспертов и на основании мониторинга «конфликтных ситуаций вокруг отдельных ведомств». С оценкой эффективности работы чиновников прогнозы не связаны.

Министр культуры Александр Авдеев уже сам говорил, что уйдет в отставку. В числе его возможных преемников назывались директор департамента культуры и образования аппарата правительства Денис Молчанов, директор «Мосфильма» Карен Шахназаров, советник президента Юрий Лаптев. Министра регионального развития Виктора Басаргина прочат в губернаторы Московской или Свердловской области. Газета отмечает, что в списке претендентов на пост подмосковного губернатора также были бывший спикер Госдумы Борис Грызлов и министр транспорта Игорь Левитин.

Отставку министра сельского хозяйства Елены Скрынник фонд прогнозирует в связи с тем, что у нее давно есть разногласия с первым вице-премьером Виктором Зубковым по поводу уровня исполнительской дисциплины в ведомстве и качества Госпрограммы по развитию сельского хозяйства на 2013-2020 гг. Поводом для отставки министра энергетики Сергея Шматко эксперты называют бензиновые кризисы и рост аварийности в энергетике.

Отставку руководителя Роспотребнадзора Геннадия Онищенко в фонде считают вероятной в связи с планами по ликвидации ведомства с передачей полномочий на региональный либо на наднациональный уровень в рамках Таможенного или Евразийского союзов. Также в докладе упоминается, что этим чиновником недовольны представители крупного иностранного бизнеса, такие, как Nestle, Pepsico и Valio, а также в связи с политическими просчетами, к примеру как в случае с «плохой проработкой аргументов» при запрете украинских сыров.

«Серьезная вероятность замены» в докладе указана для руководителей Минздравсоцразвития Татьяны Голиковой, Минобразования — Андрея Фурсенко, Минприроды — Юрия Трутнева, МЧС — Сергея Шойгу, МВД — Рашида Нургалиева и Минобороны — Анатолия Сердюкова. В фонде считают, что Трутнев перейдет в администрацию президента, Шойгу — в Корпорацию развития Восточной Сибири и Дальнего Востока. На пост министра образования претендентом называют ректора ВШЭ Ярослава Кузьминова, пишет «Коммерсантъ». Если Минобрнауки поделят на несколько ведомств, то социальные вопросы могут отдать в ведение советника президента Евгения Юрьева.

Остальных министров и руководителей ведомств фонд «скомпоновал» в группы «Средняя вероятность замены», «Незначительная вероятность замены» и «Минимальная вероятность замены».

На прошлой неделе «Ведомости» сообщили, что Минздравсоцразвития после выборов могут разделить на Министерство труда и Министерство здравоохранения, а Голикову отправить в отставку.

За 2011 год проверено 149 больниц. Из них 115 (77,2 процента) оказывали медицинские услуги на коммерческой основе, нарушая действующее законодательство. Правовая экспертиза договоров на оказание платных медицинских услуг, заключенных с 199 832 пациентами, выявила 50,4 процента документов, не соответствующих закону.

Наиболее частое нарушение со стороны платной медицины - непредставление потребителю информации об организации - исполнителе услуг и о самих услугах. В 2011 году доля таких нарушений составила 45,4 процента и почти не изменилась с прошлого года. Медицинские предприятия не указывают место своей госрегистрации, информацию о лицензии, стоимость лечения, квалификацию специалистов. В договорах не прописываются условия и сроки получения платных услуг, порядок расчетов, права, обязанности и ответственность сторон, в чеках сумма не разбивается по видам услуг, констатируют в управлении Роспотребнадзора.

- Выявлено 27 фактов включения в договор условий, ущемляющих права потребителей. Это 20,5 процента в структуре всех выявленных нарушений за 2011 год. По сравнению с 2010 годом здесь произошло снижение: тогда показатель составлял 32,3 процента. 13,6 процента нарушений - обман потребителя, 3 процента - предпринимательство без лицензии или с нарушением ее требований, - сообщила пресс-секретарь управления Роспотребнадзора по Свердловской области Наталия Лукьянцева.

На нарушителей наложили 132 штрафа общей суммой 612 510 рублей.