Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России планирует предложить Минздраву РФ изменить ценообразование на референтные препараты. Об этом на пленарном заседании 33-го Фармацевтического форума им. Н. Семашко сообщил замруководителя ФАС России Тимофей Нижегородцев.

Это одна из мер борьбы с действиями некоторых компаний, которые владеют оригинальными препаратами. Тимофей Нижегородцев рассказал: есть жалобы со стороны российских производителей, что дженерики не могут попасть на рынок, так как после выхода воспроизведенного препарата резко вырастает выписка оригинального препарата по решению врачебной комиссии.

Благодаря снижению цены оригинального препарата дополнительные выгоды будут для бюджета, а также для российских компаний.

«Вопрос заключается в реализации этой нормы. Почему? Потому что сразу же слышим возражения о том, что это породит кучу недобросовестной деятельности, что будут выходить какие-то российские компании, которые будут регистрировать экстремально низкие цены или шантажировать оригинаторов за небольшую плату, что они не будут регистрировать цены», — поделился госслужащий.

Он обратил внимание на то, что уже сейчас есть механизмы пресечения попыток оригинаторов регистрировать экстремально низкие цены, похожие решения можно будет применять для производителей дженериков.

Согласно документу, в перечень предлагается включить новые специальности, такие как медицинская биология, медицинская логопедия, медицинская психология, медицинская физика, медицинская эмбриология, медицинский массаж, нейропсихология, нутрициология, физическая реабилитация, химическая экспертиза и эргореабилитация. Также, исходя из проекта, с 1 сентября в номенклатуре должностей медицинских и фармацевтических работников должны появиться врач по медицине здорового долголетия и нутрициолог. 

Кроме того, из перечня планируется исключение ряда специальностей, так как они устарели и потеряли свою злободневность: среди них есть врач-диабетолог, врач-офтальмолог-протезист, врач-педиатр городской (районный), врач-психиатр подростковый, врач-сексолог, врач-сурдолог-протезист, врач-терапевт подростковый, зоолог, энтомолог, фельдшер-нарколог и другие. 

Функции данных специалистов передадут в более развернутые специальности, добавляется в документе. Те специалисты, которые были приняты на перечисленные должности до определенного срока, продолжат свою работу, уточняется в проекте приказа.​

Новый порядок закрепляет обязательный договорный формат взаимодействия между заказчиком и исполнителем. Операторы обязаны до начала оказания услуг предоставлять сведения о персонале и транспортных средствах, обеспечивать оформление сопроводительных документов с указанием класса отходов, их массы или объема, а также места обезвреживания, и подтверждать передачу отходов актами. 

Отдельный блок требований касается контроля при вывозе. Перед транспортированием проводится проверка упаковки и маркировки отходов, при выявлении нарушений вывоз не допускается до их устранения. Предусмотрено обязательное измерение массы или объема отходов с фиксацией данных в документации, причем допускается использование измерительного оборудования как исполнителя, так и заказчика. 

Документ также устанавливает требования к транспортным средствам и объектам обезвреживания. Перевозка должна осуществляться с использованием оборудования для безопасной погрузки и фиксации контейнеров, а при необходимости – с применением холодильных установок. Объекты обезвреживания должны обеспечивать учет поступающих отходов, минимизацию выбросов и загрязнений, контролируемый доступ, а также иметь площадки для мойки и дезинфекции транспорта. 

Проект требований Минздрав представил еще в феврале 2025 года, после чего доработал его по итогам обсуждения с участием бизнеса и регионов.  В ходе согласования корректировались отдельные положения, вызывавшие наибольшее число замечаний, в том числе порядок передачи сведений о персонале и транспорте, требования к взвешиванию отходов и оснащению инфраструктуры. В финальной версии авторы отказались от жестких сроков уведомления, уточнили порядок измерения массы и объема отходов, а также смягчили ряд технических требований, сохранив общий контроль за всей цепочкой обращения. 

Разработка документа связана с изменениями в законодательстве: в августе 2024 года впервые были закреплены ключевые понятия «обращение с медицинскими отходами», «накопление», «обеззараживание» и «обезвреживание». 

Источник: Официальное опубликование правовых актов

Утвержден обновленный порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья. Он охватывает формирование, подписание усиленной квалифицированной электронной подписью, хранение и регистрацию документов в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), а также доступ к ним. Приказ Минздрава РФ № 209н от 25.03.2026 (доступен на «МВ») вступит в силу 1 сентября 2026 года.

Теперь среди информационных систем, которые медицинский или фармацевтический работник может использовать для формирования электронного медицинского документа, указана ЕГИСЗ. В новом приказе также выделен пункт, согласно которому при участии в формировании медицинского документа нескольких медицинских и (или) фармацевтических работников каждый из них подписывает документ своей усиленной квалифицированной электронной подписью.

В прошлой версии порядка организации документооборота было указано, что электронные подписи должны соответствовать электронным подписям в CMS-формате. В новом приказе этот пункт прописан более четко: электронные медицинские документы нужно подписывать с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS (Cryptographic Message Syntax) в соответствии с требованиями ЕГИСЗ и используемых информационных систем. 

Кроме того, с обновлением порядка у пациентов появилась возможность получать бумажные копии документа в фармацевтических организациях, раньше они могли обратиться за ними только в медорганизации. Также среди нововведений — необходимость внесения некоторых сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМР).

В прошлом году, по оценкам экспертов, не более 2% частных клиник из 100 тыс. в России передавали данные об оказанной медицинской помощи в ЕГИСЗ и региональные мединформсистемы (РМИС), несмотря на угрозу штрафа и приостановки деятельности. Зампред Комитета Госдумы РФ по охране здоровья Бадма Башанкаев говорил, что есть только два варианта. Первый — пойти по жесткому пути и обязать Росздравнадзор проверять, как и в каком объеме клиники передают данные в виде структурированных электронных медицинских документов (СЭМД) в систему. Второй — выработать оптимальный путь поставки информации вместе с игроками рынка. Эксперты отмечают также, что до 2030 года процесс передачи данных в ЕГИСЗ от всех клиник России должен быть окончательно отлажен.

Отдельно глава государства предложил проработать механизмы страхования профессиональной ответственности и доложить о результатах до 1 июня 2026 года.

Согласно перечню поручений по итогам совещания, состоявшегося 18 февраля 2026 года, кабмину надлежит также включить в «Госуслуги» показатель удовлетворенности населения качеством, сроками и доступностью медпомощи к 2027 году, с регулярной отчетностью раз в полгода, рассмотреть системное внедрение российских цифровых решений, включая цифровых помощников и синхронизацию медицинских информационных систем (до 1 августа 2026 года).

Среди других распоряжений Владимира Путина — обеспечить транспортную доступность медучреждений (особенно для малых городов и сел), разработать «дорожную карту» по повышению доступности детской стоматологии, усилить контроль за обслуживанием льготных рецептов и не допускать простоев новых объектов первичного звена, внедрить технологии ИИ в медпрактику (в том числе для анализа лабораторных данных) при участии правительства Москвы. Отдельный акцент на регионах с низкой удовлетворенностью медпомощью — Карелии, Амурской, Владимирской, Ивановской, Костромской, Новгородской, Тверской, Челябинской областях, ЕАО и Камчатке.

Ранее «МВ» писал, что практика привлечения врачей к уголовной ответственности по ст.238 УК РФ сохраняется и после принятия в конце 2024 года поправок о частичной декриминализации медицинской деятельности. Адвокаты, специализирующиеся на защите медицинских работников, отмечают увеличение частоты применения так называемых специальных составов — халатность (ст.293 УК РФ) и неоказание помощи (ст.124 УК РФ). Сейчас вопрос применения ст.238 УК РФ в отношении медработников решают суды. Это привело «к крайне нестабильной судебной практике», подтвердила медицинский юрист Мария Галюкова. По ее словам, в ее распоряжении есть приговоры и постановления, анализ которых показывает, что суды вольно обращаются с обратной силой закона.

Минздрав РФ подготовил проект постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг». Документ опубликован 6 марта на портале regulation.gov.ru.

Существенных изменений в Правилах не планируется — обновления потребовались, так как 1 сентября 2026 года истечет срок действующего документа, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 736 от 11.05.2023. Отдельные корректировки внесены по предложениям рабочей группы по «регуляторной гильотине». Кроме того, согласно пояснительной записке, формулировки условий оказания платных медицинских услуг приведены в соответствие с положениями ч.5 ст.84 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Уточнено, в частности, что смета на платные услуги может быть твердая или приблизительная (п.25 проекта правил). Дистанционно договор можно будет заключать как на сайте медорганизации, так и в ее мобильном приложении (п.41).

Учтены также рекомендации Федеральной налоговой службы (ФНС) по выдаче документов, подтверждающих фактические расходы потребителя и (или) заказчика на приобретение лекарственных препаратов при получении социального вычета по НДФЛ в размере стоимости лекарственных средств. Для подтверждения расходов на услуги и лекарства по просьбе пациента клиника может выдать рецепт с печатью и подписью медработника, а также с печатью организации (при наличии). Сейчас на рецептурном бланке еще нужен штамп «Для налоговых органов Российской Федерации, идентификационный номер налогоплательщика». Рецепт можно будет заменить выпиской из меддокументации с информацией о назначении препарата (пп.«в» п.32 проекта правил).

«Вносимые изменения позволят более четко разграничить условия оказания медицинской помощи в рамках территориальных программ и платных медицинских услуг, а также предотвратить замещение бесплатных медицинских услуг платными», — говорится в документе.

При обновлении Правил предоставления платных медицинских услуг в 2023 году в них впервые появился раздел об особенностях их оказания при заключении договора дистанционным способом. Он обязывает исполнителей — медорганизации и индивидуальных предпринимателей — дать потребителю возможность ознакомиться со сведениями о лицензии на осуществление медицинской деятельности, адресами, по которым принимаются жалобы и требования, и другой информацией. При заключении договора исполнитель предоставляет соответствующее подтверждение и по требованию потребителя направляет ему экземпляр заключенного договора или выписку из него.

В конце прошлого года глава Комитета Госдумы РФ по труду, социальной политике и делам ветеранов Ярослав Нилов обратился в Минздрав РФ с просьбой разработать механизм, который поможет бороться с навязыванием ненужных медицинских услуг в частных клиниках. По его словам, в ряде коммерческих медцентров врачи вынуждены ориентироваться на показатели эффективности (KPI), напрямую влияющие на их доход и завязанные на количество и стоимость проданных услуг. Такой подход, считает он, приводит к злоупотреблениям, снижению качества медицинской помощи и подрыву доверия к системе здравоохранения.

В конце прошлого года в России вступил в силу закон о многократном увеличении штрафов за навязывание допуслуг: до 500 тыс. руб. для юрлиц. Мера призвана защитить россиян, в том числе от недобросовестных клиник. О том, как медучреждения наказывают за нарушения Правил предоставления платных медуслуг, «МВ» писал тут.

"Мы договорились со всеми частными медицинскими учреждениями Вологодской области о том, что они отказываются от практики проведения операций по искусственному прерыванию беременности и отказываются от лицензии - в обмен на что? Мы посчитали их доходы от абортов и осознали, что мы можем сделать им коммерчески выгодное предложение", - рассказал Филимонов.

Механизм доведения был согласован с прокуратурой, отметил глава региона, а выделенный миллион рублей был направлен на совершенствование материально-технической базы учреждений: покупку мебели и оборудования.

Эта и другие меры по повышению рождаемости дают свои результаты, отметил Филимонов: если в 2024 году на территории региона провели 1 679 операций по прерыванию беременности, то уже в 2025 году - 309. "Мы констатируем факт, что аборты делаются только по медицинским показаниям и в случае криминальных действий в отношении женщины", - заверил он.

Ранее Филимонов заявлял, что регион вышел из состояния сокращения населения, который продолжался последние годы. 

В Минэкономразвития РФ дали отрицательное заключение на предложенные Минздравом РФ критерии включения частных клиник в реестр медорганизаций, имеющих право работать со средствами ОМС. Об этом ведомство уведомило разработчиков и аппарат правительства РФ (копия письма имеется в распоряжении «МВ»).

Проект постановления правительства РФ, устанавливающий новые правила допуска частных клиник в систему ОМС, был разработан Минздравом РФ в августе прошлого года. По замыслу авторов, ранее уже работавшие с деньгами ОМС негосударственные медцентры должны были подтверждать отсутствие нарушений, связанных с оказанием медицинской помощи, за последние два года. Для новичков устанавливался минимальный трехлетний опыт работы на рынке. Кроме того, предлагалось допускать частников к реализации территориальных программ госгарантий только при наличии потребности в их услугах, но кто и как будет определять такую потребность, не уточнялось.

От медорганизаций, оказывающих специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, а также отдельные диагностические медицинские услуги, требовали минимальный лимит оказания услуг по заявляемому профилю в объеме не менее ‎150 случаев за отчетный год или 300 случаев за три года.

Предполагалось, что документ вступит в силу с 1 марта 2026 года. Участники индустрии высказывались о нем негативно, указывая на избирательность предложенных норм и высокие коррупционные риски. Но были и мнения, что «критерии отсева для доступа к деньгам ОМС нужны и должны жестко применяться, чтобы очистить систему от не вполне добросовестных поставщиков» и защитить ресурсы государственного здравоохранения.

Позиция Минэкономразвития РФ содержится в заключении об оценке регулирующего воздействия. По мнению ведомства, «наличие проблемы и целесообразность ее решения с помощью регулирования, предусмотренного проектом акта, разработчиком не обоснованы», документ «не соответствует Федеральному закону № 247-ФЗ» [«Об обязательных требованиях в Российской Федерации»] и вводит «избыточные обязанности, запреты и ограничения для физических и юридических лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности или способствующие их введению».

Принятие указанных норм привело бы к возникновению у предпринимателей дополнительных расходов. Одним из критериев в частности предлагалось установить наличие потребности субъекта в объемах медицинской помощи, оказываемой медорганизациями. Специалисты Минэкономразвития РФ отмечают, что «указанный критерий носит неопределенный характер, что не позволяет объективно и достоверно применять его при включении медицинской организации в реестр», а также тот факт, что в российском законодательстве нет параметров такой оценки. Непонятно и то, каким образом медорганизация может устранить выявленное несоответствие этому критерию.

Отсутствие за последние два года в ходе федерального государственного контроля неоднократных нарушений качества и безопасности медицинской деятельности также не может рассматриваться как условие допуска в реестр, так как соблюдение указанных норм уже проверяется при оценке соответствия лицензиата лицензионным требованиям. К тому же наличие негрубых нарушений лицензионных требований не служит показателем оказания некачественной медицинской помощи, говорится в заключении.

Негативный отзыв Минэкономразвития РФ на документ означает, что, скорее всего, он не будет принят, сообщил «МВ» один из участников рынка на условиях анонимности. 

Ранее Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения (НАУЗ) направила обращение в Госдуму РФ с просьбой сохранить льготный режим уплаты страховых взносов для медицинских организаций. В проекте бюджета на 2026 год такие льготы предусмотрены для ряда ключевых несырьевых секторов экономики. Медицина не вошла в перечень утвержденных поставлением правительства РФ на 2026 год отраслей для применения пониженных тарифов страховых взносов.

Удивительно, как Минздрав РФ генерирует процессы, стимулирующие дефицит кадров, с которым потом «героически» борется. Этакое самовредительство в целях получения денег. Стреляет себе то в ногу, то в руку, а потом жалобно просит у Правительства денег на своё лечение. А так как принято считать, что экономика здравоохранения — дело тёмное, одному Минздраву РФ понятное, то деньги дают. Минздрав РФ их тратит без всякой оглядки на показатели эффективности. Чем больше потратили, тем больше работали — достижение. По бюджетному. Но даже Буратино понятно: увеличение затрат при тех же показателях заболеваемости, смертности, инвалидности означает снижение эффективности. Но… Дают. Ну и молодцы! Умеют просить. Профессиональное попрошайничество — тоже профессия.

У нас дефицит врачей, пищит Минздрав РФ, и снова планирует ввести новую врачебную специальность в номенклатуру. ДОЛГОЛЕТОЛОГИ. Прекрасно. Даже Чебурашке понятно, что при дроблении специальностей число врачей на одну специальность уменьшается. Зачем так делать? Этих специальностей и так уже около ста. Каждая новая усугубляет дефицит врачей, увеличивая маршрут пациента и расходы на медпомощь.

Целесообразно поступать ровно наоборот. Для ликвидации дефицита врачей число специальностей следует уменьшать до среднеевропейского показателя — 50–60, расширяя функционал внутри каждой. Например, профосмотр. Если врач общей практики в рамках своей расширенной компетенции сможет проводить профосмотр или диспансеризацию сразу по нескольким специальностям, то скорость прохождения такого медосмотра увеличится кратно. Расходы снизятся. Огромное число столь важных и дефицитных специалистов, например неврологи, отоларингологи, офтальмологи, освободятся для более значимых клинических задач. Так? Так. Зачем новая врачебная специальность?

Согласитесь, если появится новая специальность, то понадобится и новая лицензия по специальности «Здоровое долголетие». Сейчас любой врач может заниматься этими вопросами, а после — нет.

Вот так, борцы за здоровое долголетие, нате, получите лицензионный барьер!!! Насколько высокий, зависит от лицензионных требований. Если Минздрав постарается и номенклатура оснащения будет как при физиотерапии и реабилитации, то «тушите свет». Окей, если Минздрав РФ делает это в интересах поставщиков оборудования — логика понятна. Общеизвестно, эти люди умеют быть благодарными. Если нет, то что это? Зачем? Выскажите свои предположения:)

Если медицинским клиникам запретят заниматься вопросами здорового долголетия без лицензий, то врачам запретят информировать пациентов о технологиях здорового долголетия без дополнительных дипломов и сертификатов. Их объявят невеждами, это будет незаконно.

И здесь логика Минздрава РФ опять понятна. Вероятнее всего, это делается для кормления кафедральной профессуры медицинских вузов, подведомственных бюджету Минздрава РФ. Схема проста: новая специальность — дополнительная кафедра (или курс), дополнительные образовательные циклы, дополнительные образовательные часы, дополнительные должности, дополнительные бюджеты в распоряжении Минздрава РФ + дополнительные образовательные доходы за счёт расходов клиник на обучение персонала.

Так система образования зарабатывает за счет средств практического здравоохранения, как бы во благо последнего. Но это не точно. Или как? А вы как думаете?

Согласитесь, будет лучше, если преподаватели всех клинических дисциплин будут владеть знаниями в сфере здорового долголетия и преподавать их с учётом особенностей своей специальности в рамках своего курса. Абсолютно для всех. Ну, хотя бы для врачей терапевтического профиля. Пусть все будут знать, уметь и владеть такими важными знаниями. Зачем выделять её в отдельную узкую специальность?

Возможно, эта новость — фейк. Слишком похожа на глупость — ДОЛГОЛЕТОЛОГИ:))) Есть же геронтологи и геронтология. Чем не нравится, в чём отличие? Хотя… Везде продаются курсы anti-age. Модно. Чему учатся, непонятно. В основном тому, что должны были освоить в рамках базового высшего медицинского образования. Но тогда это было бесплатно, а теперь — задорого. Ценится. Значимость выше. Это логично. Народу учиться много. И пахнет деньгами… А там, где запах денег — там Минздрав РФ. Любит. Ценит.

Вот ещё один пример беспринципной любви Минздрава РФ к деньгам в ущерб доступности медпомощи, а значит, её своевременности, а значит, и качеству.

«У нас дефицит врачей!» — верещит Минздрав РФ и с сентября 2026 года вводит разрешительный порядок на участие частных клиник в системе ОМС. Фактический запрет. Зачем? Ведь чем меньше клиник участвует в ОМС, тем меньше врачей участвует в ОМС. Дефицит врачей в системе ОМС увеличится. Даже Буратино это понятно. Зачем? Ответ: чтобы больше денег ОМС досталось клиникам, подведомственным Минздраву. Всё. Других причин нет. Если есть, знаете — напишите.

Давайте честно: Минздрав РФ в системе ОМС борется против частных клиник «тупо за бабло». Тупо. За бабло. Грубо и цинично. Через другую призму зрения, ну, типа, доступность медпомощи, своевременность её оказания, качество, Минздрав на систему ОМС просто не смотрит. Минздрав РФ интересуют только деньги ОМС для клиник, подведомственных Минздраву. Он это и не скрывает. Можно привести сотни цитат представителей ведомства разного уровня, это подтверждающих. Лицемерно? Да. Но как-то так. Если не так, приведите контрдоводы.

У нас дефицит врачей, закатывает глаза Минздрав РФ, и вводит «крепостное» распределение молодых специалистов. Я ещё помню, сколько раньше стоило хорошее распределение. Поэтому, да, дело хорошее, доходное. Тут же покатилась волна переводов в другие вузы… Молодцы, раздефицитили! Минздрав РФ «дал заднюю»: мол, «крепостное» прикрепление молодых специалистов будет не только к государственным (правительственным) клиникам, но и к любым, участвующим в ОМС. А знаете почему такой критерий?

Повторюсь, Минздрав РФ смотрит на систему здравоохранения только через призму денег. Там, где его подведомственные клиники деньги не получают, он системой здравоохранения не считает. Требует ликвидации. «Они там не лечат, а только деньги с людей получают», — говорит Минздрав про частные клиники. То есть как деньги получают, Минздрав видит, а как лечат — нет. Узкотунельная точка зрения.

P.S. Знайте. Помните: профессиональный труд — это труд в обмен на деньги. Деньги — универсальный измеритель полезности товаров, работ, услуг, в том числе медицинских. Люди всегда платят деньги только за то, что им ценно, полезно и необходимо. Но есть одно условие.

Чтобы по-настоящему считать свой труд профессиональным, обмен результатов труда на деньги должен быть свободным и добровольным.

При бюджетном финансировании здравоохранения, в отличие от частной медицины, добровольности оплаты нет. Бюджеты распределяются властно, тем, кому решит бюджетодержатель. Принцип «деньги за пациентом» в системе ОМС полностью Минздравом РФ ликвидирован. Занавес.

Выводы делайте сами. Взрослые уже:)) Коснётся каждого.

Соответствующий документ опубликован на портале проектов нормативных правовых актов.

"Приказываю определить прилагаемые к настоящему приказу случаи и условия, при которых физические лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста", - говорится в проекте приказа.

Специалисты с сертификатом, если они начали работу до 2021 года, а их сертификат специалиста заканчивается в 2025 году, смогут продолжить работать без прохождения аккредитации до конца 2026 года.

Согласно проекту, чтобы воспользоваться опцией, специалист должен отвечать следующим требованиям:

- осуществлять медицинскую (фармацевтическую) деятельность в 2025 году, то есть работать по специальности (в должности) в 2025 г.;
- иметь документ об образовании и (или) квалификации, подтверждающий получение образования по данной специальности (направлению подготовки);
- для специалистов, имеющих:
- медицинское или фармацевтическое образование: иметь сертификат специалиста, срок действия которого истек в 2025 г.;
- иное образование (биологи, медицинские психологи и т.д.): соответствие имеющегося образования требованиям приказа МЗ РФ от 2 мая 2023 г. №206н, приказа Минздравсоцразвития РФ от 23 июля 2010 г. №541н или профстандартам.
Главная цель проекта, согласно пояснительной записке, дать возможность медработникам и фармацевтам продолжать работать, если они были допущены к этой работе по закону, у них есть сертификат специалиста, даже если они еще не прошли обязательную процедуру аккредитации. Это особенно важно, чтобы в медицинских и фармацевтических организациях не возникли проблемы с персоналом.

Таким образом:
- это временная антикризисная мера, направленная на предотвращение отстранения специалистов от работы, а не на отмену аккредитации;
- специалистам, не прошедшим периодическую аккредитацию, необходимо использовать 2026 год для прохождения процедуры. Дальнейшего продления ожидать не следует.

Именно данный блок подтверждает выполнение следующих требований: надлежащее санитарно-техническое состояние и содержание кабинетов медицинского назначения и помещений, дезинфекционно-стерилизационный режим, безопасное обращение с медицинскими отходами, правильное хранение уборочного инвентаря, порядок проведения предварительных/периодических медицинских осмотров и вакцинации сотрудников, выполнение всех положений, предусмотренных программой производственного контроля организации, а также выполнение иных санитарных требований, подтверждающих техническим оснащением и локальными документами медицинской организации. 

Выполнение требований санитарного законодательства в каждой медицинской организации контролирует Роспотребнадзор, в рамках плановых и внеплановых проверок. 

Виды и кратность проведения плановых и внеплановых проверок Роспотребнадзором.
В рамках Санитарно-эпидемиологического контроля осуществляется два вида проверок: плановая и внеплановая проверка Роспотребнадзора.

Плановые проверки Роспотребнадзора.
Плановые проверки проводятся на основании разрабатываемых и утверждаемых ежегодных планов. Планы проверок, ежегодно до 31 декабря текущего календарного года, размещаются в открытом доступе на официальном сайте Роспотребнадзора, а также на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации. Рекомендуем каждый год проверять себя в реестре проверок, чтобы заблаговременно начать подготовку к проверке.
Чтобы найти себя в «Едином реестре проверок» на сайте Генеральной прокуратуры РФ, достаточно ввести в  графу «Поиск КНМ» - ОГРН или ИНН организации/или ИП.

В соответствии со ст.9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ плановые проверки в отношении медицинских организаций могут проводиться два и более раза в 3 года. Однако, нужно знать, что кратность плановых проверок медицинских организаций устанавливается согласно категории риска и класса опасности, который присвоен конкретной медицинской организации. Например, если ваша организация отнесена к категории высокого риска (2 класс опасности), плановая проверка может осуществляться 1 раз в 2 года. Как узнать, к какой категории риска отнесена ваша организация? Необходимо направить запрос в Роспотребнадзор о присвоение деятельности медицинской организации категории риска.

Плановая проверка Роспотребнадзора проводится в форме выездной проверки, дата и время проверки устанавливается заблаговременно, и размещается на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации. О проведении плановой проверки Роспотребнадзор уведомляет не позднее чем за три рабочих дня до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) посредством электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью и направленного по адресу электронной почты юридического лица, индивидуального предпринимателя, или на Госуслуги организации/ ИП.

Сроки проверки
Выездная и документарная проверки длятся не больше десяти рабочих дней.
Что проверяют в рамках плановой проверки Роспотребнадзора?
Плановую проверку Роспотребнадзора можно разделить на 3 основных этапа:
1 этап – проверка технической части медицинской организации;
2 этап - документарная проверка;
3 этап – отбор проб (образцов)/исследования/испытания/измерение.

Важно! Во время подготовки к плановой проверке просмотрите, и еще раз изучите документ, который вам предоставляли перед получение Санитарно-эпидемиологического заключения – Акт санитарно-эпидемиологической экспертизы, поскольку именно этот документ описывает расположение всех кабинетов и помещений медицинской организации. Для чего это необходимо?  Зачастую, после получения Санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, медицинская организация принимает решение произвести перепланировку помещений, не задумываясь, о последствиях. Так, косметологическая клиника, спустя несколько лет работы решила, что врачам стало тесно в кабинете консультативного приема и его необходимо расширить, для этого нужно было объединить кабинет консультативного приема с процедурным кабинетом косметолога. Руководитель клиники и не задумывалась даже о последствиях, ведь согласно требований осуществлять консультативный прием  пациентов необходимо в отдельном кабинете, что и было написано в акте организации. Помните, если у вас в акте описаны кабинеты и помещения, вы должны следовать четкому соблюдению, любая перепланировка/перемещение кабинетов - запрещена, без согласования с органами Роспотребнадзора, и получения нового акта санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Рассмотрим более подробно каждый этап проведения плановой проверки Роспотребнадзора.

1. Проверка технической части медицинской организации. 
В рамках данного этапа инспектор приезжает лично, производит осмотр всех кабинетов и помещений медицинской организации, задаёт уточняющие вопросы ответственным лицам. Для медицинских организаций есть свой перечень вопросов, утверждённый Приказом Роспотребнадзора от 20.01.2022 N 18. Перечень вопросов для медицинских организаций утвержден в приложение № 10 к приказу Роспотребнадзора от 20.01.2022 N 18   « Проверочный лист   (список контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), применяемого Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальными органами и федеральными государственными учреждениями при проведении планового контрольного (надзорного) мероприятия (рейдового осмотра, выездной проверки) при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований к хозяйствующим субъектам, оказывающим медицинские услуги». Данный список с вопросами, будет являться для вас чек-листом, по которому вы предварительно можете оценить вашу готовность к проверке Роспотребнадзора.

Проверка технической части включает в себя:

1.Проверка санитарно-технического состояния, содержание кабинетов медицинского назначения и иных помещений.
Что проверяют? Всю техническую часть каждого кабинета и вспомогательных помещений: воздуховоды и инженерные коммуникации, вентиляционные системы, ограждения отопительных приборов, следы пыли и грязи в кабинете, отделка стен, наличие жалюзи или обоев, в данном случае, необходимо будет предоставить подтверждающую документацию, о том, что обои и жалюзи моющие и подлежат воздействию дезинфицирующих средств. Инспектор производит внутренний осмотр содержания каждого шкафа и столика, расположенного в кабинетах врачебного приема, осмотр стерилизующего оборудования, наличие УФЛ в нужном количестве, наличие  резервного источника горячего водоснабжения, наличие дозаторов сенсорных или локтевых для мыла и антисептика.
Отдельно проверке подлежит маркировка: уборочного инвентаря, емкости для обеззараживания, хранения, перемещения/транспортировки медицинских отходов, дозаторы для мыла и антисептика, срок годности стерильности медицинского инструментария/изделий, емкости для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов. Маркировка шкафа для хранения верхней одежды и отдельно рабочей СИЗ.

2.Проверка дезинфекционно-стерилизационного режима.
Что проверяют?  поточность технологического процесса при проведении стерилизации инструментария, стерилизация материалов, используемых в манипуляциях; проведение контроля стерилизации изделий медицинского назначения с помощью индикаторов, а также бактериологический контроль стерилизующего оборудования; владение методикой контроля качества рабочих растворов, контроля качества предстерилизационной обработки, а также порядком учета и хранения  простерилизованных изделий. Проверка правильности заполнения журналов: Журнал учета качества предстерилизационной обработки (форма 366/у), Журнал контроля работы стерилизаторов, воздушного, парового (автоклава).
В рамках проверки инспектор имеет право задавать уточняющие вопросы ответственным лицам. Например «Как вы проводите фенолфталеиновую пробу?». Иногда вопросы могут ввести в ступор, поэтому к проверке всегда нужно быть готовым.

3.Соблюдение порядка обращения с медицинскими отходами.
Что проверяют?  Обращения с медицинскими отходами зачастую очень тщательно проверяют, так как именно при обращении с медицинскими отходам выявляют большое количество нарушений. За нарушения в области обращения с медицинскими отходами предусмотрен штраф до трехсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ч.1 ст.6.35 КоАП РФ).
Инспектор проверяет, обеззараживаются ли медицинские отходы, правильно ли осуществляется полное погружение медицинских отходов в дезинфицирующий раствор, при химическом методе обеззараживания. Как происходит перемещение медицинских отходов из кабинетов в помещение временного хранения медицинских отходов. Наличие средств малой механизации для перемещения отходов, в соответствии с санитарными правилами обязательно, тележка. Правильно ли маркируется емкость для сбора медицинских отходов по классам А,Б,В,Г, емкость для сбора острых медицинских изделий. Маркировка обязательно должна содержать информацию об используемом дез. средстве, с указанием процента и экспозиции.
Перед проверкой обязательно изучите и приведите в соответствие блок медицинских отходов, согласно требованиям, предусмотренных Разделом 10 СанПиН 2.1.3684-21.

2. Документарная проверка

Что проверяют? Перед плановой проверкой инспектор может предоставить медицинской организации или разместить в реестре проверок список, запрашиваемой документации. Однако, данный список не всегда предоставляется, а если и предоставляется, знайте, он может быть не исчерпывающим.

В данном блоке рассмотрим список документации, который запрашивает Роспотребнадзор при плановых проверках.

1)Учредительные документы организации: Устав организации; Приказ о назначении руководителя данного юридического лица на указанную должность; Штатное расписание с указанием занятых и вакантных должностей; Список сотрудников с указанием должностей сотрудников; Поэтажные планы учреждения (необходимо подписать все помещения, площадь); Доверенность на уполномоченного представителя при отсутствии руководителя или его заместителя; Договор аренды или документы, подтверждающие право собственности помещениями.

2)Сопроводительная и эксплуатационная документация на общие и местные системы вентиляции и кондиционирование воздуха, эксплуатируемые на предприятии (технические паспорта на систему вентиляции, с проверкой еѐ работы на санитарно-гигиеническую эффективность, иные документы, подтверждающие надлежащую эксплуатацию систем вентиляции); Договор на очистку и дезинфекцию системы вентиляции, с предоставлением актов работ.

3)Документы, подтверждающие проведение производственного контроля: Договор на выполнение программы производственного контроля, программа производственного контроля; Протоколы исследований и инструментальных замеров за прошедший год и за истекший период (микроклимат, освещенность, шум, исследование воздуха на бак обсеменённость, проведение бактериологического контроля методом исследования смывов, контроль стерильности мед. изделий, контроль работы стерилизатора, контроль качества питьевой воды, шум, биологические пленки); Поименный список работников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам; Даты прохождения флюорографического обследования, информация об иммунизации персонала по наименованиям профилактических прививок, согласно Национального календаря профилактических прививок; Должностная инструкция ответственного за соблюдение санитарного законодательства; План-график проведения генеральных уборок помещений; План-график проведения генеральных уборок туалета; Графики очистки и дез. обработки систем вентиляции и кондиционеров.

4)Документы по обращению с медицинскими отходами в медицинской организации: Договор на вывоз и утилизацию отходов класса «А» + акты (с 1 июля 2025 г. договор необходимо заключить с региональным оператором); Договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов  класса «Б» + акты забора отходов и обезвреживания отходов; Договор на вывоз и утилизацию  отходов класс Г + акты; Договор на вывоз и утилизацию ртутьсодержащих ламп (демеркуризация)  + акты; Приказ «О назначении ответственного работника за обращение с медицинскими отходами в установленном порядке и утверждению нормативной документации в медицинской организации»; Должностная инструкция ответственного работника за обращение с медицинским отходами в медицинской организации; Схема обращения с медицинскими отходами в медицинской организации; Инструкция обращения с медицинскими отходами в медицинской организации; Стандартная операционная процедура «Алгоритм действий при аварийных ситуациях, связанных с медицинскими отходами класса «Б»; Стандартная операционная процедура «Правила техники безопасности при обращении с медицинскими отходами в медицинской организации; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в организации; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в структурном подразделении;  Технологический журнал учета медицинских отходов класса Г в структурном подразделении; Технологический журнал учёта медицинских отходов класса Г в организации; Журнал регистрации инструктажа персонала по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами; Журнал регистрации аварийных ситуаций в медицинской организации при работе с мед отходами; Журнал учета микроповреждений (микротравм) работников; Приказ «Об утверждении Программы проведения инструктажа по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в медицинской организации; Программа проведения инструктажа по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами в медицинской организации.

5)Наличие договоров санитарного режима: договор на проведение дератизации и дезинсекции (акты выполненных работ, и иные документы, подтверждающие надлежащее исполнение санитарных правил в части проведения дератизации и дезинсекции за прошедший год  и за истекший период); Договор по стирке санитарной одежды (акты выполненных работ); Договор на поставку спец. Одежды и СИЗ. Договор с медицинской организацией на прохождение медицинских осмотров.

6)Документация по медицинским осмотрам и вакцинации сотрудников:  Заключительные акты о прохождении медицинского осмотра, данные по медосмотрам внешних совместителей; Приказы; Списки сотрудников, подлежащих периодическим медицинским осмотрам; Календарный план прохождения предварительного и периодического медицинского осмотра; Направления на прохождение периодических, предварительных медицинских осмотров; Журнал учета выданных направлений на медицинский осмотр; Документы о вакцинопрофилактике работников медицинской организации (против кори, краснухи, дифтерии, гепатита В, гриппа и новой коронавирусной инфекции и другие документы, подтверждающие проведение вакцинопрофилактики работникам медицинской организации в соответствии с требованиями санитарных правил);

7)Документы об обеспечении дезинфекционно-стерилизационного режима: расчет потребности в дезинфицирующих средствах,  инструкции к используемым дезинфицирующим средствам, инструкции по дезинфекции медицинских изделий, паспорт на оборудование и другие документы, подтверждающие обеспечение дезинфекционно-стерилизационного режима в медицинской организации);документы о приобретении дезинфицирующих средств, кожных антисептиков, масок, перчаток (декларации,сертификаты); паспорта по эксплуатации оборудования для обеззараживания воздуха; 

8)Документы, подтверждающие организацию профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи: Приказ о работе комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; Программа по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; Комплексный план работы комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; План первичных противоэпидемических мероприятий на случай выявления больного инфекционным заболеванием; Журнал учета инфекционных заболеваний (форма № 060/у); Протоколы заседаний комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи; Отчеты заседаний комиссии по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи и другие документы, подтверждающие организацию профилактик инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.

9)Журналы: Журнал расчета потребности в дезинфицирующих средствах; Журнал учёта проведения генеральных уборок; Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки; Журнал учета температурного режима холодильного оборудования; Журнал учёта качества предстерилизационной обработки; Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава) (ф.257); Журнал учета показаний работы гигрометра; Журнал технического обслуживания медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); Журнал регистрации проведения инструктажа по правилам безопасного обращения с медицинскими отходами; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в структурном подразделении; Технологический журнал учета медицинских отходов классов Б и В в организации; Технологический журнал учета медицинских отходов класса Г в структурном подразделении; Технологический журнал учёта медицинских отходов класса «Г» в организации; Журнал учёта работ по проведению очистки и дезинфекции систем вентиляции и кондиционирования на объекте; Журнал учёта выданных направлений на предварительные и периодические медицинские осмотры; Журнал учѐта инфекционных заболеваний (ф.0/60); Журнал учета аварийных ситуаций; Журнал плановых и внеплановых проверок на объекте.

Перечень документов может быть добавлен, в зависимости от специфики оказываемых видов деятельности медицинской организацией.

3. Отбор проб (образцов)

При плановой проверке отбор образцов (проб) осуществляется в обязательном порядке, с привлечением эксперта Роспотребнадзора. После отбора образцов (проб) составляется протокол отбора образцов (проб) и, в последующем, передаются отобранные образцы (пробы) в лабораторию для исследования. Зачастую отбираются смывы в кабинетах врачебного приема (манипуляционных), мед.изделия на стерильность, замеры микроклимат/освещенность.

Внеплановая проверка Роспотребнадзора.

Внеплановая проверка – это проверка Роспотребнадзора, которая проводится вне ежегодного плана, с предварительным уведомлением контролируемого лица (не позднее чем за 24 часа), или без предварительного уведомления. В случае, если в результате деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя причинен или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения внеплановой выездной проверки не требуется. Данное уведомление также не требуется, если основанием для проведения проверок указано поступление обращений, заявлений, информации о возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, о нарушении прав потребителей.

Предметом внеплановой проверки Роспотребнадзора является соблюдение юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем в процессе осуществления деятельности обязательных требований санитарного законодательства, проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Основанием для проведения внеплановой проверки является:

1)истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;

2) жалоба пациента, законного представителя пациента. Предмет жалобы: причинение вреда жизни, здоровью граждан.

3)нарушение прав потребителей (в случае обращения в орган, осуществляющий федеральный государственный надзор в области защиты прав потребителей, граждан, права которых нарушены, при условии, что заявитель обращался за защитой (восстановлением) своих нарушенных прав к юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю и такое обращение не было рассмотрено либо требования заявителя не были удовлетворены); 

4)  требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. 

5) приказ (распоряжение) руководителя органа Роспотребнадзора, изданный в соответствии с поручением Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации.

Внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки Роспотребнадзора.

Что проверяют в рамках внеплановой проверки Роспотребнадзора?

В процессе проведения документарной проверки должностными лицами Роспотребнадзора в первую очередь рассматриваются документы, согласно предмету проверки. Помните, что должностные лица Роспотребнадзора не вправе требовать у проверяемого лица сведения и документы, не относящиеся к предмету документарной проверки.

В случае, если после рассмотрения представленных пояснений и документов орган Роспотребнадзора установит признаки нарушения обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, должностные лица Роспотребнадзора, указанные в распоряжении о проведении проверки, вправе провести выездную проверку.

Выездная проверка проводится в случаях, если при документарной проверке не представляется возможным: удостовериться в полноте и достоверности сведений, содержащихся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и иных имеющихся в распоряжении органа Роспотребнадзора документах юридического лица, индивидуального предпринимателя; оценить соответствие деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя обязательным требованиям без проведения соответствующего мероприятия по контролю.

Выездная проверка начинается:

1.Предъявлением служебного удостоверения должностными лицами Роспотребнадзора;

2.Обязательного ознакомления руководителя или иного должностного лица юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя с распоряжением о назначении выездной проверки и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения выездной проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к выездной проверке, со сроками и с условиями ее проведения.

3. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель юридического лица, индивидуальный предприниматель, его уполномоченный представитель обязаны предоставить должностным лицам Роспотребнадзора, проводящим выездную проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом выездной проверки,  а также обеспечить доступ проводящих выездную проверку должностных лиц и участвующих в выездной проверке экспертов, представителей экспертных организаций в помещения и кабинеты медицинской организации. 

По результатам проверки должностным лицом Роспотребнадзора, проводившим проверку, составляется акт по установленной форме (в двух экземплярах). В случае, если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю юридического лица, индивидуальному предпринимателю, его уполномоченному представителю под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Чем заканчивается проверка Роспотребнадзора? Предоставлением акта о проведении проверки. Если вы не согласны с решением инспектора, в акте можно указать «не согласен», раскрыв причину своего несогласия. При плановой проверке вам будет предоставлено несколько актов по результатам проверки: в день выездной проверки и через несколько дней, после готовности результатов, взятых лабораторных исследований (смывы и т.д.). 

В случае выявления при проведении проверки нарушений обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, должностные лица Роспотребнадзора, проводившие проверку, обязаны:

1.выдать предписание юридическому лицу, индивидуальному предпринимателю об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;

2. принять меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности.

Могут ли приостановить деятельность медицинской организации (опечатать помещения) после проведения проверки Роспотребнадзора? Да, деятельность медицинской организации, при выявлении грубых нарушений санитарного законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, может быть приостановлена по решению суда. Так, по решению суда была приостановлена деятельность стоматологической клиники на 60 суток. Причиной тому явились грубые нарушения, которые инспектор вывил при проведении плановой проверки.

Так, в клинике не выполнялись требования к эксплуатации помещений:  
- не предусмотрен резервный источник горячего водоснабжения;
- в помещениях хирургической стоматологии и стерилизационной, требующих особого режима и чистоты рук обслуживающего медперсонала, умывальники не оборудованы смесителями с локтевым (бесконтактным, педальным и прочим не кистевым) управлением;
- в кабинете хирургической стоматологии прокладка инженерных коммуникаций водоснабжения и водоотведения  открытая, а не проложена в закрытых коробах;
- системы приточно-вытяжной вентиляции не паспортизированы, документально не подтверждена автономность вентиляции медицинской организации от вентиляции жилого дома.
Установлены нарушения в организации и проведении дезинфекционно-стерилизационных мероприятий:
- отсутствует расчет обеспечения запаса применяемых дезсредств для проведения необходимых дезинфекционных и стерилизационных мероприятий с целью профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
- журналы контроля качества предстерилизационной обработки инструментария и стерилизации инструментов ведутся формально, перечень обработанного инструмента отсутствует, отмечена постановка азопирамовой и фенолфталеиновой проб, при этом указанных средств контроля (индикаторов) в наличии нет;
- в журнале контроля стерилизации изделий медицинского назначения за последние три года отсутствует информация о стерилизации мягкого расходного материала, применяемого для лечения;
- на емкости для дезинфекции и предстерилизационной очистки инструментов указан
8 % раствор аламинола, при этом указанного дезинфектанта в наличии нет;
- на части инструментов отсутствует специальное покрытие, что не позволяет проведение их качественной обработки.

В кабинете  хирургической стоматологии используются стерильные инструменты, с истекшим сроком  годности (более 8 месяцев – до 03.09.2022).

Выявлено несоблюдение требований по обращению с опасными медицинскими отходами, не разработана схема по обращению с медицинскими отходами по классам опасности, не ведется учет опасных отходов класса Б, отсутствуют документы, подтверждающие обезвреживание отходов и их вывоз.

Программа производственного контроля соблюдения санитарно-эпидемиологических требований и проведения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при осуществлении медицинской деятельности отсутствует, лабораторные исследования и измерения с привлечением испытательных лабораторных центров, аккредитованных в национальной системе аккредитации в соответствии с законодательством, последние 3 года не проводились.

По фактам выявленных нарушений в отношении юридического лица составлен протокол о временном запрете деятельности и административном правонарушении по ч.1 ст.6.3 КоАП РФ,  и клиника была опечатана. Материалы проверки переданы в суд. Решением районного суда деятельность стоматологической клиники приостановлена на 60 суток.

Помните! Проверка Роспотребнадзора – это важное и серьезное мероприятие, к которому нужно основательно и заблаговременно подготовиться. Систематически проводите санитарно-правовой аудит медицинской организации и своевременно профилактируйте выявленные нарушения.

Как врачу следовать клиническим рекомендациям

Порядок применения клинических рекомендаций уточняет, как именно врачам теперь работать, чтобы избежать уголовной ответственности:

1. Клинреки обязательны для всех медицинских организаций – государственных, муниципальных и частных.

2. Применение телемедицины или перенаправление пациента в другое медучреждение допускается в ситуациях, когда медицинской организации есть дефицит:

- лекарств;
- медицинских изделий;
- расходных материалов;
- материальных запасов;
- соответствующей лицензии;
- квалифицированных специалистов.

3. Врач самостоятельно выбирает тактику для конкретного пациента с учетом его особенностей, а для сложных случаев предусмотрен консилиум (включая дистанционный).
При принятии решения специалист учитывает:
- индивидуальные особенности течения заболевания;
- текущее состояние пациента;
- показания и противопоказания к назначаемым методам лечения.

4. Клинические рекомендации не применяются в рамках федерального государственного контроля (надзора) за качеством и безопасностью медицинской деятельности. Кроме того, из рассмотрения исключаются положения КР, касающиеся:
- устаревших лекарственных средств;
- снятых с производства медицинских изделий;
- выведенных из оборота специализированных продуктов лечебного питания.

Кто и как будет контролировать соблюдение клинреков

Прямого контроля за соблюдением клинреков не предусмотрено, однако надзорные организации проверяют соответствие критериям качества, а они в свою очередь формируются на основе КР.

Порядок говорит, что Росздравнадзор не контролирует выполнение КР, но Приказ 203н был переписан под клинреки и его исполнение – обязательно. Опять же, СМЭ, назначенная судом, будет опираться на клинические рекомендации.

Позиция о необязательном характере клинических рекомендаций вызвала резкую критику со стороны пациентских организаций и страховых компаний. По их мнению, такой подход приведёт к росту числа жалоб пациентов в правоохранительные органы, что сделает невозможной декриминализацию врачебной деятельности.

Однако в Следственном комитете РФ подобные утверждения назвали ошибочными. В ведомстве пояснили, что клинреки активно используются как доказательная база при расследовании уголовных дел в отношении медработников.

Председатель комитета Госдумы по охране здоровья С. Леонов подчеркнул, что закон принимался в первую очередь в интересах выпускников. «Наставничество — это никакое не распределение, никакая не отработка. Главная цель наставничества — помочь студентам перенять опыт старших коллег», — заявил Леонов. В этой части слушателям и читателям должно быть всё ясно.

Важнее другое. Говоря о деталях механизма, С. Леонов заявил, что «после выпуска выбрать место для работы с наставником можно самостоятельно. Главное, чтобы это был государственный сектор здравоохранения... либо коммерческие клиники, которые работают в рамках ОМС». То есть, по словам депутата, выпускнику предоставляется широкая свобода трудоустройства.

Однако Минздрав России в проекте Положения о наставничестве предусматривает списки медицинских организаций, где может осуществляться наставничество, а также перечни вакантных должностей, которые региональные минздравы должны публиковать на своих сайтах. Это означает, что выбор будет ограничен сформированным списком, а не любой организацией, работающей в рамках госгарантий. Такое регулирование затронет как платников, так и обучавшихся на «чистом» бюджете.

Есть ещё одно противоречие. С. Леонов заявил о том, что для стоматологов наставничество не предусмотрено. При этом в проекте Минздрава указано, что наставничество касается всех специальностей специалитета и ординатуры по стоматологии.

Таким образом, мы наблюдаем расхождение текста закона, проектов подзаконных актов и публичных заявлений законодателей. Это указывает на то, что либо подзаконные акты будут корректироваться, либо при их утверждении в текущем виде возникнет противоречие между ожиданиями аудитории и реальным регулированием. В последнем случае неизбежны проблемы в реализации механизма наставничества и рост напряжения среди молодых специалистов, столкнувшихся с несоответствием между обещаниями и принятым порядком.

Авторы проекта предложили запретить дистанционное освоение программы – семинары, практическую подготовку и аттестации планируется проводить только в очном формате. Если документ утвердят, он вступит в силу 1 марта 2026 года.

Согласно проекту, трудоемкость обучения составит 576 академических часов. Всего регулятор предложил утвердить четыре компетенции, а также полученные после обучения знания, умения и опыт деятельности. 

Так, медик с профессиональной компетенцией 1 (ПК-1) сможет проводить диагностику и коррекцию врожденных и приобретенных морфофункциональных нарушений покровных тканей человеческого организма, преждевременного и естественного старения, инволюционной деградации кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и мышечного аппарата. 

Специалист с ПК-2 способен проводить профилактику преждевременного и естественного старения, инволюционной деградации кожи, подкожной жировой клетчатки и мышц. Врач с ПК-3 после освоения ДПО сможет вести медицинскую документацию и организовывать деятельность находящегося в распоряжении медперсонала, а с ПК-4 – оказывать медицинскую помощь в экстренной форме. 

Всего в программе ДПО предусмотрено четыре модуля и итоговая аттестация. Первый модуль предполагает общие вопросы косметологии (98 часов). Необходимо предусмотреть 20 часов для лекций, 76 часов – для практической подготовки и 2 часа – для промежуточной аттестации. Например, студенты получат знания по «анатомии и морфофункциональной характеристике покровных тканей» и «организации косметологической помощи населению». 

Для второго модуля «Частные вопросы косметологии» отведено 278 часов, из них 46 часов запланировано для лекций, 230 часов – для практической подготовки и 2 часа – для промежуточной аттестации. Модуль предполагает обучение неинвазивным и инвазивным косметологическим методам коррекции и низкоинтенсивным и высокоинтенсивным аппаратным методам. 

Третий модуль «Оказание медицинской помощи в экстренной форме», согласно представленному проекту типовой программы, должен длиться 12 часов, из них 2 часа – лекции, 8 часов – семинары и 2 часа – промежуточная аттестация. Четвертый модуль – практика. Предусмотрено 182 часа. Итоговая аттестация рассчитана на 6 часов. 

Промежуточная аттестация по первым двум модулям должна включать решение тестовых заданий, ситуационных задач, демонстрацию умений в симулированных и клинических условиях, по третьему модулю – только в симулированных условиях. Аттестацию по четвертому модулю следует проводить после оценки отчета о прохождении практики, в котором содержится перечень примененных умений при оказании медпомощи с указанием числа применения каждого умения и выполнения манипуляции. 

Итоговая аттестация будет проходить в формате экзамена. Студентам предстоит решение тестовых заданий, ситуационных задач, демонстрация умений в симулированных и клинических условиях. В случае успешного прохождения экзамена обучающийся получит документ о квалификации – диплом о профессиональной переподготовке. 

В проекте документа указано, что лекции могут проводить преподаватели с ученой степенью кандидата или доктора медицинских наук, имеющие ежегодные публикации в рецензируемых научных изданиях за последние пять лет. Для модулей 1 и 2 преподавателям необходимо иметь также аккредитацию по специальности «косметология» и стаж не менее пяти лет. Для модуля 3 – аккредитацию по специальности «анестезиология-реаниматология» или «скорая медицинская помощь» и стаж такой деятельности не менее трех лет. Не менее 70% объема занятий семинарского типа должны проводить преподаватели, имеющие ученую степень кандидата или доктора медицинских наук. 

В ходе практической подготовки группы обучающихся по модулям 1, 2 и 3 не могут превышать 10 человек, по модулю 4 – 5 человек. 

В разработанном Минздравом регламенте представлены и требования к материально-техническим условиям реализации образовательной программы. В нем указано обязательное наличие тренажеров (симуляторов) с обратной связью для оказания медпомощи в экстренной форме, помогающих формировать ряд умений, например, определение наличия признаков жизни, обеспечение проходимости дыхательных путей, временную остановку наружного кровотечения, проведение сердечно-легочной реанимации и поддержание проходимости дыхательных путей, использование автоматического наружного дефибриллятора, наложение окклюзионной (герметизирующей) повязки при ранении грудной клетки, промывание желудка, придание и поддержание оптимального положения тела пострадавшего в зависимости от его состояния. 

В 2018 году после ряда смертельных случаев от косметологических и пластических вмешательств вице-премьер РФ Татьяна Голикова поручила регуляторам провести внеплановые проверки эстетических клиник. В результате был утвержден новый Порядок оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». 

Министерство труда и социальной защиты в августе 2020 года утвердило профессиональный стандарт по специальности «врач – пластический хирург», а в апреле 2021 года ведомство опубликовало приказ № 2н от 13 января 2021 года об утверждении профстандарта «врач-косметолог» с требованиями к образованию и работе таких специалистов. 

Несмотря на это, на «сером» рынке продолжили проводить оперативные вмешательства и поставлять незарегистрированные препараты. Например, в конце февраля 2024 года глава СК РФ Александр Бастрыкин потребовал доклад о расследовании уголовных дел в отношении косметологов без медицинского образования, которых обучал скандально известный коуч Емельян Брауде. По утверждению правоохранителей, он обучал людей косметологии, не имея профильного образования, использовал пробелы в законодательстве и утверждал, что его невозможно привлечь к ответственности. 

В марте 2024 года в ходе заседания Экспертного совета по развитию конкуренции в сфере фармацевтической деятельности в Госдуме представитель сети клиник «Линлайн» Валерия Бондаренко сообщила, что число обращений в медцентры, связанных с осложнениями после получения услуг на «сером» рынке косметологии, с 2020 по 2023 год возросло в 14 раз. 

В 2023 году до 40% (против 23% в 2022 году) увеличилось число контрафактных поставок на рынок аппаратов для эстетической медицины. Депутат Госдумы Ирина Филатова была удивлена «непроработанностью законодательной базы» в этой сфере и назвала «ужасом» данные и фотографии последствий нелегальных косметологических вмешательств, представленных на заседании. 

Внесены изменения в Воздушный кодекс РФ, касающиеся организации медицинской помощи для сотрудников и посетителей аэропорта. Утверждены правила применения гражданином мобильного приложения ЕПГУ вместо бумажного паспорта. Вступили в силу новые методики предоставления / распределения межбюджетных трансфертов из федерального бюджета бюджету ФОМС. Продлены действия квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам. Дополнены показания для санаторно-курортного лечения. Утвержден порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «инфекционные болезни». Росздравнадзор обновил список актов, соблюдение которых оценивается в рамках госконтроля.

Федеральные законы; постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации; приказы, письма и информация Минздрава России, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, Федеральной службы государственной статистики; постановления главного государственного санитарного врача РФ; клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи; судебная практика; проекты федеральных законов и нормативных правовых актов Минздрава России и Правительства РФ; определение Верховного Суда и Апелляционной коллегии Верховного Суда РФ; перечень поручений по актуальным направления развития здравоохранения, утвержденные Президентом Российской Федерации.

Подробнее – в материале главного специалиста Центрального института организации и информатизации здравоохранения Минздрава России Татьяны Шаховой. 

Изменения в законодательстве России в сфере охраны здоровья граждан за сентябрь 2025 года (.pdf)

Цепочка приказов № 1309 - "заменен" № 233-м - "заменен" № 986 от 16.09.2025. Причем, отменяя каждым следующим предыдущий приказ, этого не происходит, потому что новые приказы не действуют, и правовые системы их не видят. Но это точно не все. Теперь пациенты сообщают о приказе № 890 за 21.08.25, а в правовых базах его просто нет - значит, он не зарегистрирован, и даже на сайте ДЗМ нет. А прокурорам и Минздраву все равно, что происходит. Они пишут, отвечая совсем не на те вопросы, что заданы.

Им пишешь, что приказы нарушают клинические рекомендации, а ответ просто убойный (сидели же - думали): "Положения Приказа № 233 не устанавливают запрета на применение лечащим врачом клинических рекомендаций и стандартов при лечении сахарного диабета и применяются по усмотрению лечащего врача с учетом стандартов медикаментозной помощи, утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти".

Но это же трындец, извините: какие такие стандарты "медикаментозной помощи"? Покажите хотя бы один! Кто Вас спрашивал об установлении запрета на применения КР, когда речь шла о том, что приказ изменяет КР. Это прокуратура или бюро по манипуляциям? Почему Вы вообще опираетесь на приказ, который не зарегистрирован?

Вы не устали еще придумывать, как прикрыть от пациентов нарушения и даже преступления системы. Вы правда не понимаете, что больные не могут получить нужных лекарств?

А как можно было не устранить неопубликованные приказы? Как это вообще возможно? Тогда, может быть, каждый начнет жить по своим законам и приказам? Или так нельзя? А кто это решил, что одним можно нарушать, а другим нельзя? Я что-то вообще перестаю понимать, что происходит, если честно. Расцениваю это, как деструктивные действия против власти, государственной системы управления и правопорядка. А дальше сами разбирайтесь, где у вас тут экстремизм и терроризм.

17 сентября 2025 года на совещании с членами Правительства Владимир Путин и Министр здравоохранения Михаил Мурашко обсудили ключевые тренды в подготовке медицинских кадров. Цифры впечатляют: за пять лет приём в медицинские вузы вырос на 27%, в ординатуру — на 43%, а в колледжи — на 60%. Конкурс на бюджетные места достигает 15 человек на одно место — это не просто статистика, это индикатор доверия молодёжи к профессии, к государству, к будущему.

Но за этими цифрами — не только успехи. За ними — системные изменения, которые готовят почву для самого масштабного кадрового манёвра в здравоохранении за последние десятилетия. Мурашко, ссылаясь на международный опыт и внутренние «пилоты», обозначил вектор: наставничество, целевое обучение, привязка к реальной потребности регионов. Всё это — не просто методики. Это инструменты управления человеческим капиталом. И главный из них — законопроект, внесённый Правительством в Госдуму, который, по сути, вводит обязательную отработку выпускников на бюджетных местах в течение трёх лет в государственном здравоохранении — с правом выбора учреждения.

Путин не возразил. Более того — поддержал логику. Это не молчаливое согласие. Это президентское одобрение стратегии, которая меняет правила игры для всей системы медицинского образования и трудоустройства.

Что на самом деле предлагает Минздрав: не «повышение качества», а гарантия кадров

Михаил Мурашко мастерски упаковал суть законопроекта в риторику «повышения качества образования» и «гарантированного рабочего места». Звучит благородно, социально ответственно. Но если отбросить риторику, мы увидим юридически значимое нововведение: обязательство выпускника отработать три года по специальности в государственном или муниципальном учреждении здравоохранения — с сохранением права выбора конкретного БУЗа (бюджетного учреждения здравоохранения).

Это не просто «наставничество». Это юридически закреплённая трудовая повинность, замаскированная под заботу о качестве.

С юридической точки зрения — это классический договор о целевом обучении, но с расширением сферы действия. Раньше целевики были ограничены контрактами с конкретными регионами или учреждениями. Теперь — все бюджетники попадают под действие механизма, даже если не подписывали целевой договор. Это принципиально новый уровень регулирования.

Почему законопроект будет принят: политическая воля и кадровый голод

Прогноз здесь однозначен: законопроект будет принят Государственной Думой в 2025 году. Почему?

Во-первых, он внесён Правительством — а это означает, что за ним стоит административный ресурс и согласованная позиция всех профильных ведомств.

Во-вторых, Путин на совещании не просто не возражал — он задал уточняющий вопрос о международной практике, тем самым легитимизируя саму идею. В политической практике Кремля это эквивалентно одобрению. Когда президент не останавливает инициативу министра — особенно в социально значимой сфере — это сигнал к её реализации.

В-третьих, регионы кричат о кадровом голоде. Особенно — сельская местность, первичное звено, узкие специальности. Программы типа «Земский доктор» исчерпали свой потенциал. Нужен системный, принудительный механизм. И вот он — в виде трёхлетней отработки.

С юридической точки зрения, такой законопроект не противоречит Конституции, если будет сопровождаться компенсационными мерами (жильё, подъёмные, льготы по ипотеке — о чём уже упомянул Мурашко). Судебная практика по аналогичным делам (например, по целевому обучению) показывает: такие обязательства признаются законными, если они пропорциональны полученной выгоде (бесплатное образование).

Последствия для выпускников: свобода выбора под контролем государства

Да, формально сохраняется право выбора учреждения. Но это не свобода в полном смысле. Это свобода в рамках государственного заказа.

Выпускник сможет выбрать, в каком именно БУЗе работать — но не сможет уйти в частную клинику, не сможет уехать за границу, не сможет сменить профессию без финансовых санкций (возврат средств, потраченных на обучение, плюс неустойка — как это уже прописано в действующем законодательстве о целевом обучении).

Это создаёт новую реальность:
- Медицинский диплом = трудовой контракт с государством на 3 года.
- Обучение за бюджет = инвестиция государства, требующая отдачи.
- Выбор места работы = не рыночный выбор, а распределение в рамках госсистемы.

С юридической точки зрения — это переход от модели «образование как право» к модели «образование как инвестиционный договор с обязательствами». Это глубокая трансформация правового статуса студента-бюджетника.

Прогноз: кадровый приток и новые вызовы для системы

Уже в 2027–2028 годах мы увидим эффект:
- Заполняемость сельских ФАПов и районных больниц начнёт расти.
- Узкие специальности (кардиология, гастроэнтерология, ЛОР) перестанут быть «дефицитными» на бумаге.
- Регионы с программами поддержки (жильё, ипотека, подъёмные) станут магнитами для молодых специалистов.

Но возникнут и новые проблемы:
- Качество наставничества: не каждый опытный врач готов быть наставником. А если наставник — формалист?
- Юридические коллизии: что, если выпускник не может найти подходящее место в своём регионе? Кто несёт ответственность?
- Миграция внутри системы: если специалист захочет сменить учреждение через год — потребуется ли согласие работодателя?
- Санкции за нарушение: как будут взыскиваться средства? Через суд? Через приставов? Через запрет на выезд?

Эти вопросы должны быть прописаны в подзаконных актах — иначе система даст сбой уже на первом году реализации.

Политический подтекст: президентская поддержка как гарантия исполнения

Важнейший момент — публичное молчаливое одобрение Путина. В российской политической системе это не пустой звук. Это:
- Сигнал регионам: не саботировать, а активно участвовать.
- Сигнал судам: при рассмотрении споров — исходить из публичного интереса.
- Сигнал вузам: готовить студентов не просто к профессии, а к государственной службе.
- Сигнал обществу: государство берёт на себя ответственность за кадры — и требует взаимности.

Это классический патерналистский контракт: государство даёт тебе бесплатное образование, жильё, стабильность — ты отдаёшь ему три года своей профессиональной жизни. В условиях кризиса кадрового обеспечения — это не просто справедливо. Это единственный работающий механизм.

Заключение: новая эра медицинского труда — осознанная, обязательная, системная

То, что представил Мурашко, — это не просто законопроект. Это новая социальная договорённость между государством, врачом и обществом.

Медицина больше не будет профессией, в которую «приходят по зову сердца», а потом уходят в коммерцию или эмиграцию. Она становится профессией государственной службы — с гарантиями, но и с обязательствами.

Для выпускников это вызов. Для регионов — шанс. Для системы здравоохранения — точка невозврата к хаотичному рынку кадров.

Как медицинский юрист, я вижу в этом не угрозу, а возможность структурировать систему, защитить права молодых специалистов через чёткие договорные рамки, а не через стихийные увольнения и судебные тяжбы.

Главное — чтобы механизм работал не как карательный, а как мотивирующий. Чтобы три года отработки стали не повинностью, а стартовой площадкой для карьеры. Чтобы наставничество было реальным, а не формальным. Чтобы выбор учреждения был осознанным, а не вынужденным.

Именно это — глубинный смысл президентского одобрения. Не просто «отработать», а врачебное становление под крылом государства — с перспективой, с поддержкой, с будущим.

Это не конец свободы. Это начало новой ответственности — взаимной, сбалансированной, профессиональной. И от того, как мы её реализуем, зависит здоровье всей нации.

Медицинский юрист Алексей Панов

Клинические рекомендации должны стать основой ежедневной практики.

Регионы должны обеспечить достойную оплату труда медицинских работников и работать над повышением их производительности. Эффективная расстановка сил и средств — это важная составляющая, подчеркнул министр здравоохранения Михаил Мурашко на шестой «Школе министра». Во встрече, посвященной управлению ресурсами регионального здравоохранения, приняли участие более 70 управленцев отрасли со всей страны, сообщили «МВ» в пресс-службе Минздрава.

Успешное развитие системы здравоохранения субъекта невозможно без понимания стратегических целей и задач медицинской отрасли, отметил министр. Она должна учитывать особенности территории и федеральные приоритеты, обеспечить грамотное распределение бюджетных средств и эффективный контроль расходов. Важно предусмотреть модернизацию инфраструктуры. «Вы должны понимать, как у вас будут развиваться лабораторная служба, экстренная помощь и другие важные направления, все это должно быть выстроено», — пояснил Мурашко.

Повышать качество медицинской помощи, по его словам, помогают постоянное обновление знаний, телемедицинские консультации медработников региональных учреждений с ведущими специалистами страны и клинические рекомендации, которые должны стать базовым инструментом в ежедневной практике врача. 

В рамках мероприятия первый заместитель министра здравоохранения Виктор Фисенко представил подробный анализ практики совместных закупок, реализуемых в рамках федеральных проектов. Также участники обменялись опытом по реализации нацпроектов.

«Школа министра» проводится Центральным НИИ организации и информатизации здравоохранения (ЦНИИОИЗ) Минздрава России с 2022 года. Изначально обучение проходило ежегодно и было ориентировано на управленцев отрасли, которые возглавляют профильные министерства в субъектах меньше двух лет. В 2024 году концепция была пересмотрена: очные встречи стали проводиться два раза в год, а к участию стали приглашать всех региональных министров здравоохранения, независимо от срока нахождения в должности.

Ранее в Госдуме предложили ограничить зарплату руководителей государственных медучреждений для сокращения разрыва в доходах с коллективом. Зарплата руководства не должна превышать среднюю зарплату сотрудников более чем в два раза, считают авторы инициативы.

Конечно, проблема для регулятора не столько в ОМС, сколько в налогах, которые эта часть населения (~10 млн человек) и их работодатели не платят в целом. Напрашивается вопрос, почему так.

В связке с ОМС тема звучит наиболее ярко и понятно для слушателей. Но и радикально - ведь в социальном государстве мы должны обеспечивать помощью всех. Это даже в Конституции прописано. 

Извините, человек, который не проявляет стремления к работе и не желает трудиться, — мы также предоставляем ему гарантии, и даже без запросов с его стороны: не требуется никакого заявления. Сотни миллиардов просто выделяем, мотивируя его не заниматься трудовой деятельностью, а затем еще и пенсию начисляем. <…>

Человек, который работает, пашет в поте лица, пенсионер, который прошел трудовой путь, — ему обеспечено медицинское страхование. Человек, который ничего не делает и не хочет, — мы ему тоже гарантируем страхование. <…>

В Москве мы платим 180 млрд за неработающее население в ФОМС, регионы в целом около триллиона. Если мы посмотрим, за кого мы платим, получится такая картина. За многодетных мам - конечно, за инвалидов - конечно, за студентов и учащихся - конечно. Но миллионов 10 в целом по стране людей, которые не обременены никакими ограничениями, не работают и даже заявления не написали о социальной поддержке или в ФОМС, чтобы их застраховали.