Экстренная медицинская помощь

Ожидание — до 20 минут с момента вызова в общественном месте. Региональная программа может обоснованно скорректировать срок с учетом климата, географии и плотности населения.

Неотложная медицинская помощь

При острых состояниях без угрозы жизни. Ожидание первичной медико-санитарной помощи — до 2 часов с момента обращения в медорганизацию. Этот срок не относится к бригадам скорой помощи.

Плановая медицинская помощь

— прием участкового терапевта, педиатра, врача общей практики — до 24 часов;
— консультация врача-специалиста — до 14 рабочих дней;
— при подозрении на онкологические и сердечно-сосудистые заболевания — до 3 рабочих дней;
— диагностика и анализы — до 14 рабочих дней,
а при онкологии и сердечно-сосудистых заболеваниях — до 7 рабочих дней;
— ожидание специализированной помощи — до 14 рабочих дней,
при онкологии и сердечно-сосудистых заболеваниях — до 7 рабочих дней.

Важно: эти сроки могут сокращаться.

Минюст РФ зарегистрировал приказ Минздрава РФ, утвердивший новый шаблон учетной формы № 057/у, которая используется для направления для оказания медицинской помощи — консультации, обследования, госпитализации, и порядок ее заполнения. Документ доступен на «МВ».

Теперь вместо строки с адресом постоянного места жительства нужно будет заполнять строки с указанием регистрации по месту жительства и по месту пребывания, а также местности (сельская, городская). Необходимо также заполнить информацию о занятости пациента — работает, проходит военную службу, пенсионер, учащийся, не работает, прочее. Медицинский работник, заполняющий документ, должен будет указать сведения о количестве назначаемых циклов или курсов лечения. Этого не было в прежней версии формы № 057/у.

Кроме того, появились графы о форме, виде и условиях оказания медицинской помощи (первичная медико-санитарная помощь, в том числе специализированная, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь, паллиативная медицинская помощь; скорая специализированная помощь; помощь, оказываемая амбулаторно, стационарно или в условиях дневного стационара), данные о страховой компании, выдавшей полис ОМС, а не только его номер.
При формировании направления в форме электронного документа допускается кодирование информации, добавление дополнительных структурных элементов, в том числе штриховые коды, включая QR-коды, отметили в ведомстве. При этом допускается оформление направления в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи с использованием медицинской информационной системы (МИС) медорганизации или мединформационной системы субъекта (РМИС).

Если речь о бумажном носителе, сведения в него вносит лечащий врач (участковый врач-терапевт, участковый врач-педиатр, врач общей практики, фельдшер, акушер, врач-специалист).

Справка по форме 057/у («Направление на госпитализацию, обследование, консультацию») — документ, который дает пациенту право получить специализированную медицинскую помощь, включая лечение в стационаре или обследование, в том числе в организации по своему выбору. Ее форма утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ № 255 от 22.11.2004. Справку выдает лечащий врач любой специальности, работающий в медучреждении по месту жительства пациента.

О планах министерства расширить шаблон учетной формы № 057/у и утвердить новый порядок ее заполнения медицинской организацией «МВ» писал в августе.

Утверждены новые правила заготовки, хранения, транспортировки и использования донорской крови и её компонентов. Обновлены правила оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан вне очереди в федеральных клиниках. Обновлены правила лицензирования медицинской деятельности. Приняты новые премирования и депремирования работников. В России появится Центр развития искусственного интеллекта.

Постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации; приказы, письма и рекомендации Минздрава России, Министерства труда и социальной защиты, Роструда; клинические рекомендации; судебная практика; проекты НПА.

Подробнее – в материале главного специалиста Центрального института организации и информатизации здравоохранения Минздрава России Татьяны Шаховой.

Изменения в законодательстве России в сфере охраны здоровья граждан за май 2025 года (.pdf)

Редакция "Врачи РФ"

Январь 2025

Скорректируют порядок разработки и пересмотра клинических рекомендаций

Обновлен порядок отправки уведомлений о начале создания клинических рекомендаций и заявок на их подготовку или обновление в Министерство здравоохранения через федеральный реестр ЕГИСЗ. Время проверки этих документов сокращено с 20 до 15 рабочих дней, а время их экспертной оценки уменьшено до 1 рабочего дня. Приказ вступит в силу 1 января 2025 года.

Документ: Приказ Минздрава от 28.09.2023 № 507н

Утвердят форму выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения

Новая форма содержит 15 пунктов: наименование лекарственного препарата для медицинского применения, лекарственную форму с указанием дозировки лекарственного препарата для медицинского применения и его количества в потребительской упаковке и прочие. Приказ вступит в силу 1 января 2025 года.

Документ: Приказ Минздрава от 31.05.2024 № 277н

Волонтеры будут освобождены от уплаты НДФЛ на медуслуги

От НДФЛ будут освобождаться выплаты, полученные добровольцами (волонтерами) в качестве возмещения расходов на оплату медицинских услуг. Льгота применяется, если эти услуги необходимы в соответствии с требованиями к состоянию здоровья добровольца (волонтера) при ведении им добровольческой (волонтерской) деятельности, указанной в Перечне, утв. постановлением Правительства России от 28.11.2018 №1425.

До принятия закона добровольцы освобождались от НДФЛ на выплаты на возмещение расходов, покупку спецодежды, оборудования, средств индивидуальной защиты, на проезд к месту волонтерской работы.

Изменения внесены в п. 3.1 ст. 217 НК РФ. Закон вступает в силу с 1 января 2025 г.

Документ: Федеральный закон от 23.11.2024 № 400-ФЗ

Скорректируют порядок допуска на должности среднего медперсонала звена лиц с законченным и незаконченным высшим медицинским образованием

Специалисты с опытом обучения по программам «Лечебное дело», «Педиатрия» и «Стоматология» теперь могут работать на скорой помощи. Они могут занимать должности фельдшеров по приёму вызовов и передаче их выездным бригадам, а также фельдшеров в составе этих бригад под контролем врача или другого фельдшера. Врачи должны иметь сертификат специалиста или аккредитацию по специальности «Скорая медицинская помощь», а фельдшеры — по специальности «Скорая и неотложная помощь». Приказ вступает в силу с 1 января 2025 г.

Кого можно будет брать на работу фельдшером СМП:

    1. Специалистов, которые освоили как минимум четыре курса по программе «Лечебное дело».
    2. Специалистов, которые освоили как минимум четыре курса по программе «Педиатрия».
    3. Специалистов, которые освоили как минимум четыре курса по программе «Стоматология».

Документ: Приказ Минздрава от 02.10.2024 № 511н

Правительство утвердило новые правила для формирования перечня лекарств с этанолом

Утверждены порядок и критерии формирования перечня лекарств с этанолом. Теперь в него будут включать препараты, внесённые в госреестр лекарственных средств согласно ст. 34 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а также зарегистрированные по нормам ЕАЭС или РФ.

Также Постановлением утверждены требования о содержании в лекарственных препаратах этилового спирта в объёме более 20% и отсутствии в документации информации о возможности использования препаратов как заменителей алкоголя. Препараты включаются в Перечень с указанием международных непатентованных наименований, а при их отсутствии − с группировочным или химическим наименованием с указанием формы выпуска и первичной упаковки. Постановление вступает в силу с 1 января 2025 года.

Документ: Постановление Правительства РФ от 28.10.2024 № 1437

Февраль 2025

Изменение порядка выдачи лицензии на медицинскую деятельность

С 5 февраля 2025 года будут действовать новые правила работы по лицензированию:

1. Формы заявлений из первого столбца можно не утверждать, если их подают в лицензирующий орган исключительно посредством использования единого или региональных порталов «Госуслуги».
2. В положении о лицензировании конкретного вида деятельности могут предусмотреть возможность подачи заявления исключительно через единый портал «Госуслуги».
3. Заявление о внесении изменений в реестр лицензий из-за прекращения работы в одном или нескольких местах, связанных с отказом от определённых видов деятельности, рассматривается лицензирующим органом не более 10 рабочих дней. Если это предусмотрено правилами лицензирования определенного типа деятельности, срок может быть еще меньше.
4. Сведения о лицензии могут быть выданы в виде: электронного документа, который подписали УКЭП; выписки из реестра лицензий.

Нужно разместить информацию о лицензии на сайте и стенде в электронном формате, подписанном усиленной квалифицированной электронной подписью, или в виде выписки из реестра лицензий. С 5 февраля копия лицензии в виде копии акта лицензирующего органа больше не выдается.

Документ: Федеральный закон от 08.08.2024 № 310-ФЗ

Лекарства и медизделия смогут конфисковать

С 5 февраля 2025 года у клиник, аптек и других организаций могут конфисковать лекарства и медицинское оборудование за административные правонарушения. Например, за работу без лицензии или продажу немаркированных лекарств.

Изъятое передадут в собственность региона по месту нахождения. Исключение – случаи незаконного использования товарного знака и нарушения в области таможенного дела. Порядок распоряжения определит региональное правительство.

Документ: Распоряжение Правительства РФ от 12.09.2024 № 2503-р

Март 2025

Новые правила оформления инвалидности

В списке нововведений:

- Теперь, когда человека признают инвалидом после прохождения МСЭ, ему также будет назначена одна или несколько целевых реабилитационных групп.

- Если у пациента или его законного представителя возникнут вопросы по поводу назначенных реабилитационных групп, он может подать заявление об изменении программы реабилитации без нового освидетельствования, если с момента предыдущего прошло не более трех лет.

- В комиссиях МСЭ смогут участвовать работники реабилитационных организаций.
- При повторной МСЭ врачи будут дополнительно изучать результаты ранее проведенных реабилитационных и абилитационных мероприятий.
- Также некоторые изменения коснутся детей, которым присвоен статус «ребенок-инвалид».

Новые правила вступят в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Постановление Правительства РФ от 5.04.2022 г. № 588

Новая номенклатура медуслуг

Новая номенклатура позволить присваивать медицинской услуге более точный и информативный код:
– предполагается, что код медицинской услуги будет содержать, минимум, 13 символов (сейчас код услуги кодируется записью из 8-11 или 8-12 знаков);
– при этом будет предусмотрена возможность дополнительного расширения кода услуги до 33 знаков.

Более сложным станет алгоритм кодирования услуги. Сейчас он предполагает 5 шагов. В новой Номенклатуре Минздрав предлагает кодировать услугу с помощью 6-и ступеней кодирования:

- указание раздела (например, оперативные вмешательства, лабораторные исследования, лечебно-диагностические приемы и т. п., при этом разделы 01 – 11 включают услуги, представляющие собой виды медвмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение, разделы 12 и 13 – это медуслуги, представляющие собой комплекс медвмешательств, раздел 14 – судебно-медицинская / судебно-психиатрическая экспертиза);
- указание объекта;
- указание типа действия/ метода исследования или воздействия / группы лабораторных исследований и т.п.;
- указание порядкового номера (кода) услуги, 5. указание способа/доступа выполнения услуги / подвида лучевой терапии / метода выполнения исследования/профиля койки и т.п.;
- указание дополнительного кода расширения (при необходимости).

Документ: Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг"

Понятие наставничества узаконили по ТК РФ

Трудовой кодекс вводит понятие «наставничество», что позволит работникам получать зарплату за обучение специалистов. Это важно для медиков, где наставничество повсеместно, а для некоторых медицинских профессий оно обязательно для доступа к работе.

Работник-наставник будет работать на основании трудового договора или дополнительного соглашения к нему с указанием содержания, сроков и формы выполнения соответствующей работы. Нововведение вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Федеральный закон от 09.11.2024 № 381-ФЗ

Теперь медорганизации и ОВД совместно будут работать с лицами, склонными к преступлениям и правонарушениям

Медорганизации по запросу будут предоставлять ОВД информацию, содержащую врачебную тайну, о следующих категориях лиц:
– отбывших уголовное наказание;
– больных алкоголизмом и (или) наркоманией и представляющих опасность для окружающих;
– страдающих хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями; Это касается лиц под диспансерным наблюдением.

Такую информацию ОВД сможет собирать только с целью наблюдения за данными лицами. Это может быть необходимо для предупреждения совершения ими общественно опасных действий и проверки поступивших заявлений о том, что эти лица совершали преступления, административные правонарушения, а также о происшествиях.

Также медорганизации будут в целом информировать ОВД о лицах:
– страдающих психическими расстройствами, которым назначены по суду меры принудительного медицинского характера;
– страдающих хроническими и затяжными психическими расстройствами с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями, если эти лица находятся под диспансерным наблюдением.

Для передачи сведений медорганизациям не нужно получать письменное согласие данных лиц. Также ОВД обязаны содействовать медицинским работникам в доставлении по решению суда лиц, уклоняющихся от явки по вызову в медорганизацию. Нововведение вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Федеральный закон от 22.07.2024 № 195-Ф3

Скорректируют меры контроля препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров

В отношении аналитических образцов из списков II, III или IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров предусмотрены следующие меры контроля:
– изготовление разрешено только государственным унитарным предприятиям (ГУП) и учреждениям;
– ввоз и вывоз могут осуществлять ГУП и МГУ им. Ломоносова;
– запрещена пересылка по почте, включая международную, отправка под видом гуманитарной помощи, кроме случаев, разрешенных Правительством РФ;
– реализация ЛС одним юрлицом другому для научной и экспертной деятельности или медосвидетельствования возможна и на основании договора;
– ввоз и вывоз разрешен только с лицензией Минпромторга;
– юрлица, занимающиеся импортом и экспортом, должны отчитываться о количестве образцов.

Постановление вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Постановление Правительства от 29.08.2024 № 1177

Обновлены типовые положения об организациях реабилитации и абилитации инвалидов

Положения касаются:
– профильной реабилитационной организации для инвалидов и (или) детей-инвалидов;
– многопрофильной реабилитационной организации для инвалидов и (или) детей-инвалидов;
– профильной реабилитационной организации, предоставляющей раннюю помощь детям и их семьям.

Помимо утверждения функций, организации и структура профильной реабилитационной организации, в документе приводятся примерные штатные нормативы профильной реабилитационной организации для инвалидов и (или) детей-инвалидов, а также примерный перечень оборудования, необходимого для предоставления услуг по отдельным основным направлениям комплексной реабилитации и абилитации инвалидам и детям-инвалидам.

Положения вступают в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Приказ Минтруда от 31.07.2024 № 385н

Утверждены показания для комплексной реабилитации и абилитации инвалидов в целях разработки индивидуальной программы

С 1 марта 2025 года специалисты МСЭ при разработке индивидуальной программы (ИПРА) в зависимости от медицинских показаний и степени выраженности нарушений здоровья лица будут определять услуги в рамках направлений комплексной реабилитации и абилитации.

Это могут быть: медицинская реабилитация, протезирование, ортезирование, слухопротезирование, содействие в трудоустройстве или получении общего образования, социально-средовая реабилитация и абилитация и др.

Также определена формула для оценки эффективности ИПРА, по которой можно сделать выводы о высокой, средней или низкой эффективности.

Документ: Приказ Минтруда РФ от 30.07.2024 № 377н

Скорректированы санэпидтребования к зданиям и помещениям для оказания медуслуг

Основные изменения:

- Клинике потребуется больше дезинфицирующих средств для обработки уборочного инвентаря. В прошлом было достаточно стирки, а дезинфекция проводилась только для оборудования, используемого в туалетах. Ответственный за уборку должен рассчитать необходимое количество дезинфицирующих средств и включить расходы на них в бюджет на 2025 год.
- Определены типы помещений для медицинских услуг, которые могут размещаться без естественного освещения или с освещением вторым светом при соблюдении норм микроклимата и воздухообмена.
-  Если в клинике нет отделения гнойной хирургии, бокса или боксированной палаты, пациенты с гнойно-септическими заболеваниями будут размещены в индивидуальных палатах со шлюзом и санузлом.

Постановление вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: СП 2.1.3678-20 с изменениями, которые внесли постановлением Главного государственного санитарного врача от 20.03.2024 № 2

Изменены требования по маркировке перчаток

С марта в перечень медицинских изделий с маркировкой добавляют медицинские перчатки, а с сентября оборот перчаток без маркировки запретят. Если клиника купила немаркированные медицинские перчатки до 1 марта 2025 года для целей деятельности в области здравоохранения, медицинских услуг, то их можно хранить, перевозить, безвозмездно передавать без маркировки. Нововведение вступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Постановление Правительства от 26.06.2024 № 860

Утвержден обновленный порядок фармаконадзора

В целом порядок фармаконадзора остался прежним. Однако есть некоторые изменения:
– фармаконадзор станет осуществляться также, если поступят сведения в виде плана управления рисками и специального уведомления, в т.ч. об экстренных проблемах безопасности;
– сокращен срок информирования держателей регудостоверения о нарушении правил ЕАЭС по заполнению отчётов по безопасности ЛП и разрабатываемого ЛП с 10 до 5 дней;
– держатели регудостоверений в течение 3-х рабочих дней должны будут направлять в Росздравнадзор информацию об экстренной проблеме безопасности на электронную почту регулятора и дополнительно предоставлять эти данные на бумажном носителе.

Приказвступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Приказ Росздравнадзора от 17.06.2024 № 3518

Вступят в силу правила, по которым признают, что лечебное свойство природного лечебного ресурса истощилось

Лечебные свойства природного ресурса могут быть признаны истощенными, если они не соответствуют установленным критериям. Для этого нужно обратиться в межведомственную комиссию Минздрава, предоставив заявление и документы через единый портал «Госуслуг».

Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2025 года.  

Документ: Постановление Правительства от 13.07.2024 № 961

Аптечка для работников: требования по размещению, хранению и использованию

Основные положения:
– места размещения и количество аптечек определяет работодатель исходя из численности персонала, специфики деятельности и оценки профрисков, учитывая мнение профсоюза;
– места должны быть легкодоступными и обеспечивать сохранность аптечек. Информацию о них можно разместить на стендах, в уголках по охране труда, местах проведения инструктажей или плане эвакуации людей при пожаре. Эти места обозначаются сигнальными цветами и знаками;
– комплектация аптечек должна соответствовать Приказу Минздрава от 24.05.2024 № 262н. Работодатель обязан контролировать это, а также срок годности медизделий;
– работник должен ознакомиться с требованиями по охране труда и т.д.

Приказвступает в силу с 1 марта 2025 года.

Документ: Приказ Минтруда от 09.08.2024 № 398н

Май 2025

За утечку информации о здоровье клиники предлагают штрафовать

Госдума приняла закон об изменениях в ст. 13.11 КоАП, которые предусматривают усиление ответственности за неправильное обращение с персональными данными.

Положения закона могут относиться и к медицинским организациям. Например, предлагается ввести штрафы за передачу информации о здоровье пациентов без их согласия. Размер штрафа может составить:
— для граждан – от 300 до 400 тысяч рублей;
— для должностных лиц – от 1 млн до 1,3 млн рублей;
— для юрлиц – от 10 млн до 15 млн рублей.

Еще один законопроект, также принятый Госдумой во втором и третьем чтениях, касается уголовных наказаний. Законодатели хотят ввести новую статью о незаконном использовании персональных данных. За это будет грозить штраф до 300 тысяч рублей, принудительные работы или лишение свободы на четыре года.

За кражу персональных данных несовершеннолетних, особых или биометрических данных предусмотрено наказание в виде штрафа до 700 тысяч рублей, лишения права занимать определённые должности и заниматься определённой деятельностью до двух лет или без такового, принудительных работ или лишения свободы на срок до пяти лет.

За такое преступление, совершенное в корыстных целях, с причинением крупного ущерба, группой лиц по предварительному сговору или с использованием служебного положения, будут предусмотрены:
— штраф до 1 млн руб. с лишением права заниматься определенной деятельностью или без такового;
— принудительные работы сроком до 5 лет со штрафом в 1 млн руб.;
— лишение свободы сроком до 6 лет со штрафом в 1 млн руб.

Действие закона вступает в силу с 1 мая 2025 года.

Документ: Федеральный закон от 30.11.2024 № 420-ФЗ

Июль 2025

Начнет действовать новый закон о медотходах

С 1 июля 2025 года в Федеральном законе от 30.03.1999 № 52-ФЗ появятся определения понятий: «накопление медицинских отходов»; «обеззараживание медицинских отходов»; «обезвреживание медицинских отходов».

В Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ уточнят, что медицинские отходы класса А — это эпидемиологически безопасные медицинские отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам.

Сентябрь 2025

Переход на электронные медкнижки

Переход на электронные медкнижки планируется осуществить 1 сентября 2025 года. Разрешено выдавать и вести ранее выданные бумажные медкнижки.

В августе прошлого года Минздрав уже вводил отсрочку. Тогда планировалось, что выдача и обращение личных медицинских книжек, оформленных на бумажном носителе, завершится 31 августа текущего года. Сведения о выданных личных медицинских книжках на бумажном носителе пока вносятся в ранее сформированный реестр.

Документ: Приказ Минздрава от 10.07.2024 № 110н

Вступит в силу порядок оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология и гематология»

Изменения в этот документ предоставят возможность офтальмологам, детским урологам-андрологам, нейрохирургам, ортопедам-травматологам, оториноларингологам и урологам получить специальность детского онколога.

Ссылаясь на длительность переподготовки на детских онкологов-гематологов, авторы проекта не раз предлагали перенести дату начала его функционирования. Назначенная дата принятия приказа —  1 марта 2025 года.

Документ: Приказ Минздрава от 05.02.2021 № 55н

СКАЧАТЬ (.pdf)

В соответствии с Правилами поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 – 9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 19.11.2021 № 1968 с изменения, клинические рекомендации применяются следующим образом:

    - размещенные в Рубрикаторе до 1 сентября 2021 года – с 1 января 2022 года;
    - размещенные в Рубрикаторе до 1 июня 2022 года – с 1 января 2023 года;
    - размещенные в Рубрикаторе до 1 января 2024 года – с 1 января 2024 года;
    - размещенные в Рубрикаторе после 1 января 2024 года – с 1 января 2025 года.

Учет клинических рекомендаций осуществляется следующим образом:

   - клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе до 1 июня 2022 года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и плановый период 2024 и 2025 годов;
   - клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе до 1 июня 2023 года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и плановый период 2025 и 2026 годов;
   - клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе до 1 января 2024 года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2025 год и плановый период 2026 и 2027 годов;
   - клинические рекомендации, размещенные в Рубрикаторе после 1 января 2024 года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи с 1 января 2025 г.

Параллельно Правительство РФ отсрочило вступление в силу ряда важных нормативных новелл: на 1 января 2025 года перенесены переход на единую систему работы по клиническим рекомендациям и включение новых регионов в общероссийскую систему ОМС. Изменениям также подверглась регуляторика в сфере обращения медизделий, лекобеспечения и медобразования. Подробнее об этих и иных нормативных актах, вступивших в силу в 2024 году, – в обзоре Vademecum.

 Работа госмедучреждений

Правительство и депутаты Госдумы отсрочили всеобщий переход госмедучреждений и частных клиник на обязательную работу по клиническим рекомендациям (КР) с 1 января 2024-го на 1 января 2025 года.

Изначально КР предлагалось сделать обязательными для всех участников системы здравоохранения с 2022 года: вступление в силу всех утвержденных клинрекомендаций должно было дать страховым медорганизациям, территориальным фондам ОМС и надзорным органам легальные и четкие алгоритмы для выявления нарушений качества оказания медпомощи. Тем не менее из-за неактуальности многих КР к намеченному сроку было решено обновлять и вводить клинрекомендации поэтапно до конца 2023 года и только затем внедрять общую систему контроля.

Теперь депутаты логично усомнились в готовности самих регионов исполнять алгоритмы КР и посоветовали Минздраву оценить достаточность материально-технической базы в субъектах «как есть» для выполнения лечебных и диагностических манипуляций «как должно быть».

 Обязательное медицинское страхование

• С 1 января вступили в силу сразу несколько новых положений №326-ФЗ «Об ОМС».

Исключая технические поправки о продлении программы поощрения онконастороженности врачей до 2026 года, а также об уточнении порядка подачи заявок федцентров на получение объемов ОМС, концептуальной можно считать только одну корректировку.

Теперь застрахованный по ОМС гражданин не обязан извещать страховую медорганизацию об изменении места жительства, а также самостоятельно выбирать себе новую страховую компанию. За него это сделает территориальный фонд ОМС, определив страховщика и внеся соответствующие данные в федеральный реестр застрахованных лиц.

Уточнение декларируется как финальное в пакете правок, посвященных внедрению электронных цифровых полисов. Смысл новации вполне практический: получая информацию от подразделений ЗАГС или МВД, ТФОМС автоматически прикрепляет пациента к региону проживания, избавляя систему от изнурительных процедур согласования и распыляющих бюджеты межтерриториальных расчетов.

• В декабре депутаты Госдумы экстренно утвердили еще один законопроект с изменениями в №326-ФЗ, имеющий практическое значение для расходования страхового бюджета. Согласно документу, остатки средств ОМС (если таковые имеются) по окончании 2023 года медорганизациям разрешено израсходовать на ряд других, ранее нелегитимных статей, например, на аренду жилья для медиков. Финальный список вновь разрешенных трат сэкономленных средств ОМС каждый регион определит самостоятельно.

Точно нельзя будет потратить эти деньги на строительство, реконструкцию и капитальный ремонт, на оплату процентов и погашение основной суммы долга по кредитам (эти расходы запрещены и в текущей версии №326-ФЗ). Также под запрет попало приобретение недвижимого имущества, транспортных средств, ценных бумаг, долей в уставном капитале компаний.

Кроме того, теперь ФЗ-326 позволит расходовать страховой бюджет на техническое обслуживание и ремонт основных средств, а лимит на закупку одной единицы медтехники повысится в четыре раза – со 100 тысяч до 400 тысяч рублей.

• Еще один закон, также принятый в конце 2023-го, гласит, что с 1 января 2024 года на новых территориях вводится специальный временный режим функционирования системы ОМС. Закон определяет, как именно будет оплачиваться медпомощь в 2024 году, пока в ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областях не настроены общероссийские механизмы ОМС. По словам председателя ФФОМС Ильи Баланина, руководители регионов сами попросили продлить начавшийся 1 января 2023 года переходный период.

В частности, в 2024 году будет разрешено вносить медорганизации в реестр ОМС по мере готовности, а не в определенные №326-ФЗ сроки. Суммарно из бюджета ФФОМС на оплату медпомощи жителям четырех территорий в 2024 году будет направлено 38,8 млрд рублей.

 Медизделия и медтехника

• К 1 января истек дедлайн переоформления лицензий для сервиса медоборудования. В ноябре 2021 года Правительство России утвердило новый регламент о лицензировании технического обслуживания медицинских изделий. Из-под регулирования документом выведен сервис медизделий с низким классом риска, а также юрлица или индивидуальные предприниматели, занимающиеся обслуживанием собственного медоборудования.

В новой версии регламента прописан перечень оборудования, необходимого для сервиса медтехники по каждому из видов. Компании, занимающиеся техническим обслуживанием медоборудования, должны были до 1 января 2024 года подать заявление в Росздравнадзор о внесении изменений в реестр в связи с актуализацией перечня выполняемых работ по техобслуживанию.

• Вступит в силу новый перечень медизделий для переоснащения сосудистых центров. Из перечня, в котором теперь осталась 31 позиция вместо прежних 36, исключены компьютерные томографы с разрешением выше 64 срезов, поставляемых для нужд региональных сосудистых центров, а также несколько типов реабилитационного оборудования.

• С 1 января обновлены перечни медизделий с льготным НДС. Правительство РФ скорректировало перечни кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10% при ввозе и реализации в РФ, а также перечень медицинских товаров, ввоз и реализация которых не облагаются НДС. По ряду позиций устранена проблема одновременного нахождения товаров в обоих перечнях. Так, из перечней медизделий, облагаемых по ставке 10%, исключены искусственные зубы, а в список необлагаемых медизделий дополнительно включены отдельные виды специального абсорбирующего белья.

 Кадры

• С 1 января в силу вступили принятые Минздравом РФ корректировки в Порядок аттестации медицинских и фармацевтических работников на присвоение категории. Главное нововведение – детализирование инструкции по срокам и условиям предоставления документов через портал госуслуг. Планируется, что благодаря изменениям время рассмотрения документов аттестационной комиссией значительно уменьшится, так как сократится пакет необходимых для подачи документов.

• Также с начала года начало действовать правительственное постановление о введении единой компенсационной выплаты для военных врачей, фельдшеров и медицинских сестер, переезжающих на работу в гарнизонные медучреждения. Документ устанавливает врачам выплаты до 2 млн рублей, среднему медперсоналу – до 1 млн. Программа не включает «подъемные» для работы вне населенных пунктов в Дальневосточном федеральном округе, районах Крайнего Севера и регионах, входящих в состав Арктической зоны России.

 Лекарственное обеспечение

• В 2024 году обновилась госпрограмма «Развитие здравоохранения» – документ определяет виды и объемы расходов федбюджета на модернизацию региональных систем здравоохранения. Впервые в льготное лекобеспечение федпроекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» включены пациенты с фибрилляцией предсердий в сочетании с хронической сердечной недостаточностью со значением фракции выброса левого желудочка ⩽40%.

Эта когорта пациентов будет получать льготные лекарства за счет федбюджета, равно как и перенесшие инфаркт и инсульт. В 2022 году в периметр подобной меры поддержки попали 824 тысячи пациентов высокого риска развития ССЗ, или 93,8% от подлежащих терапии. На эти цели государством ежегодно выделяется более 10 млрд рублей.

• Изменения затронут и Правила предоставления грантов фонду «Круг добра». Новация коснется критериев оценки эффективности направления субсидий на лечение, лекарства, медицинские изделия и технические средства реабилитации для детей с редкими заболеваниями. Теперь основными показателями для предоставления гранта станет количество случаев медицинской помощи (в том числе и за пределами России) орфанным пациентам, а также количество приобретенных упаковок лекарств, медицинских изделий и ТСР.

• С 1 января вступили в силу правительственные требования к единственному поставщику при закупке лекарств, а также требования к самим препаратам в таких контрактах. В перечне пять критериев, которым должен соответствовать претендующий на статус оператор. Например, поставщик не должен находиться под контролем иностранного инвестора или группы лиц. Контрактер должен иметь опыт исполнения госзаказов на поставку лекарств, заключенных в течение трех лет, предшествующих дате предложения об определении единственного поставщика. Компания также должна обладать исключительным правом на изобретение, относящееся к химическому соединению, со сроком действия не менее срока, на который определяется единственный поставщик.

Закон, продлевающий механизм госзакупок препаратов в регионах у единственного поставщика (в такой роли может выступить государственное унитарное предприятие субъекта РФ либо акционерное общество, 100% долей которого принадлежат региону), подписан президентом Владимиром Путиным в августе 2023 года.

 Госпрограммы

• Закупка передвижных медицинских комплексов (ПМК) для сельских районов войдет в контур программы обновления первичного звена системы здравоохранения, заявили в Правительстве РФ. Оснащение будет проводиться до 2025 года. Укомплектованы комплексами будут медучреждения сельских поселений и небольших городов до 50 тысяч человек. За реализацию программы перед Правительством России отчитываться будут власти регионов и Минпромторг.

В начале 2024 года в 67 регионов поставят 250 единиц ПМК. По сравнению с минувшим годом объем закупок вырос на 35%, на эти цели будет направлено 3,7 млрд рублей.

• Амбициозная программа по борьбе с ожирением у подростков, анонсированная вице-премьером Татьяной Голиковой в конце 2023 года, будет запущена силами 11 ведомств и шести федеральных учреждений. Конкретные участники пока не обозначены, но известно, что работать над проектом будут медицинские исследовательские центры. Также к формированию программы будут привлечены НКО в сфере охраны здоровья и некоммерческие организации, занимающиеся проведением информационных кампаний по борьбе с ожирением у несовершеннолетних.

Согласно приказу медпомощь вне клиники может быть оказана только в трех случаях:

    при поступлении в Минздрав России обращения от федерального органа исполнительной власти или органа власти субъекта РФ;

    в рамках деятельности Всероссийской службы медицины катастроф в условиях режима чрезвычайной ситуации, повышенной готовности или повседневной деятельности;

  при осуществлении организационно-методической поддержки медорганизаций субъектов РФ национальными медицинскими исследовательскими центрами.

Обращения в Минздрав России в обязательном порядке должны содержать:

    обоснование необходимости оказания медпомощи за пределами медорганизации;

    информацию о количестве медработников и их квалификации, а также о

форме, условиях, перечне и объеме работ/услуг;

    подтверждение наличия лицензии на заявляемые работы;

    обязательство о создании всех необходимых условий;

    информацию о предполагаемых расходах на работы;

    сведения об ответственном должностном лице медорганизации.

По результатам рассмотрения обращения Минздрав определяет федеральную медицинскую организацию, которая будет принимать запросы и последующие решения о направлении своих работников для оказания медпомощи вне пределов организации.

В мае 2019 года в Санкт-Петербурге на IX Петербургском международном юридическом форуме тогдашний Председатель Правительства России Дмитрий Медведев сообщил о намерениях государства по совершенствованию системы государственного контроля посредством так называемой «регуляторной гильотины», предполагающей отсечение избыточных, устаревших и неэффективных норм, регулирующих контрольно-надзорную деятельность.

Новый председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ от 17.06.2020 N 868 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" согласно которому отдельные акты и их положения, содержащие требования по контролю качества и безопасности медицинской деятельности, признаны утратившими силу и перестанут действовать с 1 января 2021 года.

Всего признаются утратившими силу двадцать постановлений Правительства РФ, подлежит отмене двадцать один приказ Минздрава России.

В числе аннулированных документов – некоторые стандарты оформления отчётности, требования к отдельным видам врачебной помощи, правила медицинского освидетельствования. Как заявлено, они не полностью соответствовали ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и другим более актуальным нормам, направленным на обеспечение безопасности медицинских услуг.

Удивительно, что пока получился сравнительно небольшой перечень. В число «репрессированных» актов попали в частности:

1) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»

2) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 августа 2012 г. № 107н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению»

3) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. № 572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ)»

4) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

5) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 декабря 2012 г. № 1705н «О порядке организации медицинской реабилитации»

6) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»

7) Постановление Правительства Российской Федерации от 13 октября 1995 г. № 1017 «Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»

8) Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства юстиции Российской Федерации от 9 августа 2001 г. № 311/242 «Об освобождении от отбывания наказания осужденных к лишению свободы в связи с тяжелой болезнью»

С полным текстом Постановления Правительства РФ от 17.06.2020 N 868 "О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" можно ознакомиться по ссылкке: http://static.government.ru/media/files/ZxpzuosGvWy637rM0QAI8JWjOJvbodDk.pdf

Специалисты в области медицинского права оценили Постановление Правительства РФ от 17.06.2020 N 868 как формальное, в нем много документов, затрагивающих бюджетные отношения, но не затрагивающих обязательные требования в сфере медицинской деятельности, подлежащие контролю.

Регуляторная гильотина была значимым событием в сфере реформы государственного контроля, но инициатива Владимира Путина по изменению Конституции России, а затем еще и пандемия COVID-19 уменьшила значимость регуляторной гильотины, поэтому и появилось такое выхолощенное постановление правительства. Включение в него приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июня 2019 г. N 381н не стоит воспринимать медицинскому сообществу, как нечто существенное, потому как на смену данном приказу придет новый документ, с еще более обширнейшими бюрократическими требованиями.

С более подробным мнением специалистов ознакомиться в видео по следующей ссылке:

https://www.youtube.com/watch?v=x9035i2qUxg&feature=emb_logo

По всей видимости, нас ждет линейка новых нормативных правовых актов. В частности, новые требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Попенко Николай Анатольевич, член правления СРО Национальная Ассоциация медицинских организаций

- своевременность ее оказания;

- правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации;

- степень достижения запланированного результата.

Экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования, проводится в соответствии с законодательством РФ об обязательном медицинском страховании. Экспертизу проводит эксперт, включенный в территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи. Территориальные фонды МС ведут территориальные реестры экспертов качества медицинской помощи и поручают проведение экспертизы экспертам, включенным в такое реестры.

В случаях, когда медицинская помощь оказывается вне программ обязательного медицинского страхования, порядок проведения экспертизы устанавливает Правительство РФ.

Минздрав России намерен к началу следующего года изменить систему экспертизы качества медпомощи в РФ, при том поправок, которые были приняты в конце 2018 года о том, что с 2022 г. критерии оценки качества медпомощи, в том числе для ОМС, будут основываться на клинических рекомендациях, для реформы абсолютно недостаточно. Поэтому ведомство составило отдельный законопроект, которым предусмотрены корреспондирующие поправки в ряд федеральных законов, главным образом, в законы об охране здоровья граждан и об ОМС. Проект Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" в части совершенствования экспертизы качества медицинской помощи"(подготовлен Минздравом России 18.01.2019 г.)

Проект предполагает, что экспертиза качества медпомощи - одна и та же! - будет проводиться как в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности (Росздравнадзор), так и в рамках контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медпомощи в сфере ОМС. Экспертиза должна проводиться одними и теми же экспертами, по одним и тем же критериям. Критерии - что вполне предсказуемо - будут формироваться на основе и стандартов медицинской помощи, и клинических рекомендаций.

Напомним, что сейчас, фактически, в стране две системы экспертизы качества медпомощи:

- одну осуществляют СМО и фонды ОМС - для контроля объемов, сроков, качества и условий медпомощи, установленных терпрограммой ОМС (см. приказ ФФОМС N 230 от 01.12.2010). Указанная ЭКМП проверяет соответствует ли предоставленная застрахованному лицу медпомощь договору в сфере ОМС, порядкам оказания медпомощи, стандартам медпомощи, клиническим рекомендациям и сложившейся клинической практике. Экспертизу проводят "свои" эксперты, которые внесены в "свой" специальный реестр. Акт экспертизы нужен для решения практического вопроса - выплатить или не выплатить медицинской организации средства ОМС за оказанные ею медицинские услуги;

- вторую проводят структуры Росздравнадзора в целях выявления нарушений при оказании медпомощи, в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности, при проведении проверок двух типов - соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения, и соблюдения порядков оказания и стандартов медпомощи. Эту ЭКМП проводят уже другие эксперты - аттестованные и привлекаемые Росздравнадзором по правилам Закона N 294-ФЗ о проверках организаций и ИП. Они используют не приказ ФФОМС N 230, а свои, "собственные", критерии оценки качества, утвержденные Минздравом РФ N 203н. Заключение эксперта прилагается к акту проверки, и служит для решения другого практического вопроса - наказать или не наказать проверенную организацию.

Идея Минздрава состоит в том, чтобы объединить эти системы в одну:

- будет один федеральный регистр экспертов качества медицинской помощи, откуда и будут рекрутироваться эксперты для проведения конкретных экспертиз. Регистр будет вести Минздрав, существующие реестры экспертов сферы ОМС упразднятся; 

- ЭКМП в сфере ОМС для ее целей будет проводиться по тем же правилам, что и ЭКМП для целей надзора в сфере здравоохранения (проект предусматривает специальную прямую оговорку об этом в Законе об ОМС),

- эти эксперты будут использовать только одни критерии качества медицинской помощи. А утверждать эти критерии будет Минздрав. Кстати, эти критерии будут использоваться и еще в одной новой экспертизе, о которой речь пойдет ниже;

- сам контроль качества и безопасности медицинской деятельности будет усилен. Ведь сейчас, - если исходить из буквального прочтения закона, - качество медпомощи обеспечивает само себя: если соблюдаются требования к осуществлению медицинской деятельности, а также объемы, сроки и условия её оказания, и вдобавок определены показатели качества деятельности медицинских организаций, - то и качество медпомощи уже презюмируется. Поправки же предусматривают, что контроль качества медпомощи осуществляется путем проверок, контроля и экспертизы;

- кроме того, предлагается новелла - независимая экспертиза медицинской документации пациента. Она проводится по его желанию, платно, профессиональными НКО медиков. Цель этой экспертизы медицинских документов - оценка качества оказанной ему медпомощи и установление возможной причинно-следственной связи между результатами оказанной помощью и здоровьем пациента. При этом некоммерческие организации должны будут использовать именно те же самые критерии качества оказанной медпомощи, которые утвердит Минздрав для целей ОМС и своего надзора.

Таким образом, будут унифицированы подходы к определению качества медпомощи, которые используются и в ОМС, и в "здравоохранительном" надзоре, и в судебных спорах между пациентами и врачами.

Всех нынешних экспертов качества медпомощи - и аттестованных и привлекаемых Росздравнадзором, и из реестров ОМС, включат в новый федеральный регистр без каких-либо дополнительных процедур, автоматически.

Отдельные статьи Закона планируется ввести в действие с 1 января 2020 года.

Остальные положения вступят в силу с 1 января 2022 года.

До 31 декабря 2021 года Медицинские профессиональные некоммерческие организации должны разработать и утвердить клинические рекомендации по перечню заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), в соответствии с которыми должны быть приведены порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи.

Кроме этого уже опубликованы проекты нового «Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию» и новых правил ОМС, которые в настоящее время проходят процедуру общественного обсуждения и должны будут приведены в соответствие с вышестоящими федеральными законами в сфере здравоохранения и социального страхования.

Приказ Минздрава России от 15.07.2016 года №520н вступает в силу с 1 июля 2017 года.

Критерии качества применяются для оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата. Критерии качества применяются по группам заболеваний и по условиям оказания медпомощи (в амбулаторных условиях, в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

Депутат Олег Михеев внес в Госдуму законопроект, который обязывает медицинские организации размещать в доступных для пациентов местах всю информацию о бесплатных услугах, которые предоставляются по полису ОМС и другим государственным и территориальным программам.

Согласно действующему законодательству, это обязательство выражено общими формулировками, поэтому соблюдение закона невозможно контролировать, говорится в пояснительной записке, имеющейся у ТАСС.

«Отсутствие установленной формы предоставления информации приводит к злоупотреблению, а сами нормы приобретают характер коррупционных», – пишет Михеев. По его словам, сведения о бесплатной медицинской помощи и лекарствах пациент может получить только по требованию, тогда как информация о платных услугах, которые предоставляются во многих государственных медучреждениях, доступна всегда.

Внесенный законопроект предусматривает возможность взыскивать штраф с медучреждений, которые не предоставляют пациентам информацию о бесплатных медуслугах в доступной форме.

Внесенные Михеевым поправки «прямо обязывают медорганизации размещать в доступных для пациентов местах всю информацию о порядке оказания медицинской помощи, стандартах медпомощи, государственных и территориальных бесплатных программах». По мнению депутата, такая норма исключит разночтения и снизит уровень коррупции в больницах и поликлиниках. «Ведь сегодня врач может одному пациенту сообщить о возможности получить услугу бесплатно, другому – нет, а с третьего взять за нее деньги себе в карман», – заявил Михеев.

Источник: Здоровье@mail.ru
7-11-2014 11:39

Проект постановления Правительства РФ от 29 декабря 2011 г.  "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг пациентам"

Федеральным законом от 21 июля 2014 г. № 205-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (далее – Закон № 323). Изменяются сроки передачи субъектам Российской Федерации полномочий по организации лекарственного обеспечения лиц, больных некоторыми видами орфанных заболеваний, в том числе гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц, нуждающихся в соответствующем лекарственном обеспечении после трансплантации органов и (или) тканей (в  связи с их проведением).

Согласно новой редакции статьи 101 Закона № 323, передача названных полномочий откладывается до 1 января 2018 г. Соответственно, до наступления названной даты лекарства для названных нужд лекарственного обеспечения будут, как и ранее, закупаться централизованно.

*       *       *

Федеральным законом от 21 июля 2014 г. № 243-ФЗ внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (далее – Закон № 323). Глава 6 КоАП РФ дополнена статьей 6.32, устанавливающей административную ответственность за нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности.

Согласно части первой данной статьи, нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья – в части получения информированного добровольного согласия – влечет наложение административного штрафа в размере:

• на граждан – от одной тысячи до трех тысяч рублей;
• на должностных лиц – от пяти тысяч до десяти тысяч рублей;
• на юридических лиц – от сорока тысяч до ста тысяч рублей.

Согласно части второй данной статьи, нарушение сроков (в том числе при наличии медицинских и социальных показаний, а также учитывая сроки с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности), установленных законодательством в сфере охраны здоровья для проведения искусственного прерывания беременности, также влечет наложение административного штрафа в размере:

• на граждан – от четырех тысяч до пяти тысяч рублей;
• на должностных лиц – от десяти тысяч до тридцати тысяч рублей;
• на юридических лиц – от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей.

Ранее, напомним, законодательством была предусмотрена уголовная ответственность за незаконный аборт, проводимый лицом, не имеющим соответствующего высшего медицинского образования (это положение уголовного законодательства сохраняет свою силу). С учетом изложенного соответствующим образом изменена редакция части восьмой статьи 56 Закона № 323.

*       *       *

Федеральным законом от 21 июля 2014 г. № 246-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «О воинской обязанности и военной службе» от 28 марта 1998 г. № 53-ФЗ и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ. Изменения обусловлены созданием в Российской Федерации системы военной подготовки студентов очной формы обучения по программам подготовки, помимо офицеров запаса, также сержантов (старшин) и солдат (матросов) запаса (на военной кафедре при соответствующей федеральной государственной образовательной организации высшего образования).

При принятии уполномоченным органом решения о допуске к подготовке в качестве военнослужащего запаса учитывается состояние здоровья и результаты профессионального психологического отбора соответствующего гражданина. Медицинское освидетельствование граждан, изъявивших желание заключить договор о такой подготовке, осуществляется в порядке, предусмотренном Положением о военно-врачебной экспертизе.

*       *       *

Федеральным законом от 21 июля 2014 г. № 256-ФЗ внесены изменения в отдельные федеральные законодательные акты по вопросам проведения независимой оценки качества оказания услуг организациями, в том числе услуг в сфере охраны здоровья. Так, Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ дополнен статьей 79.1, регламентирующей независимую оценку качества оказания услуг медицинскими организациями (далее также – оценка).

Поясним, что независимая оценка качества услуг представляет собой одну из форм общественного контроля, ее цель – повышение качества деятельности в том числе медицинских организаций, оказывающих (предоставляющих) соответствующие виды услуг. Нормативное регулирование независимой оценки качества оказания услуг в порядке общественного контроля осуществляется в соответствии с только что принятым Федеральным законом «Об основах общественного контроля в Российской Федерации» от 21 июля 2014 г. № 212-ФЗ.

В статье перечисляются критерии оценки. Такая оценка проводится, как правило, на основе общедоступной информации о деятельности медицинских организаций. В статье определены также меры, направленные на создание условий для надлежащего проведения оценки, в том числе, например, по формированию соответствующих общественных советов. Обозначены основные задачи общественных советов при проведении оценки, порядок обнародования информации о результатах оценки, и др.

*       *       *

Федеральным законом от 21 июля 2014 г. № 268-ФЗ внесены изменения в Федеральный закон «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования (ФФОМС) на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 г.г.» от 2 декабря 2013 г. № 321-ФЗ и Федеральный закон «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» от 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ. Согласно изменениям, уточняется порядок расходования средств т.н. нормированного страхового запаса ФФОМС.

Изменения, в частности, предусматривают направление таких средств – по решению ФФОМС – в федеральную казну в виде иных межбюджетных трансфертов на оказание высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС, федеральными государственными учреждениями. Кроме того, дополнительные средства перечисляются территориальным фондам ОМС в новых субъектах Российской Федерации – Республике Крым и г. Севастополь (на организацию ОМС, включая информатизацию медицинских организаций, функционирующих в этих субъектах).

*       *       *

Приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июля 2014 г. № 348н и 249н (зарегистрированы в Минюсте России 17 и 18 июля 2014 г., соответственно) внесены изменения в Порядок выдачи листков нетрудоспособности (утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 июня 2011 г. № 624н).

Согласно изменениям, отныне (см. ниже) в случае ухода за больным ребенком в возрасте до 7 лет листок нетрудоспособности выдается на весь период его лечения в амбулаторных условиях (либо весь период совместного пребывания с ребенком лица, которому выдается листок нетрудоспособности, в медицинской организации) при оказании ему медицинской помощи в стационарных условиях, но не более чем на 60 календарных дней в календарном году (суммарно по всем случаям ухода за этим ребенком), а в случае заболевания ребенка, включенного в перечень заболеваний, утвержденный приказом Минздравсоцразвития России от 20 февраля 2008 г. № 84н – не более чем на 90 календарных дней в календарном году по всем случаям ухода за этим ребенком в связи с указанным заболеванием. В случае ухода за больным ребенком-инвалидом в возрасте до 15 лет листок нетрудоспособности выдается на тот же период (см. выше), но не более чем на 120 календарных дней в календарном году (суммарно по всем случаям ухода за этим ребенком).

Отметим, что прежний порядок выдачи листка нетрудоспособности в рассматриваемых случаях уточняется в связи с вынесением соответствующих решений Верховного Суда Российской Федерации (далее – ВС РФ).

______________________________________________________________________

Действие приказов №№ 348н и 349н распространяется на правоотношения, возникшие с даты вступления в законную силу решений ВС РФ №№ АКПИ 14-105 и АКПИ 13-178.

Источник: Утвержден новый перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету
28-07-2014 11:55

Утвержден перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету. Соответствующий приказ Минздрава России  № 183н от 22.04.2014 г. зарегистрирован в Минюсте России 22 июля 2014 г. пишет «КонсультантПлюс».

Перечень состоит из трех частей:

- лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при включении их в перечень отдельной позицией);

- лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей УК РФ, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при включении их в перечень отдельной позицией);

- комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества.

Признан утратившим силу перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785.

Источник: Минздрав утвердил регламент по лицензированию деятельности по производству и обслуживанию медтехники
23-07-2014 06:03

Утвержден административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники. Соответствующий приказ Минздрава России № 876н от 28 ноября 2013 г. (регистрация в Минюсте 18 июня 2014 г., регистрационный № 32770) опубликовала «РГ».

 Административный регламент определяет сроки и последовательность административных процедур предоставления Росздравнадзором данной госуслуги.

Так, принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии составляет  45 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и документов (сведений).

Решение о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения должно быть принято в течение  10 рабочих дней, а в случае  изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности – в течение 30 рабочих дней.

- Выдача (направление) лицензии - 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий;

- Принятие решения о прекращении действия лицензии - 10 рабочих дней со дня поступления в Росздравнадзор надлежащим образом оформленного заявления о прекращении действия лицензии;

- Предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - 3 рабочих дня.

Внесение записи в реестр лицензий осуществляется в день принятия решения о предоставлении лицензии, переоформлении лицензии, прекращения действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, о назначении проверки соискателя лицензии (лицензиата), реквизиты актов, составленных по результатам проверок, о выдаче дубликата лицензии.

Информация о поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о предоставлении или переоформлении лицензии должна быть доступна заявителям и размещаться на официальном сайте Росздравнадзора.

В данном обзоре представлены основные акты федеральных органов власти по вопросам медицинского и социального обеспечения, опубликованные с 21 по 30 июня 2014 года.

Федеральным законом от 28 июня 2014 г. № 190-ФЗ (далее – Закон № 190) внесены изменения в часть восьмую статьи 24 Федерального закона «О рекламе». Данная статья, напомним, регулирует особенности рекламы лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, методов народной медицины.

В соответствии с изменениями, предусмотренными Законом № 190, смягчены ограничения, действовавшие ранее в отношении рекламы всех видов медицинских услуг. Согласно новой редакции Закона «О рекламе», требование о рекламировании исключительно в местах проведения медицинских (фармацевтических) выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий, либо в предназначенных для медицинских (фармацевтических) работников специализированных печатных изданиях теперь распространяется только на рекламирование методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептам, а также рекламу медицинских изделий, для использования которых требуется специальная подготовка.

Изменения, предусмотренные Законом № 190, вступают в силу через 10 дней после официального опубликования.

Федеральным законом от 28 июня 2014 г. № 178-ФЗ внесены дополнения в статью 16 Федерального закона «О Федеральной службе безопасности», затрагивающие некоторые насущные вопросы медицинского обеспечения деятельности Федеральной службы безопасности.

Отныне лица, поступающие на работу в органы ФСБ, должны в установленном порядке (см. ниже) проходить предварительные медосмотры. Отдельные категории работников органов ФСБ должны в установленном порядке (также см. ниже) ежегодно проходить медицинские осмотры в соответствующих военно-медицинских организациях, а военнослужащие органов ФСБ, кроме того, – проходить диспансеризацию.

Порядок обязательных предварительных и периодических медосмотров работников органов ФСБ, вынесения медицинских заключений, перечни исследований, включаемых в медосмотры и диспансеризацию, определяются Федеральной службой безопасности по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2014 г. № 578 (далее – Постановление № 578) внесены изменения в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам контроля за оборотом наркотических средств (см. в этой связи постановления от 30 июня 1998 г. № 681 и от 1 октября 2012 г. № 1002). Необходимость поправок обусловлена выявлением в обороте наркотических средств новых психоактивных веществ, относящихся к классу синтетических каннабиноидов, могущих служить заменой ранее запрещенным в России средствам (веществам). Случаи их распространения уже отмечены, по крайней мере, в 13 субъектах Российской Федерации.

Кроме того, изготовителями психоактивных соединений распространяются новые синтетические вещества со специально смоделированной структурой, биологической и физиологической активностью. Длительное применение таких веществ способно вызвать в организме человека необратимые процессы, сопровождающиеся психической и физической зависимостью.

Ожидается, что с принятием постановления № 578 удастся повысить эффективность противодействия незаконному обороту наркотических средств и психотропных веществ, а также еще более адекватно реагировать на появление их аналогов.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июня 2014 г. № 263 утверждена Концепция модернизации наркологической службы на период до 2016 года (далее – концепция). Концепция включает в себя комплекс правовых, организационных и экономических мер, направленных на повышение доступности и качества оказания наркологической медицинской помощи населению Российской Федерации.

Необходимость разработки и принятия концепции обусловлена сохранением неблагоприятной наркологической ситуации в России, характеризующейся в том числе высокой распространенностью наркологических заболеваний среди населения. Так, по данным федерального статистического наблюдения, в 2012 году медицинскими организациями, оказывающими наркологическую помощь, зарегистрировано более 2,9 млн больных наркологическими расстройствами (2 041,2 больных в расчете на 100 тыс. населения, или 2,0% от общей численности населения). Общее число потребителей наркотиков по итогам 2012 года осталось на уровне 2011 года – свыше 533 тыс. человек, т.е. около 400 на каждые 100 тысяч населения (при этом среди подростков в возрасте 15 – 17 лет этот показатель примерно в полтора раза выше).

Свыше 80% выявленных больных – алкоголики. Показательно, что общие расходы государства на оказание медицинской помощи пациентам с заболеваниями, связанными с чрезмерным потреблением алкоголя, превысили 16% всех государственных расходов на здравоохранение.

В то же время за последние пять лет отмечено уменьшение количества наркологических диспансеров и коечного фонда наркологических учреждений, а также заметное сокращение числа врачей-психиатров-наркологов. В концепции обозначены также системные проблемы («болевые точки»), отрицательно влияющие на работу наркологической службы.

Главные усилия в процессе модернизации наркологической службы предполагается сосредоточить на решении следующих задач:

– дальнейшее развитие профилактики наркологических заболеваний;

– совершенствование оказания наркологической помощи населению;

– оптимизация нормативно-правового регулирования и кадровой политики при организации наркологической помощи;

– укрепление межведомственного взаимодействия при оказании наркологической помощи.

В концепции также определены механизм ее реализации, целевые индикаторы (показатели). На реализацию концепции запланировано выделение из средств федерального бюджета около 400 млн рублей.

Неврачебная ошибка

В последнее время власть, в том числе в здравоохранении, напоминает муху, которая бьется в стекло закрытой створки окна, хотя другая — открыта настежь. Это касается и эскалации в СМИ инициированной Минздравом в соответствующем законопроекте темы врачебной ошибки.

Речь идет о законопроекте "Об обязательном страховании пациентов при оказании медицинской помощи", который Министерство здравоохранения России планирует внести на рассмотрение в Государственную Думу осенью 2013 года. Именно в этом законопроекте предусматриваются значительные денежные выплаты пациентам и их родственникам — до двух миллионов рублей в случае смерти и до полутора миллионов рублей при получении инвалидности. Кроме того, этот законопроект должен сделает страхование пациента непременным условием оказания медицинской помощи.

Во-первых, все упирается в юридические знания, с которыми в Минздраве традиционно напряг. Именно отсюда сам термин «врачебная ошибка». Во-вторых, точкой отсчета является ссылка, «как там», за рубежом, и в пример приводится, понятно, США, что еще раз доказывает постулат о юридической дремучести отраслевого чиновничества: у нас – континентальная, а не англо-американская система права. В-третьих, Минздрав не утруждает себя и пониманием экономики, организации товарообмена в потребительском сегменте, в частности, в сфере страхования.

Кризис компетентности, проявившийся в голиковских новациях, дает себя знать и поныне. В результате, пороки законодательства приводят к разобщению административного и судебного правоприменения. Иными словами, закон есть, а пользоваться им как источником права нельзя. Исполнительная власть в итоге творит, что хочет (последний пример – инициация ижевского протеста), а судебная власть – на распутье между фундаментальным общим и неадекватным специальным (отраслевым) законодательством. Про обыденную юридическую неграмотность говорить просто не приходится (одно «страхование профессиональной ответственности» чего стоит).

Аналогично – с законопроектом о врачебных ошибках. О какой ответственности врачей можно говорить в условиях искусственно поддерживаемого их нищенства и кадрового дефолта отрасли? О каком страховании можно говорить при неизменности положения врача в качестве крепостного? А зачем страховщику подвергать себя лишним тратам по глупости бюрократии?

Нет и не может быть страхования ответственности работника – он не субъект хозяйственного оборота, чтобы страховать его гражданскую ответственность. Либо необходимо придать ему положение такового, но тогда он должен перестать быть работником. Только в этом случае будет возможно ввести и персональное лицензирование его деятельности, как за рубежом.

Аналогии с ОСАГО и КАСКО никак не проходят: здоровье может являться объектом и договорных, и внедоговорных (из причинения вреда) отношений только в рамках медицинской деятельности, а при любой другой, в том числе деятельности с источником повышенной опасности в сфере дорожного движения (проще – при управлении автомобилем) – только внедоговорных. Медицинская деятельность несчастным случаем (тем более исключительно с источником повышенной опасности), понятно, не является. И адресатом претензий страховщик не станет ни при каких обстоятельствах: он является не причинителем, а субъектом субституции финансовой ответственности причинителя.

Плюс к этому – нельзя путать категории качества и безопасности. Вред здоровью наступает не от недостатка качества, а от недостатка безопасности медицинских услуг (про клиническое приложение товарной характеристики качества к нетоварной категории медицинской помощи говорить излишне). Ну, и где тут место врачебной ошибке?

Помимо всего прочего, нельзя путать назначение обязательного медицинского страхования и страхования гражданской ответственности, это разные вещи. В первом случае – это институт оплаты медицинских услуг (даже если бы он обладал страховым содержанием), во втором – институт возмещения вреда (ущерба).

Как видим, невежественные «хотелки» Минздрава уже традиционно создают новый массив захламления правового поля в сфере охраны здоровья. Но Минздрав, как обычно, ищет не решения вопроса, а способа властно самоутвердиться в давно шатающейся отрасли. Время, однако, уже не то. Врачей не загнать в стойло, как прежде. И на них уже не повесить груз не свойственной им ответственности – они просто уходят из профессии.

Можно либо усугубить и без того плачевное положение с кадрами в здравоохранении – такими вот неуклюжими попытками еще больше их приструнить, либо разгрести авгиевы конюшни традиционно порочного нормотворчества и перейти к действительно правовому оформлению реалий.

д.м.н., к.ю.н. Алексей Тихомиров

С.Вельмяйкин: «Стандарты – не для лечения пациентов»

Стандарты, которые внедряет Минздрав, не предназначены для лечения пациентов, сообщил статс-секретарь Министерства здравоохранения РФ Сергей Вельмяйкин.
Чиновник рассказал, что на начало этого года было обнародовано 50 порядков оказания медпомощи. После этого в течение года 35 из них были откорректированы и еще 10 разработаны дополнительно. Таким образом, сегодня практически полностью запущены в действие 60 порядков оказания медпомощи.
Кроме того, сейчас продолжается разработка стандартов медицинской помощи. На данный момент издано 158 стандартов, завершается разработка 55 проектов и «в высокой степени готовности» находятся 456 проектов.
Сергей Вельмяйкин уточнил, что стандарты создаются не для лечения пациентов, а для планирования и организации медпомощи, а также для расчетов со страховыми компаниями по ОМС.
«Стандарт – это медико-экономический документ, усредненный смысловой контент для определенной нозологии, - отметил он. - Мы изначально закладывали конструкцию с учетом того, что врач не лечит по стандартам». Соответственно, нельзя на основании стандартов оценивать качество оказания помощи.
При этом запланировано, что разработка критериев качества оказания медицинской помощи будет проводиться на протяжении 2013-2014 гг. И только в 2015 году следует ожидать принятия законов по оценке качества.
Чиновник также подчеркнул, что переноса внедрения стандартов на год вперед не будет. «Не внедрять стандарты и порядки нельзя, потому что мы ровно через год соберемся в этом зале и выясним, что у нас опять что-то не готово», - заявил Сергей Вельмяйкин.

26.06.2012 Минздрав России создаст единые стандарты для наркологических клиник

Заместитель министра здравоохранения России Татьяна Яковлева сообщила, что Минздрав России в настоящее время разрабатывает единые стандарты для всех, государственных и частных, наркологических клиник и реабилитационных центров.

По новому закону об основах охраны здоровья граждан, в настоящее время разработаны единые стандарты для лечения практически всех заболеваний. И, по мнению Татьяна Яковлевой, частные наркологические центры не должны стать в этом плане исключением. "Я считаю, что они не должны заниматься лечением, а должны заниматься профилактикой и социализацией", - сказала она.

Сейчас ведомство ведет активную работу совместно с экспертами по разработке единых стандартов профилактики и реабилитации наркоманов, сообщила Яковлева. 

Кроме того, регионы в 2013 г получат 520 млн руб на создание в регионах России центров реабилитации для наркозависимых. По словам Яковлевой, деньги будут выделяться на закупку необходимого оборудования для этих центров и подготовку специалистов. Замминистра сообщила, что деньги планируется распределить в 22 пилотных регионах.  

Комментарий исполнительного директора СРО НП "Объединение частных медицинских клиник и центров" Сергея Лазарева:

Заместитель министра должна знать (тем более бывший депутат) положения Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно:
Статья 84. Оплата медицинских услуг
"4. Платные медицинские услуги могут оказываться в полном объеме стандарта медицинской помощи либо по просьбе пациента в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи."

Для частных наркологических клиник выполнение стандарта в полном объёме не является обязательным, да их могут и наказать по закону о защите прав потребителей за навязывание услуг .

Мнение о том, что  "они не должны заниматься лечением, а должны заниматься профилактикой и социализацией"  нарушает антимонопольное законодательство.

В одном только интервью заместитель министра призывает к нарушению трёх законов. 

Медновости

Источник: http://medportal.ru/mednovosti/main/2012/02/21/advocate/

Одним из приоритетов, закрепленных новым Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", являются права пациента. Очередная публикация посвященного Закону цикла касается юридического обеспечения этих прав. 

На вопросы МедНовостей ответил член Адвокатской палаты Московской области, доктор медицинских наук, кандидат юридических наук Алексей Тихомиров. 

Статья 15 закона декларирует приоритет прав пациента. Что бы вы могли сказать по этому поводу? 

Проблема не в том, чтобы выделить какие-то отдельные права, а в том, чтобы этим правам корреспондировали соответствующие обязанности. Если право одного не обеспечено обязанностями других его соблюдать, а просто продекларировано, тогда какой смысл в таком праве? Получается, право имею, но не могу им воспользоваться, поскольку никто не должен воздерживаться от его нарушения. 

Применительно к сфере охраны здоровья любые права ассоциированы и с их финансовым обеспечением государством. Закон не успел вступить в силу, а мы уже видим проблемы, например, с лекарственным обеспечением, с редеющими медицинскими кадрами и реально уменьшающейся заработной платой. Тут и там множится информация о врачах-убийцах. Это неизбежно будет только усугубляться, потому что закон нафарширован декларациями и отсылками к полномочиям бюрократии, ничего не давая для действительности охраны здоровья, которая складывается за пределами бумажек на чиновничьих столах, между практическими медиками и пациентами. Этот закон предоставляет свободу одному-единственному субъекту - государству в лице отраслевого ведомства. Никому более. 

Я подсчитал: при увеличении по сравнению с предшествующими Основами объема нового Закона Об основах в два с лишним раза частота употребления понятия "органов" (государственных, исполнительной власти, муниципальных, управления здравоохранением) увеличилась почти в 5 раз, из них более чем в половине случаев – это тот самый «уполномоченный федеральный орган исполнительной власти». В целом, Закон Об основах превзошел Основы в объеме, но не в смысловом наполнении, которое реакционно поменяло прежний вектор переходного движения в направлении гражданского общества на возвращение к ручному управлению обществом в социальной сфере.

Общество – те же врачи и пациенты – осталось, как и прежде, помимо здравоохранения. Здравоохранение так же олицетворяет бюрократия. И по-прежнему пациенты получают хоть что-то за счет нищеты врачей. Закон лишь добавил еще множество оков для врачей, ничего не дающих пациентам, вместо того, чтобы мотивировать первых в отношении вторых. Деньги – при чиновниках, а при врачах (а по этому закону – и при пациентах) – обязанности. Понятно, что это – не путь, это – остановка. 

У этого закона нет траектории, концепции, она изначально не была сформулирована. Вообще закон призван оформлять общественные отношения в соответствии с их состоянием – реалистично, в русле существующей правовой доктрины и по известному социальному замыслу, а не «строить» общество по каким-то искусственным лекалам в угоду кому-либо или чему-либо. В данном законе нет именно выверенной созидающей динамичной идеи регулирования отношений. Есть только статика запретов и ограничений и подчинения всех и вся отраслевому ведомству, витиевато названному «уполномоченный федеральный орган исполнительной власти». 

По неведомым никому причинам этот закон пытаются представить как некую реформу здравоохранения. На самом деле он ничего не меняет в прежней организации здравоохранения, доставшейся нам по наследству. Здравоохранение у нас до сих пор остается социалистическим анклавом в капиталистическом окружении. И вместо того, чтобы сначала поменять не соответствующую экономическим, политическим, юридическим и прочим реалиям систему организации здравоохранения, нам, по существу, навязывается новый фантик, иная обертка, выдаваемая за великое благо. То есть произошла, если можно так выразиться, законодательная реформа здравоохранения, реформа формы, но не содержания. Суть, система организации здравоохранения осталась со свойственными ей пороками и системными сбоями, могущими неизбежно только усугубляться. 

Всем нашим экспертам по экономике здравоохранения я задаю один и тот же вопрос - по статье 84 Закона, "Оплата медицинских услуг". На первый взгляд она сближает упомянутые вами "социалистическое здравоохранение" и "капиталистическое окружение", вы не согласны? 

Когда мы приходим на рынок, то, например, на помидорах ни разу не встречал надписи: эти - платные, а эти - бесплатные. Действительно, кому придет на ум навешивать на товар ярлыки того, что относится к его оплате? Все помидоры на рынке – платные, как и любой товар вообще. Плата – это характеристика ценности товара, выражаемая в деньгах. Но и деньги – тоже товар. Никому ведь в голову не приходит говорить, что деньги – платные? И услуги, в том числе медицинские – не исключение. Вопрос на самом деле в том, кто за них платит: в одном случае - государство, в другом - частные лица: страховщики, работодатели, благотворители и так далее. Во всех случаях плательщик - есть. Его не может не быть в товарных отношениях эквивалентного обмена. И положение плательщика не зависит от того, государство это или частное лицо. Государство в гражданском обороте выступает на равных с юридическими и физическими лицами, как это предусмотрено законом.

Медицинские услуги производятся не государством. Государство не должно состоять с гражданами в товарных отношениях. Граждане платят налоги, а государство в счет этих налогов способно гарантировать им не оказание, а оплату услуг в социальной сфере. Собственно, государство призвано осуществлять социальную политику, в том числе в сфере охраны здоровья, с помощью инструментов финансового менеджмента, управления средствами казны.

А у нас государство вступает с гражданами в товарные отношения. И так «организует» здравоохранение, что граждане и налоги платят, и «платные» услуги в учреждениях здравоохранения оплачивают, и врачей мимо кассы в карман «вознаграждают», а еще вынуждены обращаться в частные медицинские организации за отдельную, весьма неумеренную плату. Получается, пациенты четырежды оплачивают сферу охраны здоровья при ее нынешней организации.

Государство же налоги собирает, на них содержит собственные учреждения здравоохранения и платит им из тех же налогов (да еще и подрабатывает на стороне от оказываемых ими «платных» услуг, обращая в казну же платежи из кошелька граждан). Получается, что государство и платит за услуги учреждений здравоохранения, и присваивает плату за эти услуги. Но можно ли заплатить самому себе? А купить у самого себя? Однако власть над такими мелочами не задумывается. Вместо этого она провела бюджетную реформу, разделив учреждения социальной сферы в зависимости от допуска к карману налогоплательщиков помимо налогов.

При существующем положении дел и медики, и пациенты находятся вовне механизма финансирования здравоохранения. Пациенты со своим правом на здоровье и на его охрану зависят от усмотрения врачей и еще больше – чиновников от медицины, которые начинаются фактически с уровня должностного лица – от заведующих отделениями и выше. Врачи и другой медицинский персонал в положении медицинских работников поставлены в зависимость от зарплаты, точнее, от административного угара тех же чиновников. Нет возможности одним лечить, другим – лечиться, если все сконцентрировано не на интересах и не на здоровье, а на административном понуждении и бюджетном доступе к средствам государственной казны.

Этим не удовлетворены и не могли быть удовлетворены ожидания общества. Пациентам нужно сохранение бесплатности здравоохранения, а в последнее время, в виду деградации медицинской помощи, - и обеспечение ее безопасности. Врачам нужна достойная жизнь и возможность совершенствования в профессии. Этого не дала ни бюджетная реформа, ни законодательная реформа здравоохранения.

Можете ли вы, наряду с критикой Закона, предложить какую-то альтернативную модель организации здравоохранения?

Альтернативная модель мной предложена еще в 2005 или 2006 году. Она так и называется - Социально-ориентированная рыночная реформа здравоохранения, изложенная и в одноименной монографии, и во множестве журнальных публикаций. Ее смысл предельно прост: жизнеспособные общественные отношения складываются на основе взаимных интересов. Не являются жизнеспособными отношения по принуждению. Если пациенту нужна медицинская помощь, а оказывает ее врач, то именно вокруг этих отношений строятся все прочие, включая оплату. И тот, и другой вынуждены вступать в неформальные отношения ради встречного удовлетворения каждым своей действительной нужды, если вместо этого в фокусе внимания государства находится лишь движение денежных средств в бюджетном процессе из казны в учреждения здравоохранения и обратно. Государство выдает за здравоохранение не то, что им является. Пациентам и врачам остается лишь спросить: «Мы вам тут не мешаем?», поскольку и те, и другие такому здравоохранению нужны не более чем в качестве статистов для статистики. При этом и те, и другие принудительно ограничиваются государством: первые – в доходах через нормируемую нищенскую зарплату, вторые – в свободе получения того, что требуется им, вместо того, что оплачивается по таким же нереальным нормативам. «Бери, что дают!»

Безнравственны призывы социально безответственной власти к социальной ответственности бизнеса. Безнравственны идеи госпожи министра открыть благотворительные счета при министерстве. Всем этим власть расписывается в собственном бессилии. Все это свидетельствует, что власть не понимает значение государства в социальной сфере.

На самом деле, на отраслевом поле три игрока: те, кто лечит (медики), те, кого лечат (пациенты), и тот, кто платит первым в пользу вторых (государство, прежде всего). Чтобы первые хорошо лечили вторых, третьему нужно им хорошо платить. Платить первым так, чтобы те могли не только покрывать издержки, но и вкладываться в счет будущих периодов, и оставалось на обеспеченную жизнь, достойную социальной ценности профессии. Платить в пользу вторых так, чтобы они были носителями платежей, а не попрошайками от щедрот чиновников или медиков.

Для этого необходимо изменить конфигурацию отношений всех трех игроков на отраслевом поле. Власть должна, наконец, решить для себя: ехать или шашечки? Потому что выбор неизбежен: интересы собственно государства или интересы общества; позиционирование государства на стороне учреждений здравоохранения по их имущественной принадлежности государству, как сейчас, или, как всюду, на стороне пациентов, в пользу которых расходуются средства государственной казны; казна в социальной сфере – для государства или все-таки для общества?

Проблема в том, что с изменением конфигурации отраслевого поля связана неизбежная перестройка институтов здравоохранения, с ликвидацией учреждений как государственных организаций и перемещением государственного платежного механизма (сейчас – ОМС) в общественный финансовый оборот, в сферу банковских операций.

Пациенту в этом случае достаточно иметь банковскую карту, которой он расплачивается за оказанные медицинские услуги. На его счете по такой карте размещаются государственные средства в размере, соответствующем потребностям его здоровья. Тем самым он получает возможность голосовать государственным рублем за лучшее предложение медиков.

Врача нужно наделить экономической и юридической самостоятельностью, т.е. положением хозяйствующего субъекта с запретом для работодателей нанимать его по трудовому найму. Тогда всех врачей в стране можно будет привлекать только по их согласию с оплатой оказываемых ими услуг. Им нельзя будет вменить эксцесс трудовых обязанностей в административном порядке, как сейчас. Нельзя будет не заплатить за сделанное, и по оговоренным ставкам, или придется – по суду.

Помещения, оборудование и прочие активы расформированных учреждений здравоохранения, оставаясь в государственной собственности, становятся доступны для передачи в аренду под цели медицинской деятельности.

Несложно догадаться, что бюрократии в таком механизме понадобится в десятки раз меньше. Среди медиков возникнет конкуренция за пациента, несущего деньги. Произойдет федерализация здравоохранения, перестанет быть необходимой активность губернаторов и пр.

Все это позволяет действующее законодательство, хотя бы и с коррекцией правовых атавизмов прошлого. Нужна лишь политическая воля, которой сейчас нет.

Беседовала Марина Аствацатурян

Леонид Рошаль отстоял свою часть медицинского закона

Госдума рассматривает во втором чтении проект закона "Об основах охраны здоровья граждан"

Сегодня Госдума рассмотрит во втором чтении главный медицинский закон, обсуждаемый с лета 2010 года и раскритикованный после первого чтения президентом Национальной медицинской палаты Леонидом Рошалем. Среди редакторских правок и уточняющих формулировок в проект закона "Об основах охраны здоровья граждан" внесены и те, на которых особенно настаивал господин Рошаль: законодательно закреплено право профессиональных медицинских сообществ участвовать в разработке стандартов, протоколов лечения и тарифов в системе обязательного медицинского страхования (ОМС).

О том, что законопроект "Об основах охраны здоровья граждан" будет рассмотрен сегодня во втором чтении, накануне "Ъ" рассказала глава комитета Госдумы по охране здоровья Ольга Борзова. У документа, который должен стать базовым для всей системы здравоохранения и устранить правовые пробелы и коллизии в устаревших "Основах законодательства РФ об охране здоровья граждан" от 1993 года, непростая судьба. Он был официально представлен в июле 2010 года, внесен в Госдуму в апреле 2011 года и уже в конце мая принят в первом чтении. Однако во втором чтении, запланированном на лето, документ так и не был рассмотрен по причине жесткой критики известным врачом, президентом Национальной медицинской палаты Леонидом Рошалем, присоединившимся летом к "Общероссийскому народному фронту". Несмотря на заявление главы Минздрава Татьяны Голиковой о том, что документ "совершенно спокойно можно принимать", Леонид Рошаль назвал подготовленный Минздравом законопроект "кабинетным решением", требующим серьезной доработки. Опасаясь критики "фронтовиков", депутаты подстраховались и перенесли второе чтение на осень.

Среди главных претензий Леонида Рошаля к документу — отсутствие у профессиональных медицинских сообществ функций самоуправления. Новые поправки можно вполне назвать победой медицинских ассоциаций — документ закрепляет их право участвовать в разработке норм и правил в сфере охраны здоровья, включая стандарты и порядок оказания медпомощи и программы подготовки и повышения квалификации медработников. Документ также позволяет медицинскому сообществу разрабатывать и утверждать клинические протоколы лечения и методические рекомендации по вопросам оказания медпомощи. Кроме того, Леонид Рошаль отстоял право профессиональных сообществ участвовать в аттестации медицинских и фармацевтических работников и в заключении соглашений по тарифам на медицинские услуги в системе ОМС.

Впрочем, одна из самых критикуемых и обсуждаемых статей проекта — об оказании платных услуг, по сути, осталась без изменений. Среди новшеств — закрепление применения к медицинским услугам закона "О защите прав потребителей". "Введением понятий платной и бесплатной помощи закон ведет к платному здравоохранению",— указывает на недостатки идеологии проекта глава Лиги пациентов Александр Саверский. Он отмечает, что документ ничего принципиального не поменяет в платности медпомощи и "самое главное — не решает этой проблемы". "Как и сейчас, бесплатные медицинские услуги будут осуществляться в рамках программы госгарантий оказания гражданам бесплатной медпомощи, существующей с 1998 года. В законопроекте выделено только шесть особых причин, когда помощь должна оказываться бесплатно",— поясняет эксперт. Так, лекарства из перечня жизненно важных и необходимых должны предоставляться пациентам в стационарах бесплатно, а те, которые не из перечня,— по особым медицинским показаниям.

Среди положительных моментов второго чтения документа можно отметить появление статьи "Приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи". В частности, документ предполагает, что планирование обследования и лечения пациента должно проходить "с учетом рационального использования его времени" — есть надежда, что очереди сократятся.

В целом в законопроекте ко второму чтению осталось много принципиально новых для здравоохранения моментов: введено понятие паллиативной помощи, отрегулирован вопрос трансплантации, перечислены все виды медпомощи, даны понятия ее качества, порядков оказания и стандартов. При этом ко второму чтению обязательность стандартов исчезла, сохранилась только обязательность исполнения порядков оказания медпомощи. Также законопроектом вводится приоритет профилактики в сфере охраны здоровья, понятие "врачебная ошибка" и прямой запрет на общение фармацевтических представителей с врачами и на эвтаназию. Вопросы лицензирования медицинских услуг переданы в ведение субъектов РФ. Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев указывает на такую важную новацию закона, как критерии орфанных (редких) заболеваний — несмотря на то что финансирование закупок этих лекарств документ предписывает регионам, Минздрав обещал взять на себя ответственность за включение лекарств для лечения редких заболеваний в перечень семи высокозатратных нозологий, финансируемых из федерального бюджета.

Нет сомнений, что в основном, втором чтении документ сегодня будет принят — во вторник он был одобрен профильным комитетом, на котором присутствовали эксперты во главе с Леонидом Рошалем. Впрочем, для того чтобы новый закон заработал с 2012 года, Минздраву придется принять до конца года более 100 подзаконных актов.

Дарья Николаева

Источник: http://www.kommersant.ru/doc/1799498

Фото: Григорий Собченко / Коммерсантъ

Леонид Рошаль попросит руководство РФ отложить принятие закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" до сентября 2011 года. Как сообщает "Интерфакс", об этом глава Национальной медицинской палаты заявил на пресс-конференции в Москве во вторник, 7 июня.

По словам Рошаля, письмо с просьбой отложить принятие нового закона он направит президенту и премьер-министру РФ, а также спикеру Госдумы. Известный врач добавил, что принял соответствующее решение после заседания рабочей группы по доработке документа, которое состоялось 6 июня.

Руководитель Национальной медицинской палаты отметил, что участники заседания не занимались анализом предложений и замечаний к законопроекту, которых было получено около двух тысяч. "Даже если из 1700-2000, весомых будет 200 предложений, надо каждое рассмотреть", - подчеркнул Рошаль, добавив, что "иногда непринципиальные вопросы изменяют, а принципиальные не трогают".

По мнению Рошаля, принятие законопроекта в существующем виде приведет к увеличению стоимости услуг в сфере здравоохранения, что, в свою очередь, вызовет недовольство населения. "Если этот закон примут до выборов в том виде, в котором он есть, - это не очень хорошо для выборов", - считает он.

Проект закона "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" был разработан специалистами Минздравсоцразвития. Документ закрепляет понятие, единые стандарты и порядки оказания медицинской помощи, а также определяет механизм выбора пациентом врача и медицинской организации. Кроме того, он призван решить ряд вопросов, связанных с донорством органов и тканей, репродуктивными технологиями и лечением редких (орфанных) болезней.

Замечания к содержанию документа высказывали представители медицинской общественности и профессиональных организаций медработников, а также производители лекарств и пациентские организации. Несмотря на это, 31 мая депутаты Госдумы утвердили текст законопроекта в первом чтении.