Телерадиология как современный инструмент для роста и развития медицинского бизнеса. Организационные и технические составляющие для успешного старта

Статья руководителя направления по автоматизации инструментальных исследований N3.Health Петра Игоревича Пузанова (г.Санкт-Петербург)

Начнем с определения, что такое телерадиология, чтобы сформировать единую понятийную канву статьи.

Телерадиология представляет собой одно из направлений телемедицины, обеспечивающее передачу медицинских изображений (КТ, МРТ, рентген, УЗИ, маммография, ЭКГ) в электронном виде от места проведения исследования к профильному специалисту (врачу-рентгенологу, врачу функциональной диагностики) для удаленного описания снимка и выдачи итогового заключения.

Удалённый способ интерпретации медицинских изображений позволяет клиникам, оснащенным базой диагностического оборудования, оптимизировать нагрузку на внутренних специалистах по описанию снимков, решить проблему дефицита врачей-рентгенологов в конкретном регионе, расширить географию оказываемых услуг.

Телерадиология позволяет выстраивать эффективные партнерские коллаборации с экспертами отрасли и получать качественные описания снимков от высококвалифицированных врачей, находящихся в другом городе, в кратчайшие сроки обмениваться медицинскими изображениями и документами. Кроме того, телерадиология обеспечивает возможность получения второго мнения в части интерпретации снимков в формате «врач-врач» для повышения точности диагностики и оперативной помощи в сложных клинических случаях. Дистанционное экспертное заключение для подтверждения или уточнения диагноза, проведение совместных консультаций в форме консилиума обеспечивают повышение качества оказания медицинской помощи, особенно когда требуется высококвалифицированное мнение по сложным или экстренным случаям.

Организационные аспекты телерадиологии

Чтобы внедрить телерадиологию в практику клиники, необходимо учесть ряд организационных моментов. Клинике необходимо создать цифровую инфраструктуру для возможности обмена данными инструментальной диагностики — медицинскими изображениями, заявками на исследование и протоколами. Необходимо обеспечить информационную безопасность процесса, проработать юридическую составляющую (согласие пациента, обмен персональными и медицинскими данными с партнерами и т. д.)

Важно напомнить, что с 30 мая 2025 года ужесточены требования к обмену персональными данными и ответственность за их утечку. При организации телерадиологии недопустимо пользоваться незащищенными каналами связи для обмена данными с контрагентами. Например, нельзя отправить медицинское изображение для расшифровки по электронной почте, в мессенджер или выложить на сторонний файлообменник без шифрования. Обмен даже обезличенными данными несет риски для клиники с юридический стороны. То же самое касается и медицинского заключения по итогу интерпретации снимка.

Если сервера мессенджера или файлообменника находятся за границей, то персональные данные попадают под трансграничную передачу и обработку. Действующие требования определяют, что в этом случае оператор обязан уведомить Роскомнадзор до начала передачи этих данных, проверить степень защиты данных в принимающей стране и, как правило, получить согласие гражданина (субъекта ПДн) с указанием стран, куда передаются эти данные. За нарушение данных требований возможны штрафные санкции: за отсутствие уведомления Роскомнадзора о передаче данных штрафы достигают 300 000 руб., за несоблюдение требований по локализации — до 6 млн руб. (до 18 млн руб. повторно). Кроме того, работа с медицинскими данными через мессенджеры, электронную почту также небезопасна с точки зрения возможности утечки данных. За нарушение конфиденциальности персональных данных предусмотрены штрафы в размере от 200 до 400 тыс. рублей для должностного лица, до 5 млн рублей — для юридического лица. Повторная утечка данных грозит штрафом до 1,2 млн рублей для должностных лиц или составит 1-3 % от выручки за предыдущий год для компании.

Для организации телерадиологии в клинике важно использовать специализированные цифровые сервисы, которые обеспечивают защищенные каналы для обмена данными между контрагентами, а также способны предоставить безопасное хранение этих данных.

Технические аспекты телерадиологии

Сервис N3.Health ОДИИ разработан специально для направления инструментальной диагностики. Он позволяет организовать обмен заявками на исследование, обмен медицинскими изображениями и результатами диагностики (протоколами исследований) в едином защищенном информационном контуре. Сервис связывает клиники, диагностические и референс-центры по всей РФ, предоставляя возможность организовать процессы телерадиологии легитимно, с соблюдением всех необходимых требований по защите персональных и медицинских данных.

Для обмена данными используются сертифицированные средства защиты — ViPNet Client. Платформа N3.Health имеет необходимые сертификаты аттестации ФСТЭК, уровень защиты УЗ2-К1 для работы с персональными данными, входит в реестр отечественного ПО, а также имеет статус иной информационной системы с 2019 года. Сервера, на которых хранятся данные, расположены на территории РФ.

Для работы с сервисом N3.Health ОДИИ клиника должна иметь медицинскую информационную систему и поддержать интеграцию с платформой N3.Health. Интеграция открывает доступ к безопасному обмену данными с различными контрагентами. Клиника может выбрать необходимый ей референс-центр, уже интегрированный с платформой, в любой точке РФ для дистанционной расшифровки медицинских изображений, любую клинику, если необходимый врач-рентгенолог или врач функциональной диагностики принимает в ней. В МИС (или РИС) клиники формируется заявка на инструментальное исследование, отправляется ссылка на медицинское изображение и само медицинское изображение из PACS (системы передачи и архивации DICOM-изображений) в зависимости от того, как выстроены лечебные и диагностические процессы в медучреждении.

Заявка и изображение через защищенные каналы связи «прилетает» в информационную систему референс-центра или другой клиники. Врач описывает изображение, оформляет протокол инструментального исследования и отправляет его обратно в МИС клиники-заказчика. Обмен данными происходит мгновенно и по безопасным каналам связи. Если врачу требуется второе мнение, он может отправить снимок и заявку на исследование в другой референс-центр и получить заключение от эксперта из любой точки РФ. Если врачу необходима видеоконференцсвязь со специалистами из других медицинских учреждений, платформа N3.Health может обеспечить сеанс телемедицинской консультации, также с соблюдением всех действующих требований по организации телемедицины.

N3.Health ОДИИ в рамках реализованной интеграции обеспечивает дополнительную возможность для клиник по работе с сервисами искусственного интеллекта по интерпретации медицинских изображений. Клиника может оптимизировать процесс расшифровки снимков, включив в процесс ИИ-сервисы. Такой подход обеспечит более точную и быструю диагностику, экономию времени медицинских работников, а также поможет получить дополнительный взгляд на медицинский случай.

Зачастую, чтобы установить точный диагноз, только изучения снимка бывает недостаточно. Для более глубокого понимания состояния человека и развития того или иного заболевания врачу важно учитывать клиническую картину, результаты осмотра, показатели лабораторной диагностики и другие параметры. Для этого медицинскому работнику важно иметь доступ к максимально полной медицинской карте пациента. Платформа N3.Health может обеспечить врачу доступ к медицинским данным пациента с его согласия, или сам пациент может направить врачу свои документы по ссылке или через QR-код для просмотра. Совокупность данных будет способствовать более точной диагностике и, как следствие, назначению более релевантной терапии.

В дополнение к уже сказанному выше важно отметить что взаимодействие через сервис N3.Health ОДИИ позволяет диагностическим центрам напрямую получать клиентов, направленных на исследования, от клиник, заинтересованных в партнерстве. Вместе с пациентом отправляется электронное направление на диагностику, содержащее весь необходимый набор медицинской информации и информацию по направившему на исследование врачу. При этом важно помнить, что наличие направления обязательно для приёма пациентов, согласно приказу № 560-Н.

Говоря отдельно о функциональной диагностике, важно отметить такое направление как холтер-мониторинг. Сервис N3.Health ОДИИ позволяет в дистанционном формате получать данные с холтеров и в онлайн-режиме отправлять их на расшифровку в партнерский диагностический центр. Такая возможность автоматизирует процесс суточного мониторирования ЭКГ и значительно сокращает время на получение его результатов.

В завершение хочется отметить, что в настоящее время телерадиология способна превратить вызовы, с которыми сталкивается современная медицина (дефицит врачей-радиологов, неравномерная загрузка мощностей и т. п.) в возможности роста через организацию партнерств. ИТ-решения помогают реализовать данные процессы быстро и легально. Цифровая модель «сделай снимок здесь, а описывай — в любом удобном месте за короткое время» способна внести существенный вклад в развитие возможностей клиники и совершенствование процессов взаимодействия с пациентами.