ЕГИСЗ: преодоление, подводные камни и перспективы

Статья профессора, д.м.н., заместителя генерального директора по медицинской части «Медицинского центра в Коломенском», члена правления Национальной Ассоциации медицинских организаций Людмилы Валентиновны Лактионовой и заместителя генерального директора по общим вопросам «Медицинского центра в Коломенском» Ивана Михайловича Фигурина (г.Москва)

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения, или (более привычно) ЕГИСЗ, — это цифровая экосистема российской медицины для хранения и обмена медицинскими данными между медицинскими организациями, государством и пациентами.

Целью создания анонсировалось «повышение эффективности, прозрачности и доступности российского здравоохранения». Логичная в рамках развития общего цифрового пространства задача преподносится как попытка «сделать отрасль удобнее и качественнее для всех участников: пациентов, врачей, медицинских учреждений, органов управления и страховых компаний». Я совершенно согласна с необходимостью единого информационного пространства для участников оказания и получения медицинской помощи, но, признаться, сомневаюсь, что ЕГИСЗ может улучить качество лечения и диагностики.

В принципе, применение терминов «рифы» и «подводные камни» в моей статье — это коннотация. Море нашей непростой жизни сейчас находится в состоянии перманентного шторма. Рифы и подводные камни — по смыслу очень близкие понятия в плане проблем для нас с вами, и под первым я буду иметь ввиду нюансы структурных требований, а под вторым — неочевидные или чётко не озвучиваемые позиции. Все дискутабельно, но ЕГИСЗ изначально не предполагает выгодоприобретения для главных исполнителей, и не влияет напрямую на основную цель — оказание качественной медицинской помощи

Затраты финансовые и трудовые на работу в ЕГИСЗ являются дополнительной, обязательной нагрузкой на медицинские организации. И традиционно в частной медицине эти расходы возлагаются на собственников бизнеса, без какой-либо компенсации государства. Объём требований значительный и вынуждает всех выстраивать свои внутренние процессы в зависимости от внешних условий.

Система развивается под эгидой и координацией Министерства здравоохранения Российской Федерации и работает на федеральном и региональном уровнях. Функции ЕГИСЗ многочисленны, вот основные:
•    ведение федеральных регистров и федеральных реестров, например, медицинских и фармацевтических работников, медицинских и фармацевтических организаций;
•    обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме (запись на приём к врачу, сведения о прикреплении по ОМС и т. д.);
•    сбор и хранение медицинской документации и сведений о состоянии здоровья гражданина, предоставленных с согласия гражданина;
•    телемедицинские консультации и дистанционное медицинское наблюдение за состоянием здоровья пациента;
•    организация обеспечения граждан лекарственными препаратами (мониторинг и контроль закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд);
•    организация статистического наблюдения в сфере здравоохранения и формирование сводной аналитической информации.
 

Структура ЕГИСЗ утверждена постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140 (ред. от 26.12.2025) «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» и включает в себя ряд подсистем:
–    федеральный регистр медицинских работников (ФРМР);
–    федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО);
–    федеральная электронная регистратура (ФЭР);
–    федеральная интегрированная электронная медицинская карта (ФИЭМК);
–    федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД);
–    специализированные регистры пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан;
–    информационно-аналитическая  подсистема  мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
–    подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и предоставления отчётности;
–    федеральный реестр нормативно-справочной информации (ФНСИ);
–    подсистема обезличивания персональных данных;
–    геоинформационная подсистема;
–    защищённая сеть передачи данных;
–    интеграционные подсистемы.
 

Обязанность медицинской организации передавать данные в ЕГИСЗ регламентирована постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности». Для это минимум надо иметь современную МИС, электронные цифровые подписи, регистрацию клиники на госуслугах и быть оператором данных в Роскомнадзоре.
Подключиться к системе можно тремя способами:
–    через региональную государственную информационную систему — доступно в основном для медицинских организаций, которые работают в системе обязательного медицинского страхования;
–    через функционал разработчиков МИС, которые обеспечивают передачу данных и реализацию требований;
–    клиника напрямую подключается к ЕГИСЗ. В этом случае медицинская организация самостоятельно выполняет требования по обеспечению безопасности данных и их соответствию нормативным документам.
Проверку подключения и передачи организацией актуальных сведений в ЕГИСЗ осуществляет Росздравнадзор. Ведомство контролирует, какие частные клиники подключились к системе, насколько корректно они заполнили информацию, осуществляют ли своевременную передачу необходимых данных. Параллельно проверку осуществляет прокуратура.

За нарушение требований работы с системой ЕГИСЗ предусмотрена административная ответственность. Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований устанавливает часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ:
–    для индивидуальных предпринимателей — штраф от 4 000 до 8 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток;
–    для должностных лиц — штраф от 5 000 до 10 000 рублей;
–    для юридических лиц — штраф от 100 000 до 200 000 рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток.

Рифы

Трудности вхождения в ЕГИСЗ для медицинских организаций очевидны. Это нежелание региональных (в большинстве случаев под эгидой муниципальных структур) информационных систем делиться своими возможностями с частными клиниками. «Жадность» разработчиков МИС, которые устанавливают собственные тарифы на дополнительные услуги. Из-за дороговизны и сложности собственной интеграции для учреждения это под силу только крупным медицинским сетям.

Стоимость интеграции самостоятельно / через разработчиков МИС / через региональную систему является отдельной темой. Какой бы путь интеграции мы ни выбрали, он требует дополнительных вложений на приобретение программного обеспечения, техники, на оплату персонала.

Подготовленность и подготовка персонала к работе — это большой вопрос и большой труд. Осознание врачами и управленцами полной открытости данных наступило ещё не у всех, а ответственность уже существует. Воспитание персонала в этой парадигме серьезная задача, успех которой будет в многом определять наши отношения с пациентами.

Есть ещё много проблем, лежащих на поверхности, но не становящихся от этого легче или дешевле:
•    организационные вопросы внедрения (организация электронного документооборота, приобретение дополнительного оборудования и программного обеспечения, сопровождение ИТ-службы);
•    технические сложности и вопросы совместимости со сторонним программным обеспечением;
•    технические сбои и перегрузка систем ЕГИСЗ, недостаточный уровень организации внедрения изменений;
•    вопросы информационной безопасности, исполнение требований по защите персональных данных и информационной безопасности ФЗ 152 и другие.
 

Подводные камни

Подводные камни, как глубинные образования, не бросаются в глаза при первом взгляде, однако в будущем именно они могут принципиально повлиять на нашу работу.

Прозрачность реестров организаций, кадров, оборудования и т. д. для проверяющих органов открывает широкие возможности по регулированию медицинского рынка со стороны государства.

Затруднение лицензирования в связи с созданием федеральных регистров медицинских работников и медицинских организаций (в части оборудования и помещений) создает дополнительную нагрузку для клиник, сужая возможности вхождения в рынок и увеличивая затратность процесса.

Создание единого цифрового пространства здравоохранения с учётом качества медицинской документации нашей собственной и коллег порождает много вопросов у пациентов, да и среди самих медиков. Неизменность отправленных данных (отсутствие возможности изменить данные в ФРЭМД), односторонняя смена форм, отсутствие ответственного регулятора дополняют эти трудности.

По сути, подобный уровень открытости в процессе оказания медицинской помощи пока непривычен ни нам, ни большинству пациентов, но он обязательно повлечёт изменения наших взаимоотношений, а это тоже требует подготовки медиков.

По мнению государства, ЕГИСЗ сейчас находится на этапе активного внедрения и масштабирования, но мешает неравномерный уровень цифровизации регионов, различия в совместимости региональных МИС, неактивность медицинских организаций, которых приходится подбадривать контролем прокуратуры.

Для Минздрава ЕГИСЗ является ключевой частью цифровой трансформации здравоохранения в России и, несмотря на сложности внедрения и технологические вызовы, платформа уже стала неотъемлемой частью современной системы здравоохранения и продолжит развиваться в сторону расширения функциональности.

Официальные перспективы развития — расширение аналитических функций и искусственного интеллекта для поддержки медицинских решений, интеграция дополнительных федеральных регистров, укрепление взаимосвязи с другими государственными информационными системами — нацелены на усиление контрольных функций государства и заточены под нужды Министерства здравоохранения.

Конечно, ЕГИСЗ включает и очень нужные практические ресурсы, например федеральные регистры пациентов (онкология, сахарный диабет и др.), подсистему электронных рецептов, электронную регистратуру, подсистему телемедицины и т. д. Но при всей пользе они требуют значимых усилий и вложений от клиник, которые не всегда можно конвертировать в прибыль. Единственное, что примеряет с существованием и бременем ЕГИСЗ, — это логика развития цифровых технологий (искусственный интеллект, конвертеры аудио в текст, интеграция с медицинскими девайсами, телемедицина, обмен медицинскими данными / их доступность). Есть понимание необходимости и неизбежности интеграции в общий процесс для поддержания собственной актуальности.

Негативные стороны любого процесса неизбежны и логично проистекают из рифов и подводных камней, и, к сожалению, в текущем моменте сложных социально-экономических условий перевешивают пользу. Остается только надеяться на лучшее.