Новые основания для проверки медицинского учреждения. Индикаторы риска по лицензированию и летальности

С 9 июля у Росздравнадзора появилось 18 новых индикаторов риска, по которым проведут внеплановые проверки.

Виктория БОЕВА, заместитель начальника Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора.

Светлана ДВОРНИКОВА, начальник юридического отдела ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» Управления делами Президента РФ.

Андрей СЕВОСТЬЯНОВ, ведущий юрисконсульт ФГБУ «ЦКБ с поликлиникой» Управления делами Президента РФ.

С 9 июля у Росздравнадзора появилось 18 новых индикаторов риска, по которым проведут внеплановые проверки. Еще восемь индикаторов по лекарствам действуют с апреля. Чтобы было проще проверить работу по всем 26 новым основаниям для проверок, эксперты разделили их по группам. В этой статье рассмотрена группа индикаторов по лицензированию и летальности. Первую проверяют без взаимодействия с клиникой, по второй проводят более половины проверок, поэтому эти группы требуют повышенного контроля руководителя.

Чек-лист. Индикаторы риска по лицензированию и летальности, по которым проведут более половины всех проверок

Индикаторы по лицензированию, которые проверят без взаимодействия с клиникой

Пять новых индикаторов по лицензированию касаются всех медорганизаций независимо от формы собственности. Их проверяют без взаимодействия: с помощью мониторинга данных в ЕГИСЗ, на официальном сайте или в МДЛП. Далее стоит рассмотреть каждый индикатор и разобрать меры профилактики.

Образец формулировки для договора с продавцом или арендодателем медизделия, чтобы снизить риск внепланового визита Росздравнадзора

Нарушения по медоборудованию выявляют по его идентифицирующим признакам в федеральном реестре: наименованию, марке, модификации, серийному номеру, производителю. Здания и помещения — по их адресу.

Ответственным нужно обратить внимание, что с 9 июля данные об обороте препаратов ПКУ необходимо вносить в МДЛП напрямую. Ранее такой порядок действовал только для лекарств с МНН «Этанол» и препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры (постановление Правительства от 06.07.2024 № 922).

10 новых индикаторов по летальности, по которым проводят более половины проверок

Самое большое количество индикаторов, которые Минздрав добавил в июле, связаны с летальностью. Более половины проверок Росздравнадзор проводит именно по ним**. Далее рассмотрим эти индикаторы и меры профилактики.

Четыре новых индикатора связаны с онконастороженностью по конкретным нозологиям. В перечень добавили болезни крови и впервые выявленные онкозаболевания, а также заболевания пищеварительной и дыхательной системы.

Стандарт по оказанию медпомощи пациентам с пневмонией

Новый индикатор роста досуточной летальности — традиционный показатель, который контролируют руководители медучреждений. Также добавили три индикатора по материнской и младенческой смертности, которые в последнее время находятся под большим вниманием. Так, по акушерству и гинекологии за год выдали 1348 предостережений и 122 раза обратились в прокуратуру**.

Профилактические мероприятия по итогам разбора летальных исходов

Добавили индикатор роста случаев смерти по причине «Старость». Он связан с разработкой нового проекта Минздрава по снижению избыточной смертности — «Федеральным инцидентом 9». Его цель — сократить демографические потери и достигнуть показателя ожидаемой продолжительности жизни до 78 лет.

Материалы по другим индикаторам риска опубликуем в течение недели.