16 октября 2014 г. в Уфе состоялась конференция «Актуализация санитарных норм и правил и совершенствование государственного надзора за медицинской деятельностью»

Представляем Вашему вниманию отчет о прошедшей региональной конференции

16 октября 2014 г. в Уфе состоялась конференция «Актуализация санитарных норм и правил и совершенствование государственного надзора за медицинской деятельностью», организованная Некоммерческим партнерством «Национальный союз региональных объединений частной системы здравоохранения» г. Москва и Саморегулируемой организацией Некоммерческим партнерством «Организация частной системы здравоохранения Республики Башкортостан» при поддержке:

- Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Республике Башкортостан;
- Министерства здравоохранения Республики Башкортостан;
- Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан;
- Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан.

Прошедшая конференция в очередной раз показала необходимость аналогичных встреч представителей медицинского бизнеса с органами исполнительной власти, институтом Уполномоченного по защите прав предпринимателей и с представителями саморегулируемых организаций.

 Конференция началась с выступления первого заместителя министра здравоохранения Республики Башкортостан Афанасьева Александра Александровича. Он представил вопрос об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее – ВКК и БМД) в медицинских организациях, ознакомив участников конференции с основной целью и этапами ВКК и БМД, нормативно-правовыми актами, задачами проверок в рамках ВКК и БМД.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О возможном конфликте интересов медицинской организации и органов контроля при проверке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности рассказала Президент Национального союза региональных объединений частной системы здравоохранения, Председатель правления НП "Медицина для всех" (г. Тольятти) Музыка Юлия Герасимовна. На отсутствие в законодательных и подзаконных актах определения безопасности и качества медицинской деятельности, исчерпывающего формализованного перечня требований к контролю качества и безопасности медицинской деятельности при осуществлении медицинской деятельности, а также отсутствие методической рекомендации по определению показателей качества для частных медицинских организаций – субъектов малого предпринимательства, обратила внимание Ю.Г. Музыка. Результатом таких не соответствий в законодательстве может стать конфликтная ситуация между проверяемыми медицинскими организациями и должностными лицами надзорных и контролирующих структур.

 

 

Начальник отдела контроля обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Башкортостан, кандидат фармакологических наук Мухамедзянов Рустам Маратович выступил на тему: «Фармаконадзор в Республике Башкортостан (обеспечение безопасного использования лекарственных средств)», где широко освятил вопрос важности обеспечения безопасности лекарственных средств.

Р.М. Мухамедзянов отметил, что типичным заблуждением, как медицинских работников, так и населения является: «Разрешенные к применению в широкой медицинской практике лекарственные средства хорошо изучены, что гарантирует их эффективность и безопасность». В настоящее время стало очевидным, что доклинические и клинические испытания новых препаратов не могут гарантировать их полную безопасность. Сведения об эффективности и безопасности лекарственных средств, полученные в клинических исследованиях, могут подвергаться значительным изменениям при его широком применении в клинической практике. Как считает Р.М. Мухамедзянов, фармаконадзор был и будет крайне важен для пожилых людей, детей и беременных женщин. Эти группы населения никогда не участвуют в клинических испытаниях, а ведь именно они чаще всего ощущают на себе редкие побочные эффекты от медикаментов. Хорошо организованная система обеспечения безопасности лекарственных средств является предпосылкой для раннего выявления риска, связанного с использованием медикаментов, и предупреждения нежелательной реакции на лекарственные средства.

 

 

 

Главный специалист-эксперт Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан Кильдюшева Лариса Олеговна обобщила в докладе типичные нарушения, выявляемые Управлением Роспотребнадзора по Республике Башкортостан, при проведении проверок медицинских организаций негосударственной формы собственности.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Актуализацию нормативно-правового обеспечения государственного контроля и надзора в современных условиях представил Лазарев Сергей Владимирович, кандидат медицинских наук, член общественного совета Министерства здравоохранения Российской Федерации, эксперт Федеральной антимонопольной службы по вопросам контроля и надзора, исполнительный директор Саморегулируемой организации Некоммерческого партнерства «Объединение частных медицинских клиник и центров» (г. Москва). Вопросы, требующие разрешения: избыточный контроль со стороны надзорных органов, отсутствие механизмов реализации норм федерального законодательства, противоречия действующих нормативных актов друг другу. На проблеме расширения полномочий Росздравнадзора и лицензирования медицинской деятельности «по понятиям» подробно остановился С.В. Лазарев.

Свое вступление Исполнительный директор Саморегулируемой организации Некоммерческого партнерства «Организация частной системы здравоохранения Республики Башкортостан», кандидат медицинских наук Ибатуллина Рузиля Рахимьяновна посвятила вопросу актуализации санитарных норм и правил при оказании медицинской помощи. О противоречиях в СанПиНе 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», имеющие избыточный характер, не соответствующие действующему законодательству и препятствующие нормальному осуществлению медицинской деятельности, нашли отражение в выступлении Р.Р. Ибатуллиной.
Ибатуллина Р.Р. проинформировала участников конференции о совместно проведенной работе саморегулируемой организации с Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан по актуализации санитарно-эпидемиологических требований к организациям, осуществляющих медицинскую деятельность (СанПиН 2.1.3.2630-10) в соответствии с поручением заместителя председателя Правительства Российской Федерации Ольги Юрьевны Голодец.

 

 Об институте уполномоченного по защите прав предпринимателей в Республике Башкортостан: проблемах и перспективах осветил в своем выступлении Валеев Марсель Хамзинович, заведующий отделом Аппарата по обеспечению деятельности Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Республике Башкортостан, Государственный советник Республики Башкортостан 3 класса. Он отметил, что Институт Уполномоченного по защите прав предпринимателей в Республике Башкортостан создан по инициативе Президента Башкортостана Рустэма Закиевича Хамитова одним из первых в стране. Необходимость его учреждения вызвана большим количеством накопившихся проблем в этой сфере, невысокой включенностью малого и среднего бизнеса в социально-экономическое развитие страны. Развитию предпринимательства мешают многочисленные административные барьеры: сложное законодательство непрямого действия, противоречия между законодательством на федеральном, региональном и местном уровнях, некачественное исполнение государственных функций и услуг субъектам предпринимательства, высокая степень инспектирования и контроля без предварительного извещения, значительный объем отчетности и слишком большое количество контролирующих органов на разных уровнях хозяйствования.

 

В завершении конференции выступил Ханов Айрат Мидхатович, доктор медицинских наук, профессор, председатель Правления Саморегулируемой организации Некоммерческого партнерства «Организация частной системы здравоохранения Республики Башкортостан», который рассказал о реальном практическом опыте саморегулирования в сфере оказания медицинских услуг в Республике Башкортостан.

 

 

 

 

 

 

 

 Выступление представителя генерального спонсора конференции ООО "Частная Медицина"

 

 

 

Конечная цель конференции:
- предложить перечень мер по приведению санитарных норм и правил в соответствие с современным уровнем развития медицины для стимулирования применения новых медицинских технологий;
- предложить перечень мер по повышению эффективности государственного надзора и сокращению избыточных требований при проведении контроля.

Состоявшаяся конференция – еще одна попытка объединить усилия частных медицинских организаций для развития, создания и поддержания качества медицинских услуг и отстаивания предпринимателями своих интересов.